Multimodalt rehabiliteringsprogram om epigenetiske biomarkører, livskvalitet, seksuel funktion og muskelstyrke hos kvinder med dyspareuni og endometriose.

Introduktion: Endometriose er en godartet gynækologisk sygdom, der rammer cirka 10 % af kvinder i den fødedygtige alder, og forårsager kroniske bækkensmerter og dyspareuni, som i væsentlig grad forringer livskvaliteten. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​et multimodalt rehabiliteringsprogram på epigenetiske biomarkører (især miR-21), livskvalitet, seksuel funktion og muskelstyrke hos kvinder med dyspareuni og endometriose.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg i henhold til CONSORT og TIDieR retningslinjer. Undersøgelsen løber fra januar 2025 til januar 2026.

Inklusionskriterier: Kvinder mellem 18 og 50 år, diagnosticeret med endometriose med dyspareuni og kroniske bækkensmerter, under hormonbehandling, med evnen til at kommunikere på spansk, og godkendelse af deres gynækolog.

Eksklusionskriterier: Neurologiske, onkologiske, autoimmune eller alvorlige psykiatriske sygdomme, der forhindrer træning eller manuel terapi.

Prøvestørrelse: 126 kvinder diagnosticeret med dyspareuni og endometriose, tilfældigt opdelt i to grupper: 63 i interventionsgruppen og 63 i kontrolgruppen.

Intervention: Interventionsgruppen vil modtage et multimodalt rehabiliteringsprogram, herunder terapeutisk træning, sundhedsundervisning og manuel terapi. Kontrolgruppen vil ikke modtage denne intervention.

Primære resultater: Målingerne vil blive taget på fire vigtige tidspunkter: baseline (T0), 3 måneder (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3). At vurdere effekten af ​​interventionen på miR-21 niveauer i spyt, livskvalitet (SF-36 spørgeskema), seksuel funktion (FSFI), smerter og bækkenbundsmuskelstyrke (målt med Oxford og Perfect skalaer).

Andet resultater: Måling af systemisk inflammation ved CRP og IL-6, hormonniveauer (østrogen og progesteron), stress og psykologisk velvære (HADS), muskelstyrke (EPI-NO), overholdelse af behandling og tilfredshed med interventionen.

Etik og privatliv: Undersøgelsen vil have godkendelse af den etiske komité ved universitetet i Sevilla (CEIUS) i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og spanske regler (lov 14/2007 om biomedicinsk forskning). Deltagerne vil underskrive en informeret samtykkeformular, og dataene vil blive administreret i overensstemmelse med den spanske databeskyttelseslov (lov 3/2018).