Multimodalt rehabiliteringsprogram om epigenetiske biomarkører, livskvalitet, seksuell funksjon og muskelstyrke hos kvinner med dyspareuni og endometriose.

Introduksjon: Endometriose er en godartet gynekologisk sykdom som rammer omtrent 10 % av kvinner i fertil alder, og forårsaker kroniske bekkensmerter og dyp dyspareuni, som i betydelig grad svekker livskvaliteten. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et multimodalt rehabiliteringsprogram på epigenetiske biomarkører (spesielt miR-21), livskvalitet, seksuell funksjon og muskelstyrke hos kvinner med dyspareuni og endometriose.

Studiedesign: Randomisert kontrollert klinisk studie i henhold til CONSORT og TIDieR retningslinjer. Studiet vil pågå fra januar 2025 til januar 2026.

Inklusjonskriterier: Kvinner mellom 18 og 50 år, diagnostisert med endometriose med dyspareuni og kroniske bekkensmerter, under hormonbehandling, med evne til å kommunisere på spansk, og godkjenning av sin gynekolog.

Eksklusjonskriterier: Nevrologiske, onkologiske, autoimmune eller alvorlige psykiatriske sykdommer som hindrer trening eller manuell terapi.

Prøvestørrelse: 126 kvinner diagnostisert med dyspareuni og endometriose, tilfeldig delt inn i to grupper: 63 i intervensjonsgruppen og 63 i kontrollgruppen.

Intervensjon: Intervensjonsgruppen vil motta et multimodalt rehabiliteringsprogram som inkluderer terapeutisk trening, helseundervisning og manuell terapi. Kontrollgruppen vil ikke motta denne intervensjonen.

Primære resultater: Målinger vil bli tatt på fire viktige tidspunkter: baseline (T0), 3 måneder (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3). For å vurdere effekten av intervensjonen på miR-21 nivåer i spytt, livskvalitet (SF-36 spørreskjema), seksuell funksjon (FSFI), smerter og muskelstyrke i bekkenbunnen (målt med Oxford og Perfect skalaer).

Andre resultater: Måling av systemisk inflammasjon ved CRP og IL-6, hormonnivåer (østrogen og progesteron), stress og psykologisk velvære (HADS), muskelstyrke (EPI-NO), etterlevelse av behandling og tilfredshet med intervensjonen.

Etikk og personvern: Studien vil ha godkjenning av etikkkomiteen ved Universitetet i Sevilla (CEIUS), i henhold til Helsingfors-erklæringen og spanske forskrifter (lov 14/2007 om biomedisinsk forskning). Deltakerne vil signere et informert samtykkeskjema, og dataene vil bli administrert i samsvar med den spanske databeskyttelsesloven (lov 3/2018).