- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06609122
Innvirkning av AAI-hunder på ytelse og oppførsel til barn med autisme (AAI)
Innvirkningen av dyreassisterte intervensjonshunder på ytelsesatferden ved spesielle behov
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang nevroutviklingsforstyrrelse som vanligvis diagnostiseres tidlig i barndommen. Barn med ASD viser sosiale kommunikasjons- og samhandlingsproblemer, som kan forårsake underskudd i sosial-emosjonell gjensidighet, problemer med å utvikle, opprettholde og forstå relasjoner, og unormal nonverbal kommunikativ atferd som nedsatt øyekontakt og kroppsspråk. Noen barn med ASD har alvorlige atferdsproblemer, som stereotype eller repeterende motoriske bevegelser, og ekstreme plager ved små endringer. ASD er en kompleks og individualisert lidelse, som skaper utfordringer i behandlingen.
Dyreassisterte utdanningsprogrammer (AAE) er introdusert for barn med spesielle behov i andre land som USA og Australia. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) i USA har introdusert Pet a PAALS Dog-programmet, som hjelper stressede studenter ved USC (University of South Carolina). Assistance Dogs Australia har gitt et pedagogisk støttehundekko til Kalinda Support School, for barn med et bredt spekter av funksjonshemminger. Eksisterende litteratur indikerer fordelen med dyreassistert terapi på fysiske, atferdsmessige og kognitive funksjonshemninger, spesielt ved sosiale og kommunikasjonsforstyrrelser. Formelt trente menneske-hund-team i dyreassisterte intervensjoner (AAI) kan spille en unik rolle i sosial og kommunikativ utvikling som skoler og omsorgspersoner kanskje ikke kan gi. Samhandling med dyreassisterte intervensjonshunder kan øke barn med ASDs sosiale interaksjon, kommunikasjon og effektive tilknytning. Hunder kan også gi emosjonell støtte i stressende situasjoner som å roe ned barnet når de får et raserianfall. Dessuten har dyreassistert terapi vist seg å redusere stressnivåer, angst og restriktive og repeterende atferdsmønstre. Hunder som kjæledyr kan også gi betydelige forbedringer for omsorgspersoner for barn med ASD og forbedre konflikthåndtering.
Basert på en vellykket pilotforsøk i 2019 med 8 barn viste at AAI-program har en positiv effekt på ytelsen til barn med ASD, foreslo etterforskeren en observasjonsstudie som sporer effektiviteten av et dyreassistert intervensjonsprogram i en lokal skole for barn med ASD og utviklingshemming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie som sporer effektiviteten til et AAI-hundeprogram på en lokal skole for barn med ASD og utviklingshemming.
- For å evaluere effektiviteten av AAI på tale- og språktrening, og livskvalitet hos barn med autisme.
- For å identifisere eventuelle problemer med AAI utført basert på denne protokollen.
- For å evaluere kostnadene ved å implementere AAI i Hong Kong.
For pilotstudien vil to til fire studenter med mild til moderat autisme som er diagnostisert av barnelege bli valgt gjennom følgende prosedyre. Pilotstudien av det dyreassisterte intervensjonsprogrammet består av to 15-minutters økter per uke, og totalt 8 økter vil bli gjennomført ved det valgte intervensjonssenteret fra april 2019 til mai 2019. Hovedstudiet vil være ett år fra april 2019 til april 2020. Intervensjonen vil skje i både individuelle og gruppesammenheng. 2 til 4 studenter vil bli tildelt hver enkelt økt, og andre vil delta på gruppeøktene. Prosjektteamet vil bestå av mange profesjonelle, inkludert en kvalifisert AAI-hund, kvalifisert AAI-hundefører, ergoterapeut, barnelege, klinisk psykolog, logoped, skolelærer eller sosialarbeider på skolen. For pilotstudien vil to til fire studenter med mild til moderat autisme som er diagnostisert av barnelege bli valgt gjennom følgende prosedyre. Pilotstudien av det dyreassisterte intervensjonsprogrammet består av to 15-minutters økter per uke, og totalt 8 økter vil bli gjennomført ved det valgte intervensjonssenteret fra april 2019 til mai 2019. Hovedstudiet vil være ett år fra april 2019 til april 2020. Intervensjonen vil skje i både individuelle og gruppesammenheng. 2 til 4 studenter vil bli tildelt hver enkelt økt, og andre vil delta på gruppeøktene. Prosjektteamet vil bestå av mange profesjonelle, inkludert en kvalifisert AAI-hund, kvalifisert AAI-hundefører, ergoterapeut, barnelege, klinisk psykolog, logoped, skolelærer eller sosialarbeider på skolen. Barnelege, klinisk psykolog og logoped vil gjennomføre en før- og etterevaluering ved å vurdere barnets tilstand før og etter programmet. Logopeden vil veilede terapisesjonen i stedet for ergoterapeuten dersom det er talevansker hos deltakeren. Aktivitetene som ble utført under intervensjonen ble tidligere planlagt av prosjektteammedlemmene, som valgte blant følgende per hensiktsmessig for hver økt og avhengig av fagets interesser: 1) sensorisk stimulering og stimulering av øvre lemmer (børste, kjæledyr og lekehenting med hunden); 2) trening i dagliglivets aktiviteter (gi vann og mat til hunden) og gangart (gå med hunden); 3) sosialisering og rekreasjon (hundeutstilling; leke med hundens forsyninger; hundetegning; agilitykurs - guide hunden gjennom hindringer som kjegler og tau; hundeklær - danner ord som uttrykker følelser og fester dem til hundeklærne med borrelås; historier om hundens daglige rutine, opprinnelse). Før starten av den første økten vil deltakerne og deres omsorgspersoner fullføre instrumentene beskrevet nedenfor ved hjelp av et medlem av forskerteamet som er opplært til dette formålet. På slutten av programmet vil deltakerne og deres omsorgspersoner fylle ut de samme instrumentene igjen, og de fysiologiske parameterne vil bli målt på nytt. Resultatmålinger inkluderer problemidentifikasjon, effektiviteten til AAI, endringer i livskvalitet, fordeler og begrensninger ved denne intervensjonen, og kostnadene og gjennomførbarheten av å implementere Animal Assisted Intervention Dog Training Program i Hong Kong som inkluderer kostnadene for transport og kostnadene ved AAI hunde- og hundeførertrening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Wilfred Wong
- Telefonnummer: 85222554945
- E-post: whswong@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Special Schools in Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Dr Wilfred Wong
- Telefonnummer: 85222554945
-
Ta kontakt med:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- enten kjønn i alderen 6 til 18 år; har mild til moderat autisme
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke er interessert i inngrep og/eller redd for dyr; som er allergiske mot dyr; med alvorlige mentale/kognitive problemer som kan føre til skader/ulemper for dyrene og øke sannsynligheten for underskrevne hendelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Elever blir med i standardklassen på samme tidspunkt
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Læreren vil jobbe med treningsmålene med inkorporering av hunden i aktiviteten.
For eksempel, i opplæringen av forståelse av kommandoer, vil deltakeren bli bedt om å ta ett element av noen få elementer, og deretter gi til hunden.
Hvis korrigering av artikulasjonsfeil er indikert (f.eks.
feilartikulert /k/), vil treningsartikler bli valgt under hensyntagen til kobling til hunder.
Ord som '狗' /kɐu2/ og '教' /kau3/ vil bli brukt som stimuli under trening.
|
Dyreassistert intervensjon (AAI) er en terapeutisk tilnærming som involverer dyr som en del av en behandlingsplan for å forbedre fysisk, sosial, emosjonell eller kognitiv funksjon hos individer. Dyr som hunder, katter, hester og til og med delfiner brukes ofte i AAI på grunn av deres evne til å gi komfort, kameratskap og motivasjon. AAI kan ha mange former, inkludert dyreassistert terapi (AAT), der et trent terapidyr jobber med en lisensiert helsepersonell for å oppnå spesifikke behandlingsmål. Dyreassisterte aktiviteter (AAA) involverer interaksjoner med dyr i en mer uformell og rekreasjonssituasjon, for eksempel besøk på sykehus eller sykehjem for å gi kameratskap og følelsesmessig støtte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: innen to uker Forbehandling og innen to uker Etterbehandling
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et vanlig verktøy som brukes til å kartlegge atferd hos barn og tenåringer i alderen 3-16 år.
Den ser på emosjonelle og atferdsmessige utfordringer på fem områder: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
Foreldre, lærere eller ungdommen selv fyller vanligvis ut undersøkelsen med 25 spørsmål.
Svarene hjelper til med å identifisere styrker og vanskeligheter i ulike aspekter.
SDQ brukes i klinikker, forskning og skoler for å oppdage barn med risiko for emosjonelle eller atferdsmessige problemer og spore fremgang i intervensjonsprogrammer.
Basert på skåringen av SDQ, scoret 80 % av barna normal, 10 % borderline og 10 % unormal.
|
innen to uker Forbehandling og innen to uker Etterbehandling
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core
Tidsramme: innen to uker Forbehandling og innen to uker Etterbehandling
|
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core er et spørreskjema som brukes til å vurdere trivselen til barn og tenåringer.
Den ser på deres fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjoner.
Barn i alderen 2-18 år kan fylle ut, så vel som foreldrene eller omsorgspersonene deres.
Resultatene gir et detaljert bilde av barnets livskvalitet.
Dette verktøyet er verdifullt i klinikker, forskning og skoler for å forstå hvordan helseproblemer eller behandlinger påvirker et barns generelle lykke og helse.
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales bruker en skala fra 0-100, der høyere score betyr bedre helserelatert livskvalitet.
For å beregne poeng, snu elementene på en 0-4 skala til en 0-100 skala: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
|
innen to uker Forbehandling og innen to uker Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW19-131
- MHIFS (Annet stipend/finansieringsnummer: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Annen identifikator: Hong Kong Hospital Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .