- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602778
Niveau d'exercice et qualité du sommeil dans le diabète de type 2
15 mars 2025 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University
Association du niveau d'exercice et de la qualité du sommeil avec le stress oxydatif et les niveaux de biomarqueurs liés à l'exercice dans le diabète de type 2
Dans cette étude, nous avons étudié les effets de l'exercice sur le niveau d'antioxydant total (TAS), le niveau d'oxydant total (TOS), le malondialdéhyde (MDA) et la superoxyde dismutase (SOD) qui sont des marqueurs du stress oxydatif, l'irisine, la fibronectine de type III-protéine 5. (FNDC5) qui sont connus pour être associés à l'exercice dans le DT2, pour étudier la relation entre l'AMPK, qui est liée à l'irisine, et les niveaux de leptine, qui régule le métabolisme glucose-acide gras, et le niveau d'activité physique, la qualité du sommeil et diastolique et tension artérielle systolique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turquie, 42130
- Selcuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients postuler au service d'endocrinologie de l'hôpital de la faculté médicale
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 30 et 65 ans
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être alphabétisé
- Être diagnostiqué avec un diabète de type 2
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie physique ou mentale qui empêche la communication
- maladie maligne,
- maladie infectieuse,
- bronchopneumopathie chronique obstructive,
- maladie du foie,
- les patients souffrant d'une maladie rénale et d'une maladie articulaire ou musculaire ne seront pas inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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T2DM-BMI0
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Analyse des paramètres biochimiques de routine
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPQI) et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les données à obtenir du sang seront obtenues en sélectionnant des échantillons de sang qui seront envoyés aux déchets biologiques.
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T2DM-BMI1
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Analyse des paramètres biochimiques de routine
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPQI) et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les données à obtenir du sang seront obtenues en sélectionnant des échantillons de sang qui seront envoyés aux déchets biologiques.
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T2DM-BMI2
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Analyse des paramètres biochimiques de routine
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPQI) et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les données à obtenir du sang seront obtenues en sélectionnant des échantillons de sang qui seront envoyés aux déchets biologiques.
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T2DM-BMI3
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Analyse des paramètres biochimiques de routine
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPQI) et la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les données à obtenir du sang seront obtenues en sélectionnant des échantillons de sang qui seront envoyés aux déchets biologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueurs dérivés du sérum sanguin
Délai: 10 minutes
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analyses de glycémie, cholestérol total, triglycérides, LDL et HDL
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10 minutes
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Méthode ELISA des marqueurs du stress oxydatif
Délai: 10 minutes
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Tous les réactifs des kits ELISA des marqueurs du stress oxydatif TAS, TOS, MDA et SOD seront portés à température ambiante.
Les standards seront préparés selon le protocole et ajoutés à une plaque de 96 puits avec les échantillons.
Une solution tampon sera ajoutée à chaque puits et incubée pendant 90 min à température ambiante.
Après chaque étape, les lavages nécessaires seront effectués et enfin les agents chromogènes seront ajoutés et lus par spectrophotométrie.
Bien que le timing et les ajouts puissent varier en fonction du paramètre, la procédure est généralement celle indiquée.
Chaque échantillon sera analysé 2 fois pour TAS et TOS
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10 minutes
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Analyse des marqueurs liés à l'exercice par méthode ELISA
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/09.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .