- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602778
Träningsnivå och sömnkvalitet vid typ 2-diabetes
15 mars 2025 uppdaterad av: Emine Cihan, Selcuk University
Föreningen mellan träningsnivå och sömnkvalitet med oxidativ stress och träningsrelaterade biomarkörnivåer vid typ 2-diabetes
I denna studie undersökte vi effekterna av träning på total antioxidantnivå (TAS), total oxidantnivå (TOS), Malondialdehyd (MDA) och Superoxide Dismutase (SOD) som är markörer för oxidativ stress, irisin, fibronektin typ III-protein 5 (FNDC5) som är kända för att vara associerade med träning vid T2DM, För att undersöka sambandet mellan AMPK, som är relaterat till irisin, och leptinnivåer, som reglerar glukos-fettsyrametabolismen, och fysisk aktivitetsnivå, sömnkvalitet och diastolisk och systoliskt blodtryck hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ansöker till endokrinologiavdelningen vid Medical Fakultetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 30-65 år
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara läskunnig
- Att få diagnosen typ 2-diabetes
Uteslutningskriterier:
- Att ha en fysisk eller psykisk sjukdom som hindrar kommunikation
- elakartad sjukdom,
- infektionssjukdom,
- kronisk obstruktiv lungsjukdom,
- leversjukdom,
- patienter med njursjukdom och led- eller muskelsjukdom kommer inte att inkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analys av rutinmässiga biokemiska parametrar
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) och sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data som ska erhållas från blod kommer att erhållas genom att välja blodprover som ska skickas till biologiskt avfall.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analys av rutinmässiga biokemiska parametrar
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) och sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data som ska erhållas från blod kommer att erhållas genom att välja blodprover som ska skickas till biologiskt avfall.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analys av rutinmässiga biokemiska parametrar
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) och sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data som ska erhållas från blod kommer att erhållas genom att välja blodprover som ska skickas till biologiskt avfall.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analys av rutinmässiga biokemiska parametrar
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) och sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data som ska erhållas från blod kommer att erhållas genom att välja blodprover som ska skickas till biologiskt avfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biomarkörer härledda från blodserum
Tidsram: 10 minuter
|
blodsocker, totalt kolesterol, triglycerider, LDL och HDL analyser
|
10 minuter
|
|
ELISA-metod för oxidativ stressmarkörer
Tidsram: 10 minuter
|
Alla reagenser i ELISA-kit med markörerna för oxidativ stress TAS, TOS, MDA och SOD kommer att bringas till rumstemperatur.
Standarder kommer att beredas enligt protokollet och läggas till en 96-brunnars platta med proverna.
Buffertlösning tillsätts till varje brunn och inkuberas i 90 minuter vid rumstemperatur.
Efter varje steg kommer nödvändiga tvättar att utföras och slutligen kommer kromogena medel att tillsättas och avläsas spektrofotometriskt.
Även om tidpunkten och tilläggen kan variera beroende på parametern, är proceduren i allmänhet som indikerad.
Varje prov kommer att köras 2 gånger för både TAS och TOS
|
10 minuter
|
|
Analys av träningsrelaterade markörer med ELISA-metod
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/09.17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .