- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609122
Impacto dos cães AAI no desempenho e comportamento de crianças com autismo (AAI)
Impacto dos cães de intervenção assistida por animais nos comportamentos de desempenho de necessidades especiais
O Transtorno do Espectro Autista (TEA) é um distúrbio do desenvolvimento neurológico vitalício, geralmente diagnosticado na primeira infância. Crianças com TEA apresentam problemas de comunicação social e interação, que podem causar déficits na reciprocidade socioemocional, problemas no desenvolvimento, manutenção e compreensão de relacionamentos e comportamentos comunicativos não-verbais anormais, como contato visual e linguagem corporal prejudicados. Algumas crianças com TEA apresentam problemas comportamentais graves, como movimentos motores estereotipados ou repetitivos, e sofrimento extremo diante de pequenas mudanças. O TEA é um transtorno complexo e individualizado, que cria desafios no tratamento.
Programas de educação assistida por animais (AAE) foram introduzidos para crianças com necessidades especiais em outros países, como Estados Unidos e Austrália. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) nos Estados Unidos introduziu o programa Pet a PAALS Dog, que auxilia alunos estressados da USC (Universidade da Carolina do Sul). A Assistance Dogs Australia forneceu um Dog Echo de Apoio Educacional para a Escola de Apoio Kalinda, para crianças com uma ampla gama de deficiências. A literatura existente indica o benefício da terapia assistida por animais nas deficiências físicas, comportamentais e cognitivas, especialmente nos distúrbios sociais e de comunicação. Equipes humanos-cães formalmente treinadas em intervenções assistidas por animais (AAI) podem desempenhar um papel único no desenvolvimento social e comunicativo que as escolas e os cuidadores podem não ser capazes de fornecer. Interagir com cães de intervenção assistidos por animais pode aumentar a interação social, a comunicação e a conexão eficaz das crianças com TEA. Os cães também podem fornecer apoio emocional em situações estressantes, como acalmar a criança quando ela faz birra. Além disso, a terapia assistida por animais demonstrou diminuir os níveis de estresse, ansiedade e padrões de comportamento restritivos e repetitivos. Os cães como animais de estimação também podem trazer melhorias significativas para os cuidadores de crianças com TEA e melhorar o gerenciamento de conflitos.
Com base em um ensaio piloto bem-sucedido em 2019 com 8 crianças que mostrou que o programa AAI tem um efeito positivo no desempenho de crianças com TEA. O investigador propôs um estudo observacional que rastreia a eficácia de um programa de intervenção assistida por animais em uma escola local para crianças com TEA e deficiências de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional que monitora a eficácia de um programa canino da AAI em uma escola local para crianças com TEA e deficiências de desenvolvimento.
- Avaliar a eficácia da AAI no treinamento de fala e linguagem e na qualidade de vida de crianças com autismo.
- Identificar quaisquer problemas de AAI realizados com base neste protocolo.
- Avaliar o custo de implementação da AAI em Hong Kong.
Para o estudo piloto, serão selecionados dois a quatro alunos com autismo leve a moderado diagnosticados pelo pediatra através do seguinte procedimento. O estudo piloto do programa de intervenção assistida por animais consiste em duas sessões de 15 minutos por semana, e um total de 8 sessões serão realizadas no centro de intervenção escolhido de abril de 2019 a maio de 2019. O estudo principal será de um ano, de abril de 2019 a abril de 2020. A intervenção ocorrerá em ambientes individuais e em grupo. Serão alocados 2 a 4 alunos em cada sessão individual, e outros participarão nas sessões de grupo. A equipe do projeto será composta por muitos profissionais, incluindo um cão qualificado da AAI, um adestrador de cães qualificado da AAI, terapeuta ocupacional, pediatra, psicólogo clínico, fonoaudiólogo, professor escolar ou assistente social escolar. Para o estudo piloto, serão selecionados dois a quatro alunos com autismo leve a moderado diagnosticados pelo pediatra através do seguinte procedimento. O estudo piloto do programa de intervenção assistida por animais consiste em duas sessões de 15 minutos por semana, e um total de 8 sessões serão realizadas no centro de intervenção escolhido de abril de 2019 a maio de 2019. O estudo principal será de um ano, de abril de 2019 a abril de 2020. A intervenção ocorrerá em ambientes individuais e em grupo. Serão alocados 2 a 4 alunos em cada sessão individual, e outros participarão nas sessões de grupo. A equipe do projeto será composta por muitos profissionais, incluindo um cão qualificado da AAI, um adestrador de cães qualificado da AAI, terapeuta ocupacional, pediatra, psicólogo clínico, fonoaudiólogo, professor escolar ou assistente social escolar. O pediatra, o psicólogo clínico e o fonoaudiólogo farão uma pré e pós-avaliação avaliando o estado da criança antes e depois do programa. O fonoaudiólogo supervisionará a sessão de terapia no lugar do terapeuta ocupacional caso haja algum problema de fala do participante. As atividades realizadas durante a intervenção foram previamente planejadas pelos membros da equipe do projeto, que escolheram entre as seguintes por adequação a cada sessão e dependendo dos interesses do sujeito: 1) estimulação sensorial e de membros superiores (escova, animal de estimação e brincadeira de buscar). com o cachorro); 2) treinamento em atividades de vida diária (dar água e comida ao cachorro) e marcha (passear com o cachorro); 3) socialização e recreação (exposição canina; brincar com os suprimentos do cachorro; desenho do cachorro; cursos de agilidade - guiar o cão por obstáculos como cones e cordas; roupinhas para cachorro - formar palavras que expressem sentimentos e fixá-las na roupinha do cachorro com velcro; histórias sobre a rotina diária do cão, origem). Antes do início da primeira sessão, os participantes e seus cuidadores preencherão os instrumentos descritos a seguir com o auxílio de um membro da equipe de pesquisa treinado para esse fim. Ao final do programa, os participantes e seus cuidadores preencherão novamente os mesmos instrumentos e os parâmetros fisiológicos serão medidos novamente. As medidas de resultados incluem identificação de problemas, eficácia da AAI, mudanças na qualidade de vida, benefícios e limitações desta intervenção, e custo e viabilidade de implementação do Programa de Treinamento de Cães de Intervenção Assistida por Animais em Hong Kong, que inclui o custo de transporte e o custo de Treinamento de cães e adestradores de cães da AAI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Wilfred Wong
- Número de telefone: 85222554945
- E-mail: whswong@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- Special Schools in Hong Kong
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Contato:
- Dr Wilfred Wong
- Número de telefone: 85222554945
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Contato:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer gênero de 6 a 18 anos; tem autismo leve a moderado
Critérios de exclusão:
- Que não tenham interesse na intervenção e/ou tenham medo de animais; que são alérgicos a animais; com problemas mentais/cognitivos graves que podem levar a lesões/inconveniências para os animais e aumentar a probabilidade de eventos indesejados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Os alunos ingressam na turma padrão no mesmo horário
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Experimental: Grupo de Intervenção
O professor trabalhará nos objetivos do treinamento com incorporação do cão na atividade.
Por exemplo, no treinamento de compreensão de comandos, o participante seria solicitado a pegar um item dentre alguns itens e depois passar para o cachorro.
Se for indicada a correção de erros de articulação (por ex.
/k/ mal articulado), os itens de treinamento seriam escolhidos considerando a ligação com cães.
Palavras como '狗' /kɐu2/ e '教' /kau3/ seriam usadas como estímulos durante o treinamento.
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A intervenção assistida por animais (AAI) é uma abordagem terapêutica que envolve animais como parte de um plano de tratamento para melhorar o funcionamento físico, social, emocional ou cognitivo dos indivíduos. Animais como cães, gatos, cavalos e até golfinhos são comumente usados na AAI devido à sua capacidade de proporcionar conforto, companheirismo e motivação. AAI pode assumir muitas formas, incluindo terapia assistida por animais (AAT), onde um animal de terapia treinado trabalha com um profissional de saúde licenciado para atingir objetivos específicos de tratamento. As atividades assistidas por animais (AAA) envolvem interações com animais em um ambiente mais casual e recreativo, como visitas a hospitais ou lares de idosos para fornecer companheirismo e apoio emocional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: dentro de duas semanas antes do tratamento e dentro de duas semanas após o tratamento
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é uma ferramenta comum usada para rastrear comportamento em crianças e adolescentes de 3 a 16 anos.
Analisa os desafios emocionais e comportamentais em cinco áreas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
Os pais, professores ou o próprio jovem geralmente respondem ao questionário de 25 perguntas.
As respostas ajudam a identificar pontos fortes e dificuldades em diferentes aspectos.
O SDQ é utilizado em clínicas, pesquisas e escolas para identificar crianças em risco de problemas emocionais ou comportamentais e acompanhar o progresso em programas de intervenção.
Com base na pontuação do SDQ, 80% das crianças tiveram pontuação normal, 10% limítrofe e 10% anormal.
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dentro de duas semanas antes do tratamento e dentro de duas semanas após o tratamento
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 4.0 Core
Prazo: dentro de duas semanas antes do tratamento e dentro de duas semanas após o tratamento
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O Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core é um questionário utilizado para avaliar o bem-estar de crianças e adolescentes.
Analisa seu funcionamento físico, emocional, social e escolar.
Podem preenchê-lo crianças de 2 a 18 anos, bem como seus pais ou responsáveis.
Os resultados fornecem uma imagem detalhada da qualidade de vida da criança.
Esta ferramenta é valiosa em clínicas, pesquisas e escolas para compreender como os problemas ou tratamentos de saúde afetam a felicidade e a saúde geral de uma criança.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQLTM 4.0 utilizam uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas significam melhor Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
Para calcular as pontuações, inverta a pontuação dos itens em uma escala de 0 a 4 para uma escala de 0 a 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
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dentro de duas semanas antes do tratamento e dentro de duas semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW19-131
- MHIFS (Número de outro subsídio/financiamento: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Outro identificador: Hong Kong Hospital Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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