Deux fois par semaineSelinexor, 2 jours Melphalan

Critères d'intégration :

• 1. Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque (à l'exclusion de la leucémie promyélocytaire aiguë).

  2. Bénéficiaires d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (y compris la transplantation allogénique HLA compatible ou incompatible ainsi que la transplantation de donneurs non apparentés).

  3. Âge ≥ 55 ans. 4. L'état de la maladie avant la transplantation allogénique doit être une rémission complète (CRc), confirmée par analyse de la moelle osseuse dans les trois jours précédant la randomisation.

  5. Score de performance Karnofsky (KPS) d'au moins 60. 6. Le consentement éclairé doit être signé avant le début des procédures d'étude. Si la signature du patient risque de nuire à son traitement en raison de son état de santé, le consentement éclairé peut être signé par un tuteur légal ou un membre de la famille immédiate du patient.

Remarque : *LMA à haut risque : ① Patients classés à haut risque selon les critères de notation de l'ELN 2022. ② Patients AML avec une positivité persistante du MRD avant la transplantation. ③ Patients atteints de LMA réfractaire ou en rechute.

Critères d'exclusion :

• 1. Antécédents de transplantation de cellules souches hématopoïétiques. 2. Maladie cardiaque active, définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :

  1. Antécédents d'angine de poitrine incontrôlée ou symptomatique.
  2. Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription à l'étude.
  3. Antécédents d'arythmies nécessitant des médicaments ou présentant des symptômes cliniquement significatifs.
  4. Insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ou symptomatique (classe NYHA > 2).
  5. Fraction d'éjection inférieure à la limite inférieure de la plage normale. 3. Insuffisance respiratoire (PaO2 ≤ 60 mmHg). 4. Dysfonctionnement hépatique (bilirubine totale ≥ 3 mg/dL, transaminases > deux fois la limite supérieure de la normale).

  5. Dysfonctionnement rénal (taux de clairance de la créatinine < 30 ml/min). 6. Présence de troubles psychiatriques ou d'autres conditions empêchant la coopération avec les exigences de traitement et de surveillance de l'étude.

  7. Statut de performance ECOG ≥ 4. 8. Infection incontrôlée ou active. 9. Toute condition qui altère la capacité de fournir un consentement éclairé. 10. Toute condition jugée inappropriée pour l'inscription par l'investigateur avant la randomisation.