To gange om ugen Selinexor, 2 dages Melphalan

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter med højrisiko akut myeloid leukæmi (eksklusive akut promyelocytisk leukæmi).

  2. Modtagere af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (herunder HLA-matchet eller mismatchet allogen transplantation samt ikke-relateret donortransplantation).

  3. Alder ≥ 55 år. 4. Sygdomsstatus før allogen transplantation skal være fuldstændig remission (CRc), bekræftet ved knoglemarvsanalyse inden for tre dage før randomisering.

  5. Karnofsky Performance Score (KPS) på mindst 60. 6. Informeret samtykke skal underskrives før påbegyndelsen af ​​undersøgelsesprocedurerne. Hvis patientens underskrift ville være til skade for deres behandling på grund af deres medicinske tilstand, kan det informerede samtykke underskrives af en juridisk værge eller et nærmeste familiemedlem til patienten.

Bemærk: *Højrisiko AML: ① Patienter klassificeret som højrisiko i henhold til ELN 2022-klassificeringskriterierne. ② AML-patienter med vedvarende MRD-positivitet før transplantation. ③ Patienter med refraktær eller recidiverende AML.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation. 2. Aktiv hjertesygdom, defineret som en eller flere af følgende:

  1. Anamnese med ukontrolleret eller symptomatisk angina.
  2. Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder forud for studieoptagelse.
  3. Arytmier, der kræver medicin eller med klinisk signifikante symptomer.
  4. Ukontrolleret eller symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klasse > 2).
  5. Udstødningsfraktion under den nedre grænse for normalområdet. 3. Respirationssvigt (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Leverdysfunktion (total bilirubin ≥ 3 mg/dL, transaminaser > to gange den øvre normalgrænse).

  5. Renal dysfunktion (kreatininclearance rate < 30 ml/min). 6. Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser eller andre forhold, der forhindrer samarbejde med studiets behandlings- og overvågningskrav.

  7. ECOG præstationsstatus på ≥ 4. 8. Ukontrolleret eller aktiv infektion. 9. Enhver betingelse, der forringer muligheden for at give informeret samtykke. 10. Eventuelle forhold, der anses for uegnede til tilmelding af investigator før randomisering.