Due volte a settimanaSelinexor, Melfalan 2 giorni

Criteri di inclusione:

• 1. Pazienti con leucemia mieloide acuta ad alto rischio (esclusa la leucemia promielocitica acuta).

  2. Riceventi di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (compreso il trapianto allogenico HLA compatibile o non corrispondente, nonché il trapianto da donatore non consanguineo).

  3. Età ≥ 55 anni. 4. Lo stato della malattia prima del trapianto allogenico deve essere una remissione completa (CRc), confermata dall'analisi del midollo osseo entro tre giorni prima della randomizzazione.

  5. Karnofsky Performance Score (KPS) di almeno 60. 6. Il consenso informato deve essere firmato prima dell'inizio delle procedure di studio. Se la firma del paziente sarebbe dannosa per il trattamento a causa delle sue condizioni mediche, il consenso informato può essere firmato da un tutore legale o da un familiare stretto del paziente.

Nota: *LMA ad alto rischio: ① Pazienti classificati come ad alto rischio secondo i criteri di classificazione ELN 2022. ② Pazienti con leucemia mieloide acuta con persistente positività alla MRD prima del trapianto. ③ Pazienti con leucemia mieloide acuta refrattaria o recidivante.

Criteri di esclusione:

• 1. Anamnesi precedente di trapianto di cellule staminali emopoietiche. 2. Malattia cardiaca attiva, definita come uno o più dei seguenti:

  1. Storia di angina incontrollata o sintomatica.
  2. Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
  3. Storia di aritmie che richiedono farmaci o con sintomi clinicamente significativi.
  4. Insufficienza cardiaca congestizia non controllata o sintomatica (classe NYHA > 2).
  5. Frazione di eiezione inferiore al limite inferiore dell'intervallo normale. 3. Insufficienza respiratoria (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Disfunzione epatica (bilirubina totale ≥ 3 mg/dL, transaminasi > due volte il limite superiore della norma).

  5. Disfunzione renale (tasso di clearance della creatinina < 30 ml/min). 6. Presenza di disturbi psichiatrici o altre condizioni che impediscono la collaborazione al trattamento dello studio e ai requisiti di monitoraggio.

  7. Performance status ECOG ≥ 4. 8. Infezione non controllata o attiva. 9. Qualsiasi condizione che comprometta la capacità di fornire il consenso informato. 10. Qualsiasi condizione ritenuta inadatta per l'arruolamento dallo sperimentatore prima della randomizzazione.