Zweimal wöchentlich Selinexor, 2 Tage Melphalan

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit hohem Risiko (ausgenommen akute Promyelozytäre Leukämie).

  2. Empfänger einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (einschließlich HLA-passender oder nicht übereinstimmender allogener Transplantation sowie nicht verwandter Spendertransplantationen).

  3. Alter ≥ 55 Jahre. 4. Der Krankheitsstatus vor der allogenen Transplantation muss eine vollständige Remission (CRc) sein, bestätigt durch eine Knochenmarksanalyse innerhalb von drei Tagen vor der Randomisierung.

  5. Karnofsky Performance Score (KPS) von mindestens 60. 6. Die Einverständniserklärung muss vor Beginn des Studienverfahrens unterzeichnet werden. Wenn die Unterschrift des Patienten aufgrund seines Gesundheitszustands seiner Behandlung abträglich wäre, kann die Einverständniserklärung von einem Erziehungsberechtigten oder einem unmittelbaren Familienangehörigen des Patienten unterzeichnet werden.

Hinweis: *Hochrisiko-AML: ① Patienten, die gemäß den ELN 2022-Einstufungskriterien als Hochrisikopatienten eingestuft sind. ② AML-Patienten mit anhaltender MRD-Positivität vor der Transplantation. ③ Patienten mit refraktärer oder rezidivierter AML.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorgeschichte einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation. 2. Aktive Herzerkrankung, definiert als eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen:

  1. Vorgeschichte unkontrollierter oder symptomatischer Angina pectoris.
  2. Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate vor Studieneinschluss.
  3. Vorgeschichte von Arrhythmien, die eine Medikation erforderten oder klinisch signifikante Symptome aufwiesen.
  4. Unkontrollierte oder symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse > 2).
  5. Auswurffraktion unterhalb der unteren Grenze des Normalbereichs. 3. Atemversagen (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubin ≥ 3 mg/dl, Transaminasen > doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts).

  5. Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min). 6. Vorliegen psychiatrischer Störungen oder anderer Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit mit den Studienbehandlungs- und Überwachungsanforderungen verhindern.

  7. ECOG-Leistungsstatus von ≥ 4. 8. Unkontrollierte oder aktive Infektion. 9. Jeder Zustand, der die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt. 10. Alle Bedingungen, die der Prüfer vor der Randomisierung für die Registrierung als ungeeignet erachtet.