- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06609122
Impatto dei cani AAI sulle prestazioni e sul comportamento dei bambini con autismo (AAI)
Impatto dei cani da intervento assistito da animali sui comportamenti prestazionali dei bisogni speciali
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico permanente, solitamente diagnosticato nella prima infanzia. I bambini con ASD mostrano problemi di comunicazione e interazione sociale, che possono causare deficit nella reciprocità socio-emotiva, problemi nello sviluppo, nel mantenimento e nella comprensione delle relazioni e comportamenti comunicativi non verbali anormali come contatto visivo e linguaggio del corpo alterati. Alcuni bambini con ASD presentano gravi problemi comportamentali, come movimenti motori stereotipati o ripetitivi, ed estremo disagio di fronte a piccoli cambiamenti. L’ASD è un disturbo complesso e individualizzato, che crea sfide nel trattamento.
Programmi di educazione assistita dagli animali (AAE) sono stati introdotti per bambini con bisogni speciali in altri paesi come gli Stati Uniti e l'Australia. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) negli Stati Uniti ha introdotto il programma Pet a PAALS Dog, che assiste gli studenti stressati della USC (Università della Carolina del Sud). Assistance Dogs Australia ha fornito un cane da supporto educativo Echo alla Kalinda Support School, per bambini con un'ampia gamma di disabilità. La letteratura esistente indica il beneficio della terapia assistita con animali sulle disabilità fisiche, comportamentali e cognitive, soprattutto nei disturbi sociali e della comunicazione. Squadre uomo-cane formalmente addestrate negli interventi assistiti dagli animali (AAI) possono svolgere un ruolo unico nello sviluppo sociale e comunicativo che le scuole e gli operatori sanitari potrebbero non essere in grado di fornire. Interagire con i cani da intervento assistito da animali può aumentare l'interazione sociale, la comunicazione e la connessione efficace dei bambini con ASD. I cani possono anche fornire supporto emotivo in situazioni stressanti, come calmare il bambino quando fa i capricci. Inoltre, la terapia assistita con animali ha dimostrato di ridurre i livelli di stress, ansia e modelli di comportamento restrittivi e ripetitivi. I cani come animali domestici possono anche apportare miglioramenti significativi a chi si prende cura di bambini con ASD e migliorare la gestione dei conflitti.
Sulla base di uno studio pilota di successo condotto nel 2019 con 8 bambini, è stato dimostrato che il programma AAI ha un effetto positivo sulle prestazioni dei bambini con ASD. Il ricercatore ha proposto uno studio osservazionale che tiene traccia dell'efficacia di un programma di intervento assistito da animali in una scuola locale per bambini. con ASD e disabilità dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale che monitora l’efficacia di un programma AAI per cani in una scuola locale per bambini con ASD e disabilità dello sviluppo.
- Valutare l’efficacia dell’AAI sulla formazione vocale e linguistica e sulla qualità della vita nei bambini con autismo.
- Identificare eventuali problemi di AAI effettuata sulla base di questo protocollo.
- Valutare il costo dell’implementazione dell’AAI a Hong Kong.
Per lo studio pilota, verranno selezionati da due a quattro studenti con autismo da lieve a moderato diagnosticato dal pediatra attraverso la seguente procedura. Lo studio pilota del programma di intervento assistito con animali consiste in due sessioni di 15 minuti a settimana e un totale di 8 sessioni saranno condotte presso il centro di intervento prescelto da aprile 2019 a maggio 2019. Lo studio principale durerà un anno, da aprile 2019 ad aprile 2020. L’intervento avverrà sia in contesti individuali che di gruppo. Ad ogni sessione individuale verranno assegnati da 2 a 4 studenti, mentre gli altri parteciperanno alle sessioni di gruppo. Il team del progetto sarà composto da molti professionisti tra cui un cane AAI qualificato, un conduttore di cani AAI qualificato, un terapista occupazionale, un pediatra, uno psicologo clinico, un logopedista, un insegnante scolastico o un assistente sociale scolastico. Per lo studio pilota, verranno selezionati da due a quattro studenti con autismo da lieve a moderato diagnosticato dal pediatra attraverso la seguente procedura. Lo studio pilota del programma di intervento assistito con animali consiste in due sessioni di 15 minuti a settimana e un totale di 8 sessioni saranno condotte presso il centro di intervento prescelto da aprile 2019 a maggio 2019. Lo studio principale durerà un anno, da aprile 2019 ad aprile 2020. L’intervento avverrà sia in contesti individuali che di gruppo. Ad ogni sessione individuale verranno assegnati da 2 a 4 studenti, mentre gli altri parteciperanno alle sessioni di gruppo. Il team del progetto sarà composto da molti professionisti tra cui un cane AAI qualificato, un conduttore di cani AAI qualificato, un terapista occupazionale, un pediatra, uno psicologo clinico, un logopedista, un insegnante scolastico o un assistente sociale scolastico. Il pediatra, lo psicologo clinico e il logopedista effettueranno una pre e post-valutazione valutando le condizioni del bambino prima e dopo il programma. Il logopedista supervisionerà la sessione terapeutica al posto del terapista occupazionale se è presente un disturbo del linguaggio nel partecipante. Le attività svolte durante l'intervento sono state preventivamente pianificate dai membri del team di progetto, che hanno scelto tra le seguenti, per adeguatezza per ciascuna sessione e in base agli interessi del soggetto: 1) stimolazione sensoriale e degli arti superiori (spazzola, coccola e gioco di riporto con il cane); 2) addestramento sulle attività della vita quotidiana (dare acqua e cibo al cane) e sull'andatura (passeggiata con il cane); 3) socializzazione e ricreazione (esposizione canina; gioco con le provviste del cane; disegno del cane; corsi di agilità - guidano il cane attraverso ostacoli come coni e corde; vestiti per cani - formano parole che esprimono sentimenti e le attaccano ai vestiti del cane con velcro; storie sulla routine quotidiana del cane, origine). Prima dell'inizio della prima sessione, i partecipanti e i loro caregiver completeranno gli strumenti descritti di seguito con l'aiuto di un membro del gruppo di ricerca formato a questo scopo. Alla fine del programma, i partecipanti e i loro caregiver compileranno nuovamente gli stessi strumenti e i parametri fisiologici verranno misurati nuovamente. Le misurazioni dei risultati includono l'identificazione del problema, l'efficacia dell'AAI, i cambiamenti nella qualità della vita, i benefici e i limiti di questo intervento, nonché i costi e la fattibilità dell'implementazione del programma di addestramento dei cani con intervento assistito da animali a Hong Kong che include il costo del trasporto e il costo di Addestramento cani e conduttori AAI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Wilfred Wong
- Numero di telefono: 85222554945
- Email: whswong@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- Special Schools in Hong Kong
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Contatto:
- Dr Wilfred Wong
- Numero di telefono: 85222554945
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Contatto:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi dai 6 ai 18 anni; hanno un autismo da lieve a moderato
Criteri di esclusione:
- Che non sono interessati all'intervento e/o hanno paura degli animali; che sono allergici agli animali; con gravi problemi mentali/cognitivi che potrebbero causare lesioni/disagi agli animali e aumentare la probabilità di eventi indesiderati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti si iscrivono alla lezione standard nella stessa fascia oraria
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'insegnante lavorerà sugli obiettivi formativi incorporando il cane nell'attività.
Ad esempio, nell'addestramento alla comprensione dei comandi, al partecipante verrà chiesto di prendere un oggetto tra alcuni e poi di passarlo al cane.
Se è indicata la correzione degli errori di articolazione (es.
/k/ mal articolato), gli elementi di addestramento verrebbero scelti tenendo conto del collegamento ai cani.
Parole come '狗' /kɐu2/ e '教' /kau3/ verrebbero usate come stimoli durante l'allenamento.
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L'intervento assistito dagli animali (AAI) è un approccio terapeutico che coinvolge gli animali come parte di un piano di trattamento per migliorare il funzionamento fisico, sociale, emotivo o cognitivo degli individui. Animali come cani, gatti, cavalli e persino delfini sono comunemente usati nell'AAI per la loro capacità di fornire conforto, compagnia e motivazione. L'AAI può assumere molte forme, inclusa la terapia assistita da animali (AAT), in cui un animale da terapia addestrato lavora con un operatore sanitario autorizzato per raggiungere obiettivi terapeutici specifici. Le attività assistite dagli animali (AAA) implicano interazioni con gli animali in un ambiente più informale e ricreativo, come visite a ospedali o case di cura per fornire compagnia e supporto emotivo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: entro due settimane prima del trattamento ed entro due settimane dopo il trattamento
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Il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) è uno strumento comune utilizzato per esaminare il comportamento nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 16 anni.
Esamina le sfide emotive e comportamentali in cinque aree: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione tra pari e comportamento prosociale.
I genitori, gli insegnanti o il giovane stesso di solito completano il sondaggio di 25 domande.
Le risposte aiutano a identificare punti di forza e difficoltà in diversi aspetti.
L'SDQ viene utilizzato nelle cliniche, nella ricerca e nelle scuole per individuare i bambini a rischio di problemi emotivi o comportamentali e monitorare i progressi nei programmi di intervento.
Sulla base del punteggio SDQ, l’80% dei bambini ha ottenuto un punteggio normale, il 10% borderline e il 10% anormale.
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entro due settimane prima del trattamento ed entro due settimane dopo il trattamento
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Inventario pediatrico sulla qualità della vita (PedsQL) 4.0 Core
Lasso di tempo: entro due settimane prima del trattamento ed entro due settimane dopo il trattamento
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Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core è un questionario utilizzato per valutare il benessere di bambini e adolescenti.
Esamina il loro funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico.
Possono compilarlo i ragazzi dai 2 ai 18 anni, così come i loro genitori o tutori.
I risultati forniscono un quadro dettagliato della qualità della vita del bambino.
Questo strumento è prezioso nelle cliniche, nella ricerca e nelle scuole per comprendere in che modo i problemi di salute o i trattamenti influiscono sulla felicità e sulla salute generale di un bambino.
Le scale di base generiche PedsQLTM 4.0 utilizzano una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti significano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Per calcolare i punteggi, inverti il punteggio degli elementi su una scala da 0 a 4 su una scala da 0 a 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
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entro due settimane prima del trattamento ed entro due settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW19-131
- MHIFS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Altro identificatore: Hong Kong Hospital Authority)
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