- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06609122
AAI-koirien vaikutus autististen lasten suorituskykyyn ja käyttäytymiseen (AAI)
Eläinavusteisten interventiokoirien vaikutus erityistarpeiden suorituskykykäyttäytymiseen
Autismispektrihäiriö (ASD) on elinikäinen hermoston kehityshäiriö, joka yleensä diagnosoidaan varhaislapsuudessa. ASD:stä kärsivillä lapsilla on sosiaalisia kommunikaatio- ja vuorovaikutusongelmia, jotka voivat aiheuttaa puutteita sosiaalis-emotionaalisessa vastavuoroisuudessa, ongelmia suhteiden kehittämisessä, ylläpitämisessä ja ymmärtämisessä sekä epänormaalia ei-sanallista kommunikatiivista käyttäytymistä, kuten heikentynyttä katsekontaktia ja kehon kieltä. Joillakin ASD-lapsilla on vakavia käyttäytymisongelmia, kuten stereotyyppisiä tai toistuvia motorisia liikkeitä ja äärimmäistä ahdistusta pienistä muutoksista. ASD on monimutkainen ja yksilöllinen sairaus, joka asettaa haasteita hoidossa.
Animal Assisted Education (AAE) -ohjelmia on otettu käyttöön erityistarpeita omaaville lapsille muissa maissa, kuten Yhdysvalloissa ja Australiassa. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) Yhdysvalloissa on ottanut käyttöön Pet a PAALS Dog -ohjelman, joka auttaa stressaantuneita opiskelijoita USC:n (University of South Carolina). Assistance Dogs Australia on tarjonnut Kalinda Support Schoolille koulutustukikoiran kaikua lapsille, joilla on monenlaisia vammoja. Olemassa oleva kirjallisuus osoittaa eläinavusteisen terapian hyödyn fyysisten, käyttäytymis- ja kognitiivisten vammojen hoidossa, erityisesti sosiaalisten ja kommunikaatiohäiriöiden yhteydessä. Eläinavusteisissa interventioissa (AAI) muodollisesti koulutetuilla ihmis-koiraryhmillä voi olla ainutlaatuinen rooli sosiaalisessa ja kommunikatiivisessa kehityksessä, jota koulut ja hoitajat eivät välttämättä pysty tarjoamaan. Vuorovaikutus eläinavusteisten interventiokoirien kanssa voi lisätä lasten ASD:n sosiaalista vuorovaikutusta, kommunikaatiota ja tehokasta yhteyttä. Koirat voivat myös tarjota emotionaalista tukea stressaavissa tilanteissa, kuten rauhoittaa lasta, kun hänellä on raivokohtaus. Lisäksi eläinavusteisen terapian on osoitettu vähentävän stressitasoja, ahdistusta sekä rajoittavia ja toistuvia käyttäytymismalleja. Koirat lemmikkeinä voivat myös tuoda merkittäviä parannuksia ASD-lasten hoitajille ja parantaa konfliktien hallintaa.
Vuonna 2019 8 lapsella suoritettu onnistunut pilottikokeilu osoitti, että AAI-ohjelmalla on positiivinen vaikutus ASD-lasten suorituskykyyn. Tutkija ehdotti havainnointitutkimusta, joka seuraa eläinavusteisen interventioohjelman tehokkuutta paikallisessa lasten koulussa. joilla on ASD ja kehitysvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havaintotutkimus, joka seuraa AAI-koiraohjelman tehokkuutta paikallisessa koulussa ASD- ja kehitysvammaisille lapsille.
- Arvioida AAI:n tehokkuutta puheen ja kielen koulutuksessa sekä autististen lasten elämänlaadussa.
- Tämän protokollan perusteella suoritetun AAI:n ongelmien tunnistaminen.
- Arvioida AAI:n käyttöönoton kustannuksia Hongkongissa.
Pilottitutkimukseen valitaan 2–4 opiskelijaa, joilla on lievä tai keskivaikea autismi, jonka lastenlääkäri on diagnosoinut seuraavan menettelyn mukaisesti. Eläinavusteisen interventioohjelman pilottitutkimus koostuu kahdesta 15 minuutin jaksosta viikossa, ja kaikkiaan 8 istuntoa suoritetaan valitussa interventiokeskuksessa huhtikuusta 2019 toukokuuhun 2019. Päätutkimus kestää vuoden 2019 huhtikuusta 2020 huhtikuuhun. Interventio tapahtuu sekä yksilö- että ryhmäympäristöissä. Jokaiselle yksittäiselle istunnolle varataan 2–4 opiskelijaa, ja muut osallistuvat ryhmäistuntoihin. Projektiryhmä koostuu useista ammattilaisista, mukaan lukien pätevä AAI-koira, pätevä AAI-koiranohjaaja, toimintaterapeutti, lastenlääkäri, kliininen psykologi, puheterapeutti, koulun opettaja tai koulun sosiaalityöntekijä. Pilottitutkimukseen valitaan 2–4 opiskelijaa, joilla on lievä tai keskivaikea autismi, jonka lastenlääkäri on diagnosoinut seuraavan menettelyn mukaisesti. Eläinavusteisen interventioohjelman pilottitutkimus koostuu kahdesta 15 minuutin jaksosta viikossa, ja kaikkiaan 8 istuntoa suoritetaan valitussa interventiokeskuksessa huhtikuusta 2019 toukokuuhun 2019. Päätutkimus kestää vuoden 2019 huhtikuusta 2020 huhtikuuhun. Interventio tapahtuu sekä yksilö- että ryhmäympäristöissä. Jokaiselle yksittäiselle istunnolle varataan 2–4 opiskelijaa, ja muut osallistuvat ryhmäistuntoihin. Projektiryhmä koostuu useista ammattilaisista, mukaan lukien pätevä AAI-koira, pätevä AAI-koiranohjaaja, toimintaterapeutti, lastenlääkäri, kliininen psykologi, puheterapeutti, koulun opettaja tai koulun sosiaalityöntekijä. Lastenlääkäri, kliininen psykologi ja puheterapeutti tekevät esi- ja jälkiarvioinnin arvioimalla lapsen kunnon ennen ja jälkeen ohjelman. Puheterapeutti ohjaa terapiaistuntoa toimintaterapeutin sijasta, jos osallistujalla on puhevamma. Intervention aikana suoritettavat toiminnot suunnittelivat etukäteen projektitiimin jäsenet, jotka valitsivat seuraavista vaihtoehdoista kullekin istunnolle soveltuvuuden mukaan ja kohteen kiinnostuksen kohteiden mukaan: 1) sensorinen ja yläraajojen stimulaatio (harja, lemmikki ja leikkihaku) koiran kanssa); 2) koulutus päivittäisistä toiminnoista (anna koiralle vettä ja ruokaa) ja kävelystä (koiran kanssa kävely); 3) sosialisointi ja virkistys (koiranäyttely; koiran tarvikkeilla leikkiminen; koiran piirtäminen; agilitykurssit-ohjaavat koiran esteiden, kuten käpyjen ja köysien läpi; koiranvaatteet muodostavat tunteita ilmaisevia sanoja ja kiinnittävät ne tarranauhalla koiran vaatteisiin; tarinoita koiran päivittäisestä rutiinista, alkuperästä). Ennen ensimmäisen istunnon alkua osallistujat ja heidän huoltajansa suorittavat alla kuvatut instrumentit tähän tarkoitukseen koulutetun tutkimusryhmän jäsenen avulla. Ohjelman päätteeksi osallistujat ja heidän omaishoitajansa täyttävät samat instrumentit uudelleen ja fysiologiset parametrit mitataan uudelleen. Tulosmittauksiin kuuluvat ongelmien tunnistaminen, AAI:n tehokkuus, elämänlaadun muutokset, tämän toimenpiteen hyödyt ja rajoitukset sekä eläinavusteisen koirien koulutusohjelman toteuttamisen kustannukset ja toteutettavuus Hongkongissa, joka sisältää kuljetuskustannukset ja AAI-koiran ja koiranohjaajan koulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Wilfred Wong
- Puhelinnumero: 85222554945
- Sähköposti: whswong@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- Special Schools in Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Wilfred Wong
- Puhelinnumero: 85222554945
-
Ottaa yhteyttä:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jompikumpi sukupuoli 6–18-vuotiaat joilla on lievä tai kohtalainen autismi
Poissulkemiskriteerit:
- Ketkä eivät ole kiinnostuneita interventiosta ja/tai pelkäävät eläimiä; jotka ovat allergisia eläimille; joilla on vakavia mielenterveys-/kognitiivisia ongelmia, jotka voivat johtaa vammoihin/haitoihin eläimille ja lisätä aliherättävien tapahtumien todennäköisyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Opiskelijat liittyvät vakioluokkaan samaan aikaan
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opettaja työskentelee koulutustavoitteiden mukaisesti sisällyttämällä koiran toimintaan.
Esimerkiksi komentojen ymmärtämisen koulutuksessa osallistujaa pyydettäisiin ottamaan yksi esine muutaman esineen joukosta ja antamaan sitten koiralle.
Jos artikulaatiovirheiden korjaaminen on osoitettu (esim.
väärin artikuloitu /k/), koulutuskohteet poimittaisiin ottaen huomioon yhteys koiriin.
Sanoja kuten "狗" /kɐu2/ ja "教" /kau3/ käytetään ärsykkeinä harjoituksen aikana.
|
Animal Assisted Intervention (AAI) on terapeuttinen lähestymistapa, jossa eläimet otetaan osana hoitosuunnitelmaa parantaakseen yksilöiden fyysistä, sosiaalista, emotionaalista tai kognitiivista toimintaa. Eläimiä, kuten koiria, kissoja, hevosia ja jopa delfiinejä, käytetään yleisesti AAI:ssa, koska ne voivat tarjota mukavuutta, kumppanuutta ja motivaatiota. AAI voi olla monia muotoja, mukaan lukien eläinavusteinen hoito (AAT), jossa koulutettu hoitoeläin työskentelee lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tiettyjen hoitotavoitteiden saavuttamiseksi. Animal Assisted Activity (AAA) sisältää vuorovaikutusta eläinten kanssa rennommassa ja virkistysympäristössä, kuten vierailut sairaaloissa tai hoitokodeissa kumppanuuden ja emotionaalisen tuen tarjoamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä esikäsittelystä ja kahden viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on yleinen työkalu, jota käytetään 3–16-vuotiaiden lasten ja nuorten käyttäytymisen seulomiseen.
Siinä tarkastellaan tunne- ja käyttäytymishaasteita viidellä alueella: emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Yleensä vanhemmat, opettajat tai nuori itse vastaavat 25 kysymyksen kyselyyn.
Vastaukset auttavat tunnistamaan vahvuudet ja vaikeudet eri näkökulmista.
SDQ:ta käytetään klinikoilla, tutkimuksessa ja kouluissa havaitsemaan lapset, jotka ovat vaarassa saada tunne- tai käyttäytymisongelmia, ja seurata interventioohjelmien edistymistä.
SDQ-pisteytyksen perusteella 80 % lapsista sai normaalit, 10 % raja-arvot ja 10 % epänormaalit.
|
kahden viikon sisällä esikäsittelystä ja kahden viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä esikäsittelystä ja kahden viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core on kyselylomake, jolla arvioidaan lasten ja teini-ikäisten hyvinvointia.
Siinä tarkastellaan heidän fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa.
Sen voivat täyttää 2–18-vuotiaat lapset sekä heidän vanhempansa tai huoltajansa.
Tulokset antavat yksityiskohtaisen kuvan lapsen elämänlaadusta.
Tämä työkalu on arvokas klinikoilla, tutkimuksessa ja kouluissa, jotta voidaan ymmärtää, kuinka terveysongelmat tai hoidot vaikuttavat lapsen yleiseen onnellisuuteen ja terveyteen.
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales käyttää asteikkoa 0-100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteiden laskemiseksi pisteytetään asiat 0-4 asteikolla 0-100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
|
kahden viikon sisällä esikäsittelystä ja kahden viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW19-131
- MHIFS (Muu apuraha/rahoitusnumero: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Muu tunniste: Hong Kong Hospital Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .