- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06609122
Влияние собак AAI на успеваемость и поведение детей с аутизмом (AAI)
Влияние собак, подвергшихся помощи животных, на поведение людей с особыми потребностями
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это пожизненное расстройство нервного развития, обычно диагностируемое в раннем детстве. У детей с РАС наблюдаются проблемы социального общения и взаимодействия, которые могут вызывать дефицит социально-эмоциональной взаимности, проблемы с развитием, поддержанием и пониманием отношений, а также аномальное невербальное коммуникативное поведение, такое как нарушение зрительного контакта и языка тела. У некоторых детей с РАС наблюдаются серьезные поведенческие проблемы, такие как стереотипные или повторяющиеся двигательные движения, а также сильный стресс при небольших изменениях. РАС — сложное и индивидуальное расстройство, которое создает трудности в лечении.
Программы обучения с помощью животных (AAE) были введены для детей с особыми потребностями в других странах, таких как США и Австралия. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) в США представила программу Pet a PAALS Dog, которая помогает испытывающим стресс студентам USC (Университет Южной Каролины). Организация «Собаки-поводыри Австралии» организовала образовательную программу поддержки собак «Эхо» для школы поддержки Калинды для детей с различными видами инвалидности. Существующая литература указывает на пользу терапии с помощью животных при физических, поведенческих и когнитивных нарушениях, особенно при социальных и коммуникативных расстройствах. Формально обученные команды человека и собаки методам вмешательства с помощью животных (AAI) могут сыграть уникальную роль в социальном и коммуникативном развитии, которую школы и лица, осуществляющие уход, могут быть не в состоянии обеспечить. Взаимодействие с собаками, оказывающими помощь животным, может повысить у детей социальное взаимодействие, общение и эффективные связи с РАС. Собаки также могут оказать эмоциональную поддержку в стрессовых ситуациях, например, успокоить ребенка, когда у него истерика. Более того, терапия с использованием животных показала снижение уровня стресса, тревоги, а также ограничительного и повторяющегося поведения. Собаки в качестве домашних животных также могут принести значительные улучшения тем, кто ухаживает за детьми с РАС, и улучшить управление конфликтами.
На основании успешного пилотного исследования, проведенного в 2019 году с участием 8 детей, которое показало, что программа AAI оказывает положительное влияние на успеваемость детей с РАС. Исследователь предложил обсервационное исследование, которое отслеживает эффективность программы вмешательства с помощью животных в местной школе для детей. с РАС и отклонениями в развитии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование, которое отслеживает эффективность программы собак AAI в местной школе для детей с РАС и отклонениями в развитии.
- Оценить эффективность AAI в речевом и языковом обучении, а также в качестве жизни детей с аутизмом.
- Выявление любых проблем ААИ осуществляется на основе этого протокола.
- Оценить стоимость внедрения AAI в Гонконге.
Для пилотного исследования от двух до четырех учеников с аутизмом легкой и средней степени тяжести, диагностированным педиатром, будут выбраны с помощью следующей процедуры. Пилотное исследование программы вмешательства с использованием животных состоит из двух 15-минутных занятий в неделю, всего в выбранном центре вмешательства с апреля 2019 года по май 2019 года будет проведено 8 сеансов. Основное исследование продлится один год с апреля 2019 по апрель 2020 года. Вмешательство будет происходить как в индивидуальном, так и в групповом формате. На каждое индивидуальное занятие будет выделено от 2 до 4 студентов, а остальные будут посещать групповые занятия. В команду проекта войдут многие профессионалы, в том числе квалифицированный собаковод AAI, кинолог AAI, эрготерапевт, педиатр, клинический психолог, логопед, школьный учитель или школьный социальный работник. Для пилотного исследования от двух до четырех учеников с аутизмом легкой и средней степени тяжести, диагностированным педиатром, будут выбраны с помощью следующей процедуры. Пилотное исследование программы вмешательства с использованием животных состоит из двух 15-минутных занятий в неделю, всего в выбранном центре вмешательства с апреля 2019 года по май 2019 года будет проведено 8 сеансов. Основное исследование продлится один год с апреля 2019 по апрель 2020 года. Вмешательство будет происходить как в индивидуальном, так и в групповом формате. На каждое индивидуальное занятие будет выделено от 2 до 4 студентов, а остальные будут посещать групповые занятия. В команду проекта войдут многие профессионалы, в том числе квалифицированный кинолог AAI, кинолог AAI, эрготерапевт, педиатр, клинический психолог, логопед, школьный учитель или школьный социальный работник. Педиатр, клинический психолог и логопед проведут предварительное и последующее обследование, оценивая состояние ребенка до и после программы. Логопед будет контролировать сеанс терапии вместо эрготерапевта, если у участника есть проблемы с речью. Действия, проводимые во время вмешательства, были предварительно запланированы членами проектной группы, которые выбирали одно из следующих действий в зависимости от целесообразности каждого сеанса и в зависимости от интересов субъекта: 1) сенсорная стимуляция и стимуляция верхних конечностей (расчесывание, домашнее животное и игровая аранжировка). с собакой); 2) обучение повседневной деятельности (дать собаке воду и еду) и походке (прогулка с собакой); 3) социализация и отдых (выставка собак; игра с собачьими принадлежностями; рисование собаки; курсы аджилити - проведите собаку через препятствия, такие как конусы и веревки; одежда для собак - формируйте слова, выражающие чувства, и прикрепляйте их к одежде собаки с помощью липучки; рассказы о собачьем распорядке дня, происхождении). Перед началом первого сеанса участники и лица, осуществляющие уход за ними, заполнят описанные ниже инструменты с помощью члена исследовательской группы, обученного для этой цели. В конце программы участники и их опекуны снова заполнят те же инструменты, и физиологические параметры будут повторно измерены. Измерения результатов включают выявление проблем, эффективность AAI, изменения в качестве жизни, преимущества и ограничения этого вмешательства, а также стоимость и осуществимость реализации Программы дрессировки собак с помощью животных в Гонконге, которая включает стоимость транспорта и стоимость Обучение собаководов и кинологов AAI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Wilfred Wong
- Номер телефона: 85222554945
- Электронная почта: whswong@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Рекрутинг
- Special Schools in Hong Kong
-
Контакт:
- Dr Wilfred Wong
- Номер телефона: 85222554945
-
Контакт:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пол в возрасте от 6 до 18 лет; имеют легкую или умеренную степень аутизма
Критерии исключения:
- Кто не заинтересован во вмешательстве и/или боится животных; у кого аллергия на животных; с серьезными психическими/когнитивными проблемами, которые могут привести к травмам/неудобствам для животных и увеличить вероятность нежелательных событий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Учащиеся присоединяются к стандартному классу в одно и то же время.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Учитель будет работать над целями обучения, вовлекая собаку в это занятие.
Например, при тренировке понимания команд участника просят взять один предмет из нескольких, а затем передать собаке.
Если показано исправление ошибок артикуляции (например,
неправильно сформулировано /k/), элементы дрессировки будут выбраны с учетом связи с собаками.
Такие слова, как «狗» /kɐu2/ и «教» /kau3/, будут использоваться в качестве стимулов во время тренировки.
|
Вмешательство с помощью животных (AAI) — это терапевтический подход, в котором животные используются как часть плана лечения для улучшения физического, социального, эмоционального или когнитивного функционирования человека. Такие животные, как собаки, кошки, лошади и даже дельфины, обычно используются в AAI из-за их способности обеспечивать комфорт, общение и мотивацию. AAI может принимать разные формы, включая терапию с помощью животных (AAT), когда обученное животное-терапевт работает с лицензированным медицинским работником для достижения конкретных целей лечения. Деятельность с участием животных (AAA) предполагает взаимодействие с животными в более непринужденной и развлекательной обстановке, например, посещение больниц или домов престарелых для обеспечения дружеского общения и эмоциональной поддержки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ)
Временное ограничение: в течение двух недель до лечения и в течение двух недель после лечения
|
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ) — это распространенный инструмент, используемый для проверки поведения детей и подростков в возрасте от 3 до 16 лет.
В нем рассматриваются эмоциональные и поведенческие проблемы в пяти областях: эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Родители, учителя или сами молодые люди обычно заполняют анкету из 25 вопросов.
Ответы помогают выявить сильные стороны и трудности в различных аспектах.
SDQ используется в клиниках, исследовательских центрах и школах для выявления детей, подверженных риску эмоциональных или поведенческих проблем, и отслеживания прогресса в программах вмешательства.
По шкале SDQ 80% детей получили нормальные результаты, 10% - пограничные и 10% - ненормальные.
|
в течение двух недель до лечения и в течение двух недель после лечения
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL) 4.0 Core
Временное ограничение: в течение двух недель до лечения и в течение двух недель после лечения
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) 4.0 Core — это опросник, используемый для оценки благополучия детей и подростков.
Он рассматривает их физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование.
Заполнить его могут дети в возрасте от 2 до 18 лет, а также их родители или опекуны.
Результаты дают подробную картину качества жизни ребенка.
Этот инструмент полезен в клиниках, научных исследованиях и школах, поскольку помогает понять, как проблемы со здоровьем или методы лечения влияют на общее счастье и здоровье ребенка.
Общие базовые шкалы PedsQLTM 4.0 используют шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы означают лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Чтобы подсчитать баллы, переоцените элементы по шкале от 0 до 4 до шкалы от 0 до 100: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
|
в течение двух недель до лечения и в течение двух недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW19-131
- MHIFS (Другой номер гранта/финансирования: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Другой идентификатор: Hong Kong Hospital Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .