- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602778
Nivel de ejercicio y calidad del sueño en la diabetes tipo 2
15 de marzo de 2025 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Asociación del nivel de ejercicio y la calidad del sueño con el estrés oxidativo y los niveles de biomarcadores relacionados con el ejercicio en la diabetes tipo 2
En este estudio, investigamos los efectos del ejercicio sobre el nivel de antioxidantes totales (TAS), el nivel de oxidantes totales (TOS), el malondialdehído (MDA) y la superóxido dismutasa (SOD), que son marcadores de estrés oxidativo, irisina, fibronectina tipo III-proteína 5. (FNDC5) que se sabe que están asociados con el ejercicio en la DM2. Para investigar la relación entre AMPK, que está relacionada con la irisina, y los niveles de leptina, que regula el metabolismo de la glucosa y los ácidos grasos, y el nivel de actividad física, la calidad del sueño y la presión diastólica y presión arterial sistólica de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42130
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que solicitan al departamento de endocrinología en el hospital de la facultad médica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 65 años.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser alfabetizado
- Ser diagnosticado con diabetes tipo 2
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad física o mental que impida la comunicación.
- enfermedad maligna,
- enfermedad infecciosa,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- enfermedad hepática,
- No se incluirán pacientes con enfermedad renal y enfermedades articulares o musculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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T2DM-BMI0
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Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
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T2DM-BMI1
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Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
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T2DM-BMI2
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Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
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T2DM-BMI3
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Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biomarcadores derivados de sueros sanguíneos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Análisis de glucosa en sangre, colesterol total, triglicéridos, LDL y HDL.
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10 minutos
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Método ELISA de marcadores de estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Todos los reactivos de los kits ELISA de los marcadores de estrés oxidativo TAS, TOS, MDA y SOD se llevarán a temperatura ambiente.
Los estándares se prepararán según el protocolo y se añadirán a una placa de 96 pocillos con las muestras.
Se agregará solución tampón a cada pocillo y se incubará durante 90 minutos a temperatura ambiente.
Después de cada paso se realizarán los lavados necesarios y finalmente se agregarán agentes cromogénicos y se leerán espectrofotométricamente.
Aunque los tiempos y adiciones pueden variar según el parámetro, en general el procedimiento es el indicado.
Cada muestra se ejecutará 2 veces tanto para TAS como para TOS.
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10 minutos
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Análisis de marcadores relacionados con el ejercicio mediante método ELISA.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/09.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .