- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602778
Trainingsniveau und Schlafqualität bei Typ-2-Diabetes
15. März 2025 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University
Zusammenhang zwischen Trainingsniveau und Schlafqualität mit oxidativem Stress und übungsbedingten Biomarkerwerten bei Typ-2-Diabetes
In dieser Studie untersuchten wir die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den Gesamtantioxidantienspiegel (TAS), den Gesamtoxidantienspiegel (TOS), Malondialdehyd (MDA) und Superoxiddismutase (SOD), die Marker für oxidativen Stress, Irisin und Fibronektin Typ III-Protein 5 sind (FNDC5), von denen bekannt ist, dass sie mit sportlicher Betätigung bei T2DM assoziiert sind, um die Beziehung zwischen AMPK, das mit Irisin zusammenhängt, und Leptinspiegeln, die den Glukose-Fettsäure-Stoffwechsel regulieren, sowie dem körperlichen Aktivitätsniveau, der Schlafqualität und dem diastolischen Wert zu untersuchen systolischer Blutdruck der Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Abteilung Endokrinologie des Medical Fakulty Hospital bewerben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 30 und 65 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Gelesen sein
- Bei mir wird Typ-2-Diabetes diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Eine körperliche oder geistige Erkrankung haben, die die Kommunikation verhindert
- bösartige Erkrankung,
- Infektionskrankheit,
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- Lebererkrankung,
- Patienten mit Nierenerkrankungen und Gelenk- oder Muskelerkrankungen werden nicht berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analyse routinemäßiger biochemischer Parameter
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) und die Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beurteilt.
Die aus dem Blut zu gewinnenden Daten werden durch die Auswahl von Blutproben gewonnen, die dem biologischen Abfall zugeführt werden.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analyse routinemäßiger biochemischer Parameter
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) und die Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beurteilt.
Die aus dem Blut zu gewinnenden Daten werden durch die Auswahl von Blutproben gewonnen, die dem biologischen Abfall zugeführt werden.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analyse routinemäßiger biochemischer Parameter
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) und die Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beurteilt.
Die aus dem Blut zu gewinnenden Daten werden durch die Auswahl von Blutproben gewonnen, die dem biologischen Abfall zugeführt werden.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analyse routinemäßiger biochemischer Parameter
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) und die Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beurteilt.
Die aus dem Blut zu gewinnenden Daten werden durch die Auswahl von Blutproben gewonnen, die dem biologischen Abfall zugeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aus Blutseren gewonnene Biomarker
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Blutzucker-, Gesamtcholesterin-, Triglycerid-, LDL- und HDL-Analysen
|
10 Minuten
|
|
ELISA-Methode für Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Alle Reagenzien der ELISA-Kits der oxidativen Stressmarker TAS, TOS, MDA und SOD werden auf Raumtemperatur gebracht.
Die Standards werden gemäß dem Protokoll vorbereitet und zusammen mit den Proben in eine 96-Well-Platte gegeben.
In jede Vertiefung wird Pufferlösung gegeben und 90 Minuten lang bei Raumtemperatur inkubiert.
Nach jedem Schritt werden die notwendigen Waschvorgänge durchgeführt und schließlich werden chromogene Wirkstoffe hinzugefügt und spektrophotometrisch gemessen.
Obwohl der Zeitpunkt und die Zusätze je nach Parameter variieren können, ist die Vorgehensweise im Allgemeinen wie angegeben.
Jede Probe wird zweimal für TAS und TOS durchgeführt
|
10 Minuten
|
|
Analyse übungsbezogener Marker mittels ELISA-Methode
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/09.17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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