- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602778
Poziom ćwiczeń i jakość snu w cukrzycy typu 2
15 marca 2025 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Związek poziomu wysiłku fizycznego i jakości snu ze stresem oksydacyjnym i poziomami biomarkerów związanych z wysiłkiem fizycznym w cukrzycy typu 2
W tym badaniu zbadaliśmy wpływ ćwiczeń na całkowity poziom przeciwutleniaczy (TAS), całkowity poziom utleniaczy (TOS), dialdehyd malonowy (MDA) i dysmutazę ponadtlenkową (SOD), które są markerami stresu oksydacyjnego, iryzynę, fibronektynę typu III – białko 5 (FNDC5), o których wiadomo, że są powiązane z wysiłkiem fizycznym w T2DM, Aby zbadać związek pomiędzy AMPK, związanym z iryzyną, a poziomem leptyny, która reguluje metabolizm glukozy i kwasów tłuszczowych oraz poziom aktywności fizycznej, jakość snu oraz ciśnienie rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ubiegający się o oddział endokrynologii w szpitalu wydziałowym medycznym
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 30-65 lat
- Zgoda na udział w badaniu
- Będąc piśmiennym
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
Kryteria wykluczenia:
- Choroba fizyczna lub psychiczna uniemożliwiająca komunikację
- choroba nowotworowa,
- choroba zakaźna,
- przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- choroba wątroby,
- pacjenci z chorobami nerek oraz chorobami stawów lub mięśni nie będą uwzględnieni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analiza rutynowych parametrów biochemicznych
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPQI), a jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI).
Dane, które zostaną pozyskane z krwi, zostaną pozyskane poprzez selekcję próbek krwi, które zostaną przesłane do odpadów biologicznych.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analiza rutynowych parametrów biochemicznych
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPQI), a jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI).
Dane, które zostaną pozyskane z krwi, zostaną pozyskane poprzez selekcję próbek krwi, które zostaną przesłane do odpadów biologicznych.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analiza rutynowych parametrów biochemicznych
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPQI), a jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI).
Dane, które zostaną pozyskane z krwi, zostaną pozyskane poprzez selekcję próbek krwi, które zostaną przesłane do odpadów biologicznych.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analiza rutynowych parametrów biochemicznych
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPQI), a jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI).
Dane, które zostaną pozyskane z krwi, zostaną pozyskane poprzez selekcję próbek krwi, które zostaną przesłane do odpadów biologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery pochodzące z surowicy krwi
Ramy czasowe: 10 minut
|
analiza poziomu glukozy, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, LDL i HDL
|
10 minut
|
|
Metoda ELISA markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wszystkie odczynniki zestawów ELISA markerów stresu oksydacyjnego TAS, TOS, MDA i SOD zostaną doprowadzone do temperatury pokojowej.
Standardy zostaną przygotowane zgodnie z protokołem i dodane do 96-dołkowej płytki wraz z próbkami.
Do każdej studzienki zostanie dodany roztwór buforowy i inkubowany przez 90 minut w temperaturze pokojowej.
Po każdym etapie zostaną wykonane niezbędne płukania, a na koniec dodane zostaną środki chromogenne i odczytane spektrofotometrycznie.
Chociaż czas i dodatki mogą się różnić w zależności od parametru, ogólnie procedura jest taka, jak wskazano.
Każda próbka zostanie zbadana 2 razy zarówno dla TAS, jak i TOS
|
10 minut
|
|
Analiza markerów związanych z wysiłkiem fizycznym metodą ELISA
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/09.17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biomarkery / krew
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur