- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06609122
Impact van AAI-honden op de prestaties en het gedrag van kinderen met autisme (AAI)
Impact van door dieren ondersteunde interventiehonden op het prestatiegedrag van speciale behoeften
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis die meestal in de vroege kinderjaren wordt gediagnosticeerd. Kinderen met ASS vertonen sociale communicatie- en interactieproblemen, die tekorten kunnen veroorzaken in sociaal-emotionele wederkerigheid, problemen met het ontwikkelen, onderhouden en begrijpen van relaties, en abnormaal non-verbaal communicatief gedrag zoals verminderd oogcontact en lichaamstaal. Sommige kinderen met ASS hebben ernstige gedragsproblemen, zoals stereotiepe of repetitieve motorische bewegingen, en extreme problemen bij kleine veranderingen. ASS is een complexe en geïndividualiseerde stoornis, die uitdagingen in de behandeling met zich meebrengt.
In andere landen, zoals de Verenigde Staten en Australië, zijn dierondersteunde onderwijsprogramma's (AAE) geïntroduceerd voor kinderen met speciale behoeften. PAALS (Palmetto Animal Assisted Life Services) in de Verenigde Staten heeft het Pet a PAALS Dog-programma geïntroduceerd, dat gestreste studenten aan het USC (University of South Carolina) helpt. Assistance Dogs Australia heeft een educatieve ondersteuningshond-echo geleverd aan de Kalinda Support School, voor kinderen met een breed scala aan handicaps. Bestaande literatuur wijst op het voordeel van dierondersteunde therapie bij fysieke, gedrags- en cognitieve beperkingen, vooral bij sociale en communicatiestoornissen. Formeel opgeleide mens-hondteams in dierondersteunde interventies (AAI) kunnen een unieke rol spelen in de sociale en communicatieve ontwikkeling die scholen en verzorgers mogelijk niet kunnen bieden. Interactie met door dieren ondersteunde interventiehonden kan de sociale interactie, communicatie en effectieve verbinding van kinderen met ASS vergroten. Honden kunnen ook emotionele steun bieden in stressvolle situaties, zoals het kalmeren van het kind als het een driftbui heeft. Bovendien is aangetoond dat dierondersteunde therapie de stressniveaus, angstgevoelens en restrictieve en repetitieve gedragspatronen vermindert. Honden als huisdier kunnen ook aanzienlijke verbeteringen opleveren voor de verzorgers van kinderen met ASS en de conflictbeheersing verbeteren.
Gebaseerd op een succesvolle pilotstudie in 2019 met 8 kinderen waaruit bleek dat het AAI-programma een positief effect heeft op de prestaties van kinderen met ASS. De onderzoeker stelde een observationeel onderzoek voor dat de effectiviteit van een dierondersteund interventieprogramma in een plaatselijke school voor kinderen volgt met ASS en ontwikkelingsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationeel onderzoek dat de effectiviteit van een AAI-hondenprogramma op een plaatselijke school voor kinderen met ASS en ontwikkelingsstoornissen volgt.
- Om de effectiviteit van AAI op spraak- en taaltraining en de kwaliteit van leven bij kinderen met autisme te evalueren.
- Om eventuele problemen met AAI te identificeren die op basis van dit protocol worden uitgevoerd.
- Om de kosten van de implementatie van AAI in Hong Kong te evalueren.
Voor de pilotstudie zullen via de volgende procedure twee tot vier studenten met mild tot matig autisme, gediagnosticeerd door een kinderarts, worden geselecteerd. De pilotstudie van het dierondersteunde interventieprogramma bestaat uit twee sessies van 15 minuten per week, en van april 2019 tot mei 2019 zullen in totaal 8 sessies worden uitgevoerd in het gekozen interventiecentrum. Het hoofdonderzoek zal een jaar duren, van april 2019 tot april 2020. De interventie zal zowel individueel als in groepsverband plaatsvinden. Voor elke individuele sessie worden 2 tot 4 studenten toegewezen, terwijl anderen de groepssessies bijwonen. Het projectteam zal bestaan uit vele professionals, waaronder een gekwalificeerde AAI-hond, een gekwalificeerde AAI-hondengeleider, ergotherapeut, kinderarts, klinisch psycholoog, logopedist, onderwijzeres of schoolmaatschappelijk werker. Voor de pilotstudie zullen via de volgende procedure twee tot vier studenten met licht tot matig autisme, gediagnosticeerd door een kinderarts, worden geselecteerd. De pilotstudie van het dierondersteunde interventieprogramma bestaat uit twee sessies van 15 minuten per week, en van april 2019 tot mei 2019 zullen in totaal 8 sessies worden uitgevoerd in het gekozen interventiecentrum. Het hoofdonderzoek zal een jaar duren, van april 2019 tot april 2020. De interventie zal zowel individueel als in groepsverband plaatsvinden. Voor elke individuele sessie worden 2 tot 4 studenten toegewezen, terwijl anderen de groepssessies bijwonen. Het projectteam zal bestaan uit vele professionals, waaronder een gekwalificeerde AAI-hond, een gekwalificeerde AAI-hondengeleider, ergotherapeut, kinderarts, klinisch psycholoog, logopedist, onderwijzeres of schoolmaatschappelijk werker. De kinderarts, klinisch psycholoog en logopedist voeren een pre- en postevaluatie uit door de toestand van het kind voor en na het programma te beoordelen. In plaats van de ergotherapeut begeleidt de logopedist de therapiesessie als er sprake is van een spraakgebrek bij de deelnemer. De activiteiten die tijdens de interventie werden uitgevoerd, waren vooraf gepland door de leden van het projectteam, die per sessie en afhankelijk van de interesses van de proefpersoon uit het volgende kozen: 1) sensorische stimulatie en stimulatie van de bovenste ledematen (borstelen, aaien en apporteren). met de hond); 2) training in activiteiten van het dagelijks leven (water en voedsel geven aan de hond) en gang (lopen met de hond); 3) socialisatie en recreatie (hondenshow; spelen met de spullen van de hond; hondentekenen; behendigheidscursussen - begeleid de hond door obstakels zoals kegels en touwen; hondenkleding - vorm woorden die gevoelens uitdrukken en bevestig deze met klittenband aan de hondenkleding; verhalen over de dagelijkse routine van de hond, herkomst). Voor aanvang van de eerste sessie vullen de deelnemers en hun verzorgers de hieronder beschreven instrumenten in met behulp van een daartoe opgeleid lid van het onderzoeksteam. Aan het einde van het programma vullen de deelnemers en hun verzorgers dezelfde instrumenten opnieuw in en worden de fysiologische parameters opnieuw gemeten. Uitkomstmetingen omvatten probleemidentificatie, effectiviteit van AAI, veranderingen in de kwaliteit van leven, voordelen en beperkingen van deze interventie, en de kosten en haalbaarheid van de implementatie van het Animal Assisted Intervention Dog Training Program in Hong Kong, dat de kosten van transport omvat, en de kosten van AAI honden- en hondengeleideropleiding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Wilfred Wong
- Telefoonnummer: 85222554945
- E-mail: whswong@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Werving
- Special Schools in Hong Kong
-
Contact:
- Dr Wilfred Wong
- Telefoonnummer: 85222554945
-
Contact:
- Hing-sang Wilfred Wong, p.hD. In Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht van 6 tot 18 jaar oud; milde tot matige autisme hebben
Uitsluitingscriteria:
- Die geen interesse hebben in de interventie en/of bang zijn voor dieren; die allergisch zijn voor dieren; met ernstige mentale/cognitieve problemen die kunnen leiden tot verwondingen/ongemak voor de dieren en de kans op ongewenste gebeurtenissen vergroten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten sluiten zich op hetzelfde tijdstip aan bij de standaardklas
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De leraar zal aan de trainingsdoelen werken, waarbij de hond in de activiteit wordt betrokken.
Bij het trainen van het begrip van commando's werd de deelnemer bijvoorbeeld gevraagd om één item uit een paar items te nemen en dit vervolgens aan de hond door te geven.
Als correctie van articulatiefouten geïndiceerd is (bijv.
verkeerd gearticuleerd /k/), zouden trainingsitems worden gekozen met inachtneming van de link met honden.
Woorden als '狗' /kɐu2/ en '教' /kau3/ zouden tijdens de training als stimuli worden gebruikt.
|
Dierondersteunde interventie (AAI) is een therapeutische benadering waarbij dieren betrokken zijn als onderdeel van een behandelplan om het fysieke, sociale, emotionele of cognitieve functioneren van individuen te verbeteren. Dieren zoals honden, katten, paarden en zelfs dolfijnen worden vaak gebruikt bij AAI vanwege hun vermogen om troost, gezelschap en motivatie te bieden. AAI kan vele vormen aannemen, waaronder dierondersteunde therapie (AAT), waarbij een getraind therapiedier samenwerkt met een erkende zorgverlener om specifieke behandeldoelen te bereiken. Bij dierondersteunde activiteiten (AAA) gaat het om interacties met dieren in een meer informele en recreatieve omgeving, zoals bezoeken aan ziekenhuizen of verpleeghuizen om gezelschap en emotionele steun te bieden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: binnen twee weken voor de behandeling en binnen twee weken na de behandeling
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een veelgebruikt hulpmiddel om gedrag bij kinderen en tieners van 3 tot 16 jaar te screenen.
Er wordt gekeken naar emotionele en gedragsproblemen op vijf gebieden: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Ouders, leerkrachten of de jongere zelf vullen meestal de enquête met 25 vragen in.
De antwoorden helpen bij het identificeren van sterke en zwakke punten op verschillende aspecten.
De SDQ wordt gebruikt in klinieken, onderzoek en scholen om kinderen op te sporen die risico lopen op emotionele of gedragsproblemen en om de voortgang van interventieprogramma's te volgen.
Op basis van de SDQ-score scoorde 80% van de kinderen normaal, 10% borderline en 10% abnormaal.
|
binnen twee weken voor de behandeling en binnen twee weken na de behandeling
|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven bij kinderen (PedsQL) 4.0 Core
Tijdsspanne: binnen twee weken voor de behandeling en binnen twee weken na de behandeling
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Core is een vragenlijst die wordt gebruikt om het welzijn van kinderen en tieners te beoordelen.
Er wordt gekeken naar hun fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren.
Kinderen van 2 tot 18 jaar kunnen het invullen, evenals hun ouders of verzorgers.
De resultaten geven een gedetailleerd beeld van de kwaliteit van leven van het kind.
Dit hulpmiddel is waardevol in klinieken, onderzoek en scholen om te begrijpen hoe gezondheidsproblemen of behandelingen het algehele geluk en de gezondheid van een kind beïnvloeden.
De PedsQLTM 4.0 Generieke Kernschalen gebruiken een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven betekenen.
Om scores te berekenen, moet u de items op een schaal van 0-4 omkeren naar een schaal van 0-100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
|
binnen twee weken voor de behandeling en binnen twee weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Wilfred Wong, p.hD. In Public Health, Department of Paediatrics & Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Winkle M, Crowe TK, Hendrix I. Service dogs and people with physical disabilities partnerships: a systematic review. Occup Ther Int. 2012 Mar;19(1):54-66. doi: 10.1002/oti.323. Epub 2011 Aug 19.
- Hall SS, Wright HF, Mills DS. What Factors Are Associated with Positive Effects of Dog Ownership in Families with Children with Autism Spectrum Disorder? The Development of the Lincoln Autism Pet Dog Impact Scale. PLoS One. 2016 Feb 19;11(2):e0149736. doi: 10.1371/journal.pone.0149736. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW19-131
- MHIFS (Ander subsidie-/financieringsnummer: Mental Health Initiatives Funding, Health Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region)
- HKU/HA HKW IRB (Andere identificatie: Hong Kong Hospital Authority)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .