- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06609122
AAI-hundes indvirkning på præstation og adfærd hos børn med autisme (AAI)
Indvirkning af dyreassisterede interventionshunde på præstationsadfærd af særlige behov
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang neuroudviklingsforstyrrelse, der normalt diagnosticeres i den tidlige barndom. Børn med ASD udviser sociale kommunikations- og interaktionsproblemer, som kan forårsage underskud i social-emotionel gensidighed, problemer med at udvikle, vedligeholde og forstå relationer og unormal nonverbal kommunikativ adfærd såsom nedsat øjenkontakt og kropssprog. Nogle børn med ASD har alvorlige adfærdsproblemer, såsom stereotype eller gentagne motoriske bevægelser og ekstreme problemer ved små ændringer. ASD er en kompleks og individualiseret lidelse, som skaber udfordringer i behandlingen.
Animal-assisted education (AAE)-programmer er blevet indført for børn med særlige behov i andre lande som USA og Australien. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) i USA har introduceret Pet a PAALS Dog-programmet, som hjælper stressede studerende ved USC (University of South Carolina). Assistance Dogs Australia har givet et Educational Support Dog Echo til Kalinda Support School, til børn med en bred vifte af handicap. Eksisterende litteratur indikerer fordelene ved dyreassisteret terapi på fysiske, adfærdsmæssige og kognitive handicap, især ved sociale og kommunikationsforstyrrelser. Formelt trænede menneske-hundehold i dyreassisterede interventioner (AAI) kan spille en unik rolle i social og kommunikativ udvikling, som skoler og omsorgspersoner måske ikke er i stand til at yde. Interaktion med dyreassisteret interventionshunde kan øge børn med ASD's sociale interaktion, kommunikation og effektive forbindelse. Hunde kan også give følelsesmæssig støtte i stressende situationer, såsom at berolige barnet, når de får et raserianfald. Desuden har dyreassisteret terapi vist sig at reducere stressniveauer, angst og restriktive og gentagne adfærdsmønstre. Hunde som kæledyr kan også bringe betydelige forbedringer til omsorgspersoner til børn med ASD og forbedre konflikthåndtering.
Baseret på et vellykket pilotforsøg i 2019 med 8 børn viste, at AAI-program har en positiv effekt på præstationer hos børn med ASD, foreslog efterforskeren en observationsundersøgelse, der sporer effektiviteten af et dyreassisteret interventionsprogram i en lokal skole for børn med ASD og udviklingshæmning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsundersøgelse, der sporer effektiviteten af et AAI-hundeprogram i en lokal skole for børn med ASD og udviklingshæmning.
- At evaluere effektiviteten af AAI på tale- og sprogtræning og livskvalitet hos børn med autisme.
- At identificere eventuelle problemer med AAI udført baseret på denne protokol.
- At evaluere omkostningerne ved at implementere AAI i Hong Kong.
Til pilotundersøgelsen vil to til fire studerende med mild til moderat autisme, som er diagnosticeret af børnelæge, blive udvalgt gennem følgende procedure. Pilotstudiet af det dyreassisterede interventionsprogram består af to 15-minutters sessioner om ugen, og i alt 8 sessioner vil blive gennemført på det valgte interventionscenter fra april 2019 til maj 2019. Hovedundersøgelsen vil være et år fra april 2019 til april 2020. Interventionen vil ske i både individuelle og gruppesammenhænge. 2 til 4 elever vil blive tildelt hver enkelt session, og andre deltager i gruppesessionerne. Projektteamet vil bestå af mange professionelle, herunder en kvalificeret AAI-hund, kvalificeret AAI-hundefører, ergoterapeut, børnelæge, klinisk psykolog, talepædagog, skolelærer eller skolesocialrådgiver. Til pilotundersøgelsen vil to til fire studerende med mild til moderat autisme, som er diagnosticeret af børnelæge, blive udvalgt gennem følgende procedure. Pilotstudiet af det dyreassisterede interventionsprogram består af to 15-minutters sessioner om ugen, og i alt 8 sessioner vil blive gennemført på det valgte interventionscenter fra april 2019 til maj 2019. Hovedundersøgelsen vil være et år fra april 2019 til april 2020. Interventionen vil ske i både individuelle og gruppesammenhænge. 2 til 4 elever vil blive tildelt hver enkelt session, og andre deltager i gruppesessionerne. Projektteamet vil bestå af mange professionelle, herunder en kvalificeret AAI-hund, kvalificeret AAI-hundefører, ergoterapeut, børnelæge, klinisk psykolog, talepædagog, skolelærer eller skolesocialrådgiver. Børnelægen, klinisk psykolog og talepædagog vil foretage en før- og efterevaluering ved at vurdere barnets tilstand før og efter programmet. Logopæden vil overvåge terapisessionen i stedet for ergoterapeuten, hvis der er taleforstyrrelser hos deltageren. De aktiviteter, der blev udført under interventionen, var tidligere planlagt af projektteamets medlemmer, som valgte blandt følgende efter passende for hver session og afhængigt af emnets interesser: 1) sensorisk stimulering og stimulering af overekstremiteterne (børste, kæledyr og legehentning). med hunden); 2) træning i dagligdags aktiviteter (giv vand og mad til hunden) og gangart (gåtur med hunden); 3) socialisering og rekreation (hundeudstilling; leg med hundens forsyninger; hundetegning; agilitykurser - guide hunden gennem forhindringer som kegler og reb; hundetøj - danner ord, der udtrykker følelser og fastgør dem til hundetøjet med velcro; historier om hundens daglige rutine, oprindelse). Inden starten af den første session vil deltagerne og deres pårørende færdiggøre instrumenterne beskrevet nedenfor med hjælp fra et medlem af forskerholdet, der er uddannet til dette formål. I slutningen af programmet vil deltagerne og deres pårørende udfylde de samme instrumenter igen, og de fysiologiske parametre vil blive genmålt. Resultatmålinger omfatter problemidentifikation, effektiviteten af AAI, ændringer i livskvalitet, fordele og begrænsninger ved denne intervention, og omkostninger og gennemførlighed ved at implementere Animal Assisted Intervention Dog Traing Program i Hong Kong, som inkluderer omkostningerne til transport og omkostningerne vedr. AAI hunde- og hundeføreruddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Wilfred Wong
- Telefonnummer: 85222554945
- E-mail: whswong@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Special Schools in Hong Kong
-
Kontakt:
- Dr Wilfred Wong
- Telefonnummer: 85222554945
-
Kontakt:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 6 til 18 år; har let til moderat autisme
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke er interesseret i indgreb og/eller bange for dyr; som er allergiske over for dyr; med alvorlige mentale/kognitive problemer, der kan føre til skader/gener for dyrene og øge sandsynligheden for underordnede hændelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Elever deltager i standardklassen på samme tidspunkt
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Læreren vil arbejde med træningsmålene med inkorporering af hunden i aktiviteten.
For eksempel, i træningen af forståelse af kommandoer, vil deltageren blive bedt om at tage et emne ud af nogle få genstande og derefter videregive til hunden.
Hvis korrektion af artikulationsfejl er angivet (f.
fejlartikuleret /k/), ville træningsgenstande blive valgt under hensyntagen til kobling til hunde.
Ord som '狗' /kɐu2/ og '教' /kau3/ ville blive brugt som stimuli under træning.
|
Dyreassisteret intervention (AAI) er en terapeutisk tilgang, der involverer dyr som en del af en behandlingsplan for at forbedre fysisk, social, følelsesmæssig eller kognitiv funktion hos individer. Dyr som hunde, katte, heste og endda delfiner er almindeligt anvendt i AAI på grund af deres evne til at give komfort, kammeratskab og motivation. AAI kan antage mange former, herunder dyreassisteret terapi (AAT), hvor et trænet terapidyr arbejder sammen med en autoriseret sundhedsperson for at opnå specifikke behandlingsmål. Dyreassisterede aktiviteter (AAA) involverer interaktioner med dyr i mere afslappede og rekreative omgivelser, såsom besøg på hospitaler eller plejehjem for at give kammeratskab og følelsesmæssig støtte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: inden for to uger Forbehandling og inden for to uger Efterbehandling
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et almindeligt værktøj, der bruges til at screene adfærd hos børn og teenagere i alderen 3-16 år.
Den ser på følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer på fem områder: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Forældre, lærere eller den unge selv udfylder normalt undersøgelsen med 25 spørgsmål.
Svarene hjælper med at identificere styrker og vanskeligheder i forskellige aspekter.
SDQ er ansat i klinikker, forskning og skoler for at spotte børn i risiko for følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer og spore fremskridt i interventionsprogrammer.
Baseret på scoringen af SDQ scorede 80 % af børnene normal, 10 % borderline og 10 % unormal.
|
inden for to uger Forbehandling og inden for to uger Efterbehandling
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core
Tidsramme: inden for to uger Forbehandling og inden for to uger Efterbehandling
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core er et spørgeskema, der bruges til at vurdere børns og teenageres trivsel.
Den ser på deres fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolemæssige funktion.
Børn i alderen 2-18 år kan udfylde det, såvel som deres forældre eller omsorgspersoner.
Resultaterne giver et detaljeret billede af barnets livskvalitet.
Dette værktøj er værdifuldt i klinikker, forskning og skoler for at forstå, hvordan sundhedsproblemer eller behandlinger påvirker et barns generelle lykke og helbred.
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales bruger en skala fra 0-100, hvor højere score betyder bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
For at beregne score, skal du omvendt score emnerne på en 0-4 skala til en 0-100 skala: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
|
inden for to uger Forbehandling og inden for to uger Efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW19-131
- MHIFS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Anden identifikator: Hong Kong Hospital Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .