- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602778
Treningsnivå og søvnkvalitet ved type 2-diabetes
15. mars 2025 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Forening av treningsnivå og søvnkvalitet med oksidativt stress og treningsrelaterte biomarkørnivåer ved type 2-diabetes
I denne studien undersøkte vi effekten av trening på totalt antioksidantnivå (TAS), totalt oksidantnivå (TOS), Malondialdehyd (MDA) og Superoxide Dismutase (SOD) som er markører for oksidativt stress, irisin, fibronektin type III-protein 5 (FNDC5) som er kjent for å være assosiert med trening ved T2DM, For å undersøke sammenhengen mellom AMPK, som er relatert til irisin, og leptinnivåer, som regulerer glukose-fettsyremetabolismen, og fysisk aktivitetsnivå, søvnkvalitet og diastolisk og systolisk blodtrykk hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker på endokrinologiavdelingen ved det medisinske fakultetssykehuset
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 30-65 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være lesekyndig
- Får diagnosen type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en fysisk eller psykisk sykdom som hindrer kommunikasjon
- ondartet sykdom,
- infeksjonssykdom,
- kronisk obstruktiv lungesykdom,
- leversykdom,
- pasienter med nyresykdom og ledd- eller muskelsykdom vil ikke bli inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analyse av rutinemessige biokjemiske parametere
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dataene som skal hentes fra blod vil bli innhentet ved å velge blodprøver som skal sendes til biologisk avfall.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analyse av rutinemessige biokjemiske parametere
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dataene som skal hentes fra blod vil bli innhentet ved å velge blodprøver som skal sendes til biologisk avfall.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analyse av rutinemessige biokjemiske parametere
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dataene som skal hentes fra blod vil bli innhentet ved å velge blodprøver som skal sendes til biologisk avfall.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analyse av rutinemessige biokjemiske parametere
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dataene som skal hentes fra blod vil bli innhentet ved å velge blodprøver som skal sendes til biologisk avfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomarkører avledet fra blodsera
Tidsramme: 10 minutter
|
blodsukker, totalkolesterol, triglyserider, LDL og HDL analyser
|
10 minutter
|
|
ELISA-metode for oksidative stressmarkører
Tidsramme: 10 minutter
|
Alle reagenser i ELISA-settene med de oksidative stressmarkørene TAS, TOS, MDA og SOD bringes til romtemperatur.
Standarder vil bli utarbeidet i henhold til protokollen og lagt til en 96-brønners plate med prøvene.
Bufferløsning vil bli tilsatt til hver brønn og inkubert i 90 minutter ved romtemperatur.
Etter hvert trinn vil nødvendige vaskinger utføres og til slutt vil kromogene midler tilsettes og avleses spektrofotometrisk.
Selv om timingen og tilleggene kan variere i henhold til parameteren, er prosedyren generelt som angitt.
Hver prøve kjøres 2 ganger for både TAS og TOS
|
10 minutter
|
|
Analyse av treningsrelaterte markører ved ELISA-metoden
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/09.17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .