- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06609122
Impact des chiens AAI sur les performances et le comportement des enfants autistes (AAI)
Impact des chiens d'intervention assistés par animaux sur les comportements de performance des besoins spéciaux
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental permanent généralement diagnostiqué dans la petite enfance. Les enfants atteints de TSA présentent des problèmes de communication et d'interaction sociales, qui peuvent entraîner des déficits de réciprocité socio-émotionnelle, des problèmes de développement, d'entretien et de compréhension des relations, ainsi que des comportements de communication non verbaux anormaux tels qu'un contact visuel et un langage corporel altérés. Certains enfants atteints de TSA ont de graves problèmes de comportement, tels que des mouvements moteurs stéréotypés ou répétitifs, et une détresse extrême lors de petits changements. Le TSA est un trouble complexe et individualisé, qui crée des défis de traitement.
Des programmes d'éducation assistée par les animaux (AAE) ont été introduits pour les enfants ayant des besoins spéciaux dans d'autres pays comme les États-Unis et l'Australie. Aux États-Unis, les PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) ont lancé le programme Pet a PAALS Dog, qui aide les étudiants stressés de l'USC (Université de Caroline du Sud). Assistance Dogs Australia a fourni un chien de soutien éducatif Echo à l'école de soutien Kalinda, pour les enfants présentant un large éventail de handicaps. La littérature existante indique le bénéfice de la thérapie assistée par l'animal sur les handicaps physiques, comportementaux et cognitifs, en particulier dans les troubles sociaux et de communication. Les équipes humains-chiens formellement formées aux interventions assistées par les animaux (AAI) peuvent jouer un rôle unique dans le développement social et communicatif que les écoles et les soignants ne sont peut-être pas en mesure de fournir. Interagir avec des chiens d'intervention assistés par des animaux peut augmenter l'interaction sociale, la communication et la connexion efficace des enfants atteints de TSA. Les chiens peuvent également fournir un soutien émotionnel dans des situations stressantes, par exemple pour calmer l'enfant lorsqu'il fait une crise de colère. De plus, il a été démontré que la thérapie assistée par les animaux diminue les niveaux de stress, l’anxiété et les comportements restrictifs et répétitifs. Les chiens comme animaux de compagnie peuvent également apporter des améliorations significatives aux soignants d’enfants atteints de TSA et améliorer la gestion des conflits.
Sur la base d'un essai pilote réussi en 2019 auprès de 8 enfants, il a été démontré que le programme AAI a un effet positif sur les performances des enfants atteints de TSA. L'enquêteur a proposé une étude observationnelle qui suit l'efficacité d'un programme d'intervention assisté par des animaux dans une école locale pour les enfants. avec un TSA et une déficience développementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle qui suit l'efficacité d'un programme canin AAI dans une école locale pour les enfants atteints de TSA et de déficiences développementales.
- Évaluer l'efficacité de l'AAI sur l'apprentissage de la parole et du langage et la qualité de vie des enfants autistes.
- Identifier tout problème d'AAI réalisé sur la base de ce protocole.
- Évaluer le coût de mise en œuvre de l'AAI à Hong Kong.
Pour l'étude pilote, deux à quatre étudiants atteints d'autisme léger à modéré diagnostiqué par un pédiatre seront sélectionnés selon la procédure suivante. L'étude pilote du programme d'intervention assistée par les animaux comprend deux séances de 15 minutes par semaine, et un total de 8 séances seront menées au centre d'intervention choisi d'avril 2019 à mai 2019. L'étude principale durera un an, d'avril 2019 à avril 2020. L'intervention se déroulera à la fois en individuel et en groupe. 2 à 4 étudiants seront affectés à chaque séance individuelle, et d'autres assisteront aux séances de groupe. L'équipe du projet sera composée de nombreux professionnels dont un chien qualifié AAI, un maître-chien qualifié AAI, un ergothérapeute, un pédiatre, un psychologue clinicien, un orthophoniste, un professeur des écoles ou une assistante sociale scolaire. Pour l'étude pilote, deux à quatre étudiants atteints d'autisme léger à modéré diagnostiqué par un pédiatre seront sélectionnés selon la procédure suivante. L'étude pilote du programme d'intervention assistée par les animaux comprend deux séances de 15 minutes par semaine, et un total de 8 séances seront menées au centre d'intervention choisi d'avril 2019 à mai 2019. L'étude principale durera un an, d'avril 2019 à avril 2020. L'intervention se déroulera à la fois en individuel et en groupe. 2 à 4 étudiants seront affectés à chaque séance individuelle, et d'autres assisteront aux séances de groupe. L'équipe du projet sera composée de nombreux professionnels dont un chien qualifié AAI, un maître-chien qualifié AAI, un ergothérapeute, un pédiatre, un psychologue clinicien, un orthophoniste, un professeur des écoles ou une assistante sociale scolaire. Le pédiatre, le psychologue clinicien et l'orthophoniste procéderont à une pré- et post-évaluation en évaluant l'état de l'enfant avant et après le programme. L'orthophoniste supervisera la séance de thérapie à la place de l'ergothérapeute en cas de trouble d'élocution chez le participant. Les activités réalisées au cours de l'intervention ont été préalablement planifiées par les membres de l'équipe du projet, qui ont choisi parmi les suivantes, selon leur pertinence pour chaque séance et en fonction des intérêts du sujet : 1) stimulation sensorielle et des membres supérieurs (brosse, animal de compagnie et jeu à rapporter) avec le chien); 2) entraînement aux activités de la vie quotidienne (donner de l'eau et de la nourriture au chien) et à la démarche (marcher avec le chien) ; 3) socialisation et loisirs (exposition canine ; jouer avec les fournitures du chien ; dessin du chien ; cours d'agilité - guider le chien à travers des obstacles tels que des cônes et des cordes ; vêtements pour chiens - former des mots qui expriment des sentiments et les attacher aux vêtements du chien avec du Velcro ; histoires sur la routine quotidienne du chien, origine). Avant le début de la première séance, les participants et leurs soignants compléteront les instruments décrits ci-dessous avec l'aide d'un membre de l'équipe de recherche formé à cet effet. A la fin du programme, les participants et leurs soignants rempliront à nouveau les mêmes instruments et les paramètres physiologiques seront re-mesurés. Les mesures des résultats comprennent l'identification des problèmes, l'efficacité de l'AAI, les changements dans la qualité de vie, les avantages et les limites de cette intervention, ainsi que le coût et la faisabilité de la mise en œuvre du programme de dressage de chiens d'intervention assistée par animal à Hong Kong, qui comprend le coût du transport et le coût de Formation de chien et de maître-chien AAI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Wilfred Wong
- Numéro de téléphone: 85222554945
- E-mail: whswong@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- Special Schools in Hong Kong
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Contact:
- Dr Wilfred Wong
- Numéro de téléphone: 85222554945
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Contact:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'un ou l'autre sexe âgé de 6 à 18 ans ; souffrez d'autisme léger à modéré
Critères d'exclusion :
- Qui ne sont pas intéressés par l'intervention et/ou ont peur des animaux ; qui sont allergiques aux animaux ; présentant de graves problèmes mentaux/cognitifs pouvant entraîner des blessures/des désagréments pour les animaux et augmenter la probabilité d'événements indésirables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les étudiants rejoignent la classe standard au même créneau horaire
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'enseignant travaillera sur les objectifs de formation avec intégration du chien dans l'activité.
Par exemple, lors de la formation à la compréhension des commandes, il serait demandé aux participants de prendre un élément parmi quelques éléments, puis de le passer au chien.
Si une correction des erreurs d’articulation est indiquée (par ex.
mal articulé /k/), les éléments de formation seraient choisis en tenant compte du lien avec les chiens.
Des mots comme « 狗 » /kɐu2/ et « 教 » /kau3/ seraient utilisés comme stimuli pendant l’entraînement.
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L'intervention assistée par l'animal (AAI) est une approche thérapeutique qui implique des animaux dans le cadre d'un plan de traitement visant à améliorer le fonctionnement physique, social, émotionnel ou cognitif des individus. Les animaux tels que les chiens, les chats, les chevaux et même les dauphins sont couramment utilisés dans l'AAI en raison de leur capacité à apporter confort, compagnie et motivation. L'AAI peut prendre de nombreuses formes, y compris la thérapie assistée par l'animal (TAA), dans laquelle un animal de thérapie entraîné travaille avec un professionnel de la santé agréé pour atteindre des objectifs de traitement spécifiques. Les activités assistées par les animaux (AAA) impliquent des interactions avec des animaux dans un cadre plus décontracté et récréatif, comme des visites dans des hôpitaux ou des maisons de retraite pour apporter de la compagnie et un soutien émotionnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: dans les deux semaines avant le traitement et dans les deux semaines après le traitement
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Le Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un outil couramment utilisé pour dépister le comportement des enfants et des adolescents âgés de 3 à 16 ans.
Il examine les défis émotionnels et comportementaux dans cinq domaines : les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/inattention, les problèmes relationnels avec les pairs et le comportement prosocial.
Les parents, les enseignants ou le jeune lui-même répondent généralement au questionnaire de 25 questions.
Les réponses aident à identifier les forces et les difficultés sous différents aspects.
Le SDQ est utilisé dans les cliniques, la recherche et les écoles pour repérer les enfants à risque de problèmes émotionnels ou comportementaux et suivre les progrès des programmes d'intervention.
Sur la base du score SDQ, 80 % des enfants ont obtenu un score normal, 10 % limite et 10 % anormal.
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dans les deux semaines avant le traitement et dans les deux semaines après le traitement
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 4.0 Core
Délai: dans les deux semaines avant le traitement et dans les deux semaines après le traitement
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Le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core est un questionnaire utilisé pour évaluer le bien-être des enfants et des adolescents.
Il examine leur fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire.
Les enfants âgés de 2 à 18 ans peuvent le remplir, ainsi que leurs parents ou tuteurs.
Les résultats donnent une image détaillée de la qualité de vie de l'enfant.
Cet outil est précieux dans les cliniques, la recherche et les écoles pour comprendre comment les problèmes de santé ou les traitements affectent le bonheur et la santé globale d'un enfant.
Les échelles de base génériques PedsQLTM 4.0 utilisent une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Pour calculer les scores, inversez la notation des éléments sur une échelle de 0 à 4 vers une échelle de 0 à 100 : 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
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dans les deux semaines avant le traitement et dans les deux semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW19-131
- MHIFS (Autre subvention/numéro de financement: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Autre identifiant: Hong Kong Hospital Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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