Selinexor dos veces por semana, 2 días Melfalán

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes con leucemia mieloide aguda de alto riesgo (excluida la leucemia promielocítica aguda).

  2. Receptores de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas (incluido el alotrasplante con HLA compatible o no compatible, así como el trasplante de donante no emparentado).

  3. Edad ≥ 55 años. 4. El estado de la enfermedad antes del alotrasplante debe ser de remisión completa (CRc), confirmado mediante análisis de médula ósea dentro de los tres días anteriores a la aleatorización.

  5. Puntuación de rendimiento de Karnofsky (KPS) de al menos 60. 6. Se debe firmar el consentimiento informado antes del inicio de los procedimientos del estudio. Si la firma del paciente fuera perjudicial para su tratamiento debido a su condición médica, el consentimiento informado podrá ser firmado por un tutor legal o un familiar directo del paciente.

Nota: *LMA de alto riesgo: ① Pacientes clasificados como de alto riesgo según los criterios de clasificación del ELN 2022. ② Pacientes con leucemia mieloide aguda con positividad persistente para ERM antes del trasplante. ③ Pacientes con AML refractaria o recidivante.

Criterios de exclusión:

• 1. Historia previa de trasplante de células madre hematopoyéticas. 2. Enfermedad cardíaca activa, definida como uno o más de los siguientes:

  1. Historia de angina no controlada o sintomática.
  2. Infarto de miocardio en los últimos 6 meses antes de la inscripción al estudio.
  3. Historia de arritmias que requieran medicación o con síntomas clínicamente significativos.
  4. Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o sintomática (clase NYHA > 2).
  5. Fracción de eyección por debajo del límite inferior del rango normal. 3. Insuficiencia respiratoria (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Disfunción hepática (bilirrubina total ≥ 3 mg/dl, transaminasas > dos veces el límite superior normal).

  5. Disfunción renal (tasa de aclaramiento de creatinina <30 ml/min). 6. Presencia de trastornos psiquiátricos u otras condiciones que impidan la cooperación con el tratamiento del estudio y los requisitos de seguimiento.

  7. Estado funcional ECOG de ≥ 4. 8. Infección activa o no controlada. 9. Cualquier condición que afecte la capacidad de otorgar consentimiento informado. 10. Cualquier condición que el investigador considere inadecuada para la inscripción antes de la aleatorización.