- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06609122
Impacto de los perros AAI en el rendimiento y el comportamiento de niños con autismo (AAI)
Impacto de los perros de intervención asistida por animales en las conductas de desempeño de las personas con necesidades especiales
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del desarrollo neurológico que dura toda la vida y que generalmente se diagnostica en la primera infancia. Los niños con TEA presentan problemas de interacción y comunicación social, lo que puede causar déficits en la reciprocidad socioemocional, problemas para desarrollar, mantener y comprender las relaciones y conductas comunicativas no verbales anormales, como contacto visual y lenguaje corporal deteriorados. Algunos niños con TEA tienen problemas de conducta graves, como movimientos motores estereotipados o repetitivos, y angustia extrema ante los pequeños cambios. El TEA es un trastorno complejo e individualizado, lo que crea desafíos en el tratamiento.
Se han introducido programas de educación asistida por animales (AAE) para niños con necesidades especiales en otros países como Estados Unidos y Australia. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) en Estados Unidos ha introducido el programa Pet a PAALS Dog, que ayuda a estudiantes estresados de la USC (Universidad de Carolina del Sur). Assistance Dogs Australia ha proporcionado un eco de perro de apoyo educativo a la escuela de apoyo Kalinda, para niños con una amplia gama de discapacidades. La literatura existente indica el beneficio de la terapia asistida con animales en discapacidades físicas, conductuales y cognitivas, especialmente en trastornos sociales y de comunicación. Los equipos de perros y humanos entrenados formalmente en intervenciones asistidas por animales (AAI) pueden desempeñar un papel único en el desarrollo social y comunicativo que las escuelas y los cuidadores tal vez no puedan brindar. La interacción con perros de intervención asistida por animales puede aumentar la interacción social, la comunicación y la conexión efectiva de los niños con TEA. Los perros también pueden brindar apoyo emocional en situaciones estresantes, como calmar al niño cuando tiene una rabieta. Además, se ha demostrado que la terapia asistida con animales disminuye los niveles de estrés, la ansiedad y los patrones de comportamiento restrictivos y repetitivos. Los perros como mascotas también pueden aportar mejoras significativas a los cuidadores de niños con TEA y mejorar la gestión de conflictos.
Basado en una prueba piloto exitosa en 2019 con 8 niños que demostró que el programa AAI tiene un efecto positivo en el desempeño de los niños con TEA, el investigador propuso un estudio observacional que rastrea la efectividad de un programa de intervención asistida por animales en una escuela local para niños. con TEA y discapacidades del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional que rastrea la efectividad de un programa de perros AAI en una escuela local para niños con TEA y discapacidades del desarrollo.
- Evaluar la efectividad de la AAI en el entrenamiento del habla y el lenguaje y la calidad de vida en niños con autismo.
- Identificar cualquier problema de la AAI realizada en base a este protocolo.
- Evaluar el costo de implementar AAI en Hong Kong.
Para el estudio piloto, se seleccionarán de dos a cuatro estudiantes con autismo de leve a moderado diagnosticado por un pediatra mediante el siguiente procedimiento. El estudio piloto del programa de intervención asistida por animales consta de dos sesiones de 15 minutos por semana, y se realizarán un total de 8 sesiones en el centro de intervención elegido desde abril de 2019 hasta mayo de 2019. El estudio principal tendrá una duración de un año desde abril de 2019 hasta abril de 2020. La intervención se realizará tanto en entornos individuales como grupales. Se asignarán de 2 a 4 estudiantes a cada sesión individual, y otros asistirán a las sesiones grupales. El equipo del proyecto estará formado por muchos profesionales, incluido un perro calificado por la AAI, un adiestrador de perros calificado por la AAI, un terapeuta ocupacional, un pediatra, un psicólogo clínico, un logopeda, un maestro de escuela o un trabajador social escolar. Para el estudio piloto, se seleccionarán de dos a cuatro estudiantes con autismo de leve a moderado diagnosticado por un pediatra mediante el siguiente procedimiento. El estudio piloto del programa de intervención asistida por animales consta de dos sesiones de 15 minutos por semana, y se realizarán un total de 8 sesiones en el centro de intervención elegido desde abril de 2019 hasta mayo de 2019. El estudio principal tendrá una duración de un año desde abril de 2019 hasta abril de 2020. La intervención se realizará tanto en entornos individuales como grupales. Se asignarán de 2 a 4 estudiantes a cada sesión individual, y otros asistirán a las sesiones grupales. El equipo del proyecto estará formado por muchos profesionales, incluido un perro calificado por la AAI, un adiestrador de perros calificado por la AAI, un terapeuta ocupacional, un pediatra, un psicólogo clínico, un logopeda, un maestro de escuela o un trabajador social de la escuela. El pediatra, el psicólogo clínico y el logopeda realizarán una evaluación previa y posterior valorando el estado del niño antes y después del programa. El terapeuta del habla supervisará la sesión de terapia en lugar del terapeuta ocupacional si hay un impedimento del habla en el participante. Las actividades realizadas durante la intervención fueron planificadas previamente por los miembros del equipo del proyecto, quienes eligieron entre las siguientes según la adecuación a cada sesión y en función de los intereses del sujeto: 1) estimulación sensorial y de miembros superiores (cepillar, acariciar y jugar a buscar). con el perro); 2) entrenamiento en actividades de la vida diaria (dar agua y comida al perro) y marcha (caminar con el perro); 3) socialización y recreación (exposición canina; jugar con los suministros del perro; dibujar perros; cursos de agilidad: guiar al perro a través de obstáculos como conos y cuerdas; ropa para perros: formar palabras que expresen sentimientos y fijarlas a la ropa del perro con velcro; historias sobre la rutina diaria del perro, origen). Antes del inicio de la primera sesión, los participantes y sus cuidadores completarán los instrumentos que se describen a continuación con la ayuda de un miembro del equipo de investigación capacitado para tal fin. Al final del programa, los participantes y sus cuidadores volverán a llenar los mismos instrumentos y se volverán a medir los parámetros fisiológicos. Las mediciones de resultados incluyen la identificación de problemas, la efectividad de la AAI, los cambios en la calidad de vida, los beneficios y limitaciones de esta intervención, y el costo y la viabilidad de implementar el Programa de adiestramiento de perros con intervención asistida por animales en Hong Kong, que incluye el costo del transporte y el costo de AAI entrenamiento de perros y guías caninos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Wilfred Wong
- Número de teléfono: 85222554945
- Correo electrónico: whswong@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- Special Schools in Hong Kong
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Contacto:
- Dr Wilfred Wong
- Número de teléfono: 85222554945
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Contacto:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sexo de 6 a 18 años; tiene autismo leve a moderado
Criterios de exclusión:
- Que no estén interesados en la intervención y/o tengan miedo a los animales; que sean alérgicos a los animales; con problemas mentales/cognitivos graves que podrían provocar lesiones/incomodidades a los animales y aumentar la probabilidad de eventos no deseados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes se unen a la clase estándar en el mismo horario.
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Experimental: Grupo de intervención
El profesor trabajará los objetivos del entrenamiento con la incorporación del perro a la actividad.
Por ejemplo, en el entrenamiento de comprensión de órdenes, se pediría al participante que tomara un elemento de entre varios y luego se lo pasara al perro.
Si se indica corrección de errores de articulación (p. ej.
/k/ mal articulado), los elementos de entrenamiento se elegirían teniendo en cuenta su vinculación con los perros.
Palabras como '狗' /kɐu2/ y '教' /kau3/ se utilizarían como estímulos durante el entrenamiento.
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La intervención asistida por animales (AAI) es un enfoque terapéutico que involucra animales como parte de un plan de tratamiento para mejorar el funcionamiento físico, social, emocional o cognitivo de los individuos. Animales como perros, gatos, caballos e incluso delfines se utilizan comúnmente en AAI debido a su capacidad para brindar consuelo, compañía y motivación. La AAI puede adoptar muchas formas, incluida la terapia asistida por animales (AAT), en la que un animal de terapia entrenado trabaja con un profesional de la salud autorizado para lograr objetivos de tratamiento específicos. Las actividades asistidas por animales (AAA) implican interacciones con animales en un entorno más informal y recreativo, como visitas a hospitales o residencias de ancianos para brindarles compañía y apoyo emocional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas previas al tratamiento y dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una herramienta común que se utiliza para evaluar el comportamiento en niños y adolescentes de 3 a 16 años.
Analiza los desafíos emocionales y de comportamiento en cinco áreas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los pares y comportamiento prosocial.
Los padres, los profesores o el propio joven suelen rellenar la encuesta de 25 preguntas.
Las respuestas ayudan a identificar fortalezas y dificultades en diferentes aspectos.
El SDQ se emplea en clínicas, investigaciones y escuelas para detectar niños en riesgo de sufrir problemas emocionales o de comportamiento y realizar un seguimiento del progreso en los programas de intervención.
Según la puntuación del SDQ, el 80% de los niños obtuvieron una puntuación normal, el 10% en el límite y el 10% anormal.
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dentro de las dos semanas previas al tratamiento y dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento
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Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 4.0 Core
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas previas al tratamiento y dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Core es un cuestionario que se utiliza para evaluar el bienestar de niños y adolescentes.
Se analiza su funcionamiento físico, emocional, social y escolar.
Los niños de 2 a 18 años pueden completarlo, así como sus padres o cuidadores.
Los resultados dan una imagen detallada de la calidad de vida del niño.
Esta herramienta es valiosa en clínicas, investigaciones y escuelas para comprender cómo los problemas o tratamientos de salud afectan la felicidad y la salud general de un niño.
Las escalas básicas genéricas PedsQLTM 4.0 utilizan una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Para calcular las puntuaciones, califique inversamente los elementos en una escala de 0 a 4 a una escala de 0 a 100: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
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dentro de las dos semanas previas al tratamiento y dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW19-131
- MHIFS (Otro número de subvención/financiamiento: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Otro identificador: Hong Kong Hospital Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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