Tweemaal per week Selinexor, 2 dagen Melphalan

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten met hoogrisico acute myeloïde leukemie (met uitzondering van acute promyelocytische leukemie).

  2. Ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (inclusief HLA-matched of mismatched allogene transplantatie, evenals niet-gerelateerde donortransplantatie).

  3. Leeftijd ≥ 55 jaar. 4. De ziektestatus vóór allogene transplantatie moet volledige remissie (CRc) zijn, bevestigd door beenmerganalyse binnen drie dagen vóór randomisatie.

  5. Karnofsky Performance Score (KPS) van minimaal 60. 6. Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend vóór aanvang van de onderzoeksprocedures. Als de handtekening van de patiënt vanwege zijn medische toestand schadelijk zou zijn voor de behandeling, kan de geïnformeerde toestemming worden ondertekend door een wettelijke voogd of een direct familielid van de patiënt.

Opmerking: *AML met hoog risico: ① Patiënten geclassificeerd als hoogrisico volgens de ELN 2022-indelingscriteria. ② AML-patiënten met aanhoudende MRD-positiviteit voorafgaand aan de transplantatie. ③ Patiënten met refractaire of recidiverende AML.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Voorgeschiedenis van hematopoietische stamceltransplantatie. 2. Actieve hartziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende aandoeningen:

  1. Voorgeschiedenis van ongecontroleerde of symptomatische angina pectoris.
  2. Myocardinfarct in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
  3. Voorgeschiedenis van aritmieën waarvoor medicatie nodig is of met klinisch significante symptomen.
  4. Ongecontroleerd of symptomatisch congestief hartfalen (NYHA-klasse > 2).
  5. Ejectiefractie onder de ondergrens van het normale bereik. 3. Ademhalingsfalen (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Leverdisfunctie (totaal bilirubine ≥ 3 mg/dl, transaminasen > tweemaal de bovengrens van normaal).

  5. Nierfunctiestoornis (creatinineklaringssnelheid < 30 ml/min). 6. Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen of andere aandoeningen die medewerking aan de studiebehandelings- en monitoringvereisten verhinderen.

  7. ECOG-prestatiestatus van ≥ 4. 8. Ongecontroleerde of actieve infectie. 9. Elke omstandigheid die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmert. 10. Alle omstandigheden die door de onderzoeker voorafgaand aan de randomisatie ongeschikt worden geacht voor inschrijving.