- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06602778
Mozgásszint és alvásminőség 2-es típusú cukorbetegségben
2025. március 15. frissítette: Emine Cihan, Selcuk University
Az edzésszint és az alvásminőség összefüggése az oxidatív stresszel és a testmozgással kapcsolatos biomarkerszintekkel a 2-es típusú cukorbetegségben
Ebben a tanulmányban az edzés hatásait vizsgáltuk a teljes antioxidáns szintre (TAS), az összes oxidáns szintre (TOS), a malondialdehidre (MDA) és a szuperoxid-diszmutázra (SOD), amelyek az oxidatív stressz markerei, az irisin, a fibronektin III-as típusú fehérje 5 (FNDC5), amelyekről ismert, hogy T2DM-ben a testmozgással járnak. Az irisinnel összefüggő AMPK és a glükóz-zsírsav metabolizmust szabályozó leptin szint, valamint a fizikai aktivitás szintje, az alvás minősége, valamint a diasztolés ill. betegek szisztolés vérnyomása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42130
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az orvosi kari kórház endokrinológiai osztályára jelentkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 év közötti
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Az írástudás
- 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy mentális betegsége van, amely akadályozza a kommunikációt
- rosszindulatú betegség,
- fertőző betegség,
- krónikus obstruktív tüdőbetegség,
- májbetegség,
- a vese- és ízületi vagy izombetegségben szenvedő betegek nem tartoznak bele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Rutin biokémiai paraméterek elemzése
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) segítségével, az alvás minőségét pedig a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik.
A vérből nyerhető adatokat a biológiai hulladékba kerülő vérminták kiválasztásával szerzik meg.
|
|
T2DM-BMI1
|
Rutin biokémiai paraméterek elemzése
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) segítségével, az alvás minőségét pedig a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik.
A vérből nyerhető adatokat a biológiai hulladékba kerülő vérminták kiválasztásával szerzik meg.
|
|
T2DM-BMI2
|
Rutin biokémiai paraméterek elemzése
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) segítségével, az alvás minőségét pedig a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik.
A vérből nyerhető adatokat a biológiai hulladékba kerülő vérminták kiválasztásával szerzik meg.
|
|
T2DM-BMI3
|
Rutin biokémiai paraméterek elemzése
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) segítségével, az alvás minőségét pedig a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik.
A vérből nyerhető adatokat a biológiai hulladékba kerülő vérminták kiválasztásával szerzik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérszérumból származó biomarkerek
Időkeret: 10 perc
|
vércukorszint, összkoleszterin, trigliceridek, LDL és HDL elemzések
|
10 perc
|
|
Az oxidatív stressz markerek ELISA módszere
Időkeret: 10 perc
|
A TAS, TOS, MDA és SOD oxidatív stressz markerek ELISA kiteinek összes reagense szobahőmérsékletre melegszik.
A standardokat a protokoll szerint készítik el, és a mintákkal egy 96 lyukú lemezre adják.
Pufferoldatot adunk minden egyes lyukhoz, és 90 percig szobahőmérsékleten inkubáljuk.
Minden lépés után elvégzik a szükséges mosásokat, végül kromogén ágenseket adnak hozzá, és spektrofotometriásan leolvassák.
Bár az időzítés és a kiegészítések a paramétertől függően változhatnak, az eljárás általában a leírtak szerint történik.
Minden minta 2-szer fut le mind a TAS, mind a TOS esetében
|
10 perc
|
|
Az edzéssel kapcsolatos markerek elemzése ELISA módszerrel
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/09.17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .