Duas vezes por semanaSelinexor, 2 dias Melfalano

Critérios de inclusão:

• 1. Pacientes com leucemia mieloide aguda de alto risco (excluindo leucemia promielocítica aguda).

  2. Destinatários de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (incluindo transplante alogênico HLA compatível ou incompatível, bem como transplante de doador não aparentado).

  3. Idade ≥ 55 anos. 4. O estado da doença antes do transplante alogênico deve ser de remissão completa (CRc), confirmado pela análise da medula óssea nos três dias anteriores à randomização.

  5. Pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) de pelo menos 60. 6. O consentimento informado deve ser assinado antes do início dos procedimentos do estudo. Se a assinatura do paciente for prejudicial ao seu tratamento devido à sua condição médica, o consentimento informado poderá ser assinado por um responsável legal ou por um familiar imediato do paciente.

Nota: *LMA de alto risco: ① Pacientes classificados como de alto risco de acordo com os critérios de classificação ELN 2022. ② Pacientes com LMA com positividade persistente para MRD antes do transplante. ③ Pacientes com LMA refratária ou recidivante.

Critérios de exclusão:

• 1. História prévia de transplante de células-tronco hematopoiéticas. 2. Doença cardíaca ativa, definida como um ou mais dos seguintes:

  1. História de angina não controlada ou sintomática.
  2. Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses antes da inscrição no estudo.
  3. História de arritmias que requerem medicação ou com sintomas clinicamente significativos.
  4. Insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou sintomática (classe NYHA> 2).
  5. Fração de ejeção abaixo do limite inferior da faixa normal. 3. Insuficiência respiratória (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Disfunção hepática (bilirrubina total ≥ 3 mg/dL, transaminases > duas vezes o limite superior do normal).

  5. Disfunção renal (taxa de depuração de creatinina < 30 mL/min). 6. Presença de transtornos psiquiátricos ou outras condições que impeçam a cooperação com o tratamento do estudo e requisitos de monitoramento.

  7. Status de desempenho ECOG ≥ 4. 8. Infecção não controlada ou ativa. 9. Qualquer condição que prejudique a capacidade de fornecer consentimento informado. 10. Quaisquer condições consideradas inadequadas para inscrição pelo investigador antes da randomização.