Multimodales Rehabilitationsprogramm zu epigenetischen Biomarkern, Lebensqualität, sexueller Funktion und Muskelkraft bei Frauen mit Dyspareunie und Endometriose.

Einleitung: Endometriose ist eine gutartige gynäkologische Erkrankung, die etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und zu chronischen Unterleibsschmerzen und ausgeprägter Dyspareunie führt, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines multimodalen Rehabilitationsprogramms auf epigenetische Biomarker (insbesondere miR-21), Lebensqualität, sexuelle Funktion und Muskelkraft bei Frauen mit Dyspareunie und Endometriose zu bewerten.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie gemäß den CONSORT- und TIDieR-Richtlinien. Die Studie läuft von Januar 2025 bis Januar 2026.

Einschlusskriterien: Frauen zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen Endometriose mit Dyspareunie und chronischen Unterleibsschmerzen diagnostiziert wurde, die eine Hormonbehandlung erhalten, auf Spanisch kommunizieren können und die Zustimmung ihres Gynäkologen haben.

Ausschlusskriterien: Neurologische, onkologische, autoimmune oder schwere psychiatrische Erkrankungen, die Bewegung oder manuelle Therapie verhindern.

Stichprobengröße: 126 Frauen mit diagnostizierter Dyspareunie und Endometriose, zufällig aufgeteilt in zwei Gruppen: 63 in der Interventionsgruppe und 63 in der Kontrollgruppe.

Intervention: Die Interventionsgruppe erhält ein multimodales Rehabilitationsprogramm, das therapeutische Übungen, Gesundheitserziehung und manuelle Therapie umfasst. Die Kontrollgruppe erhält diese Intervention nicht.

Primäre Ergebnisse: Die Messungen werden zu vier wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3). Um die Wirkung der Intervention auf die miR-21-Spiegel im Speichel, die Lebensqualität (SF-36-Fragebogen), die sexuelle Funktion (FSFI), die Schmerzen und die Beckenbodenmuskelkraft (gemessen mit Oxford- und Perfect-Skalen) zu bewerten.

Zweite Ergebnisse: Messung systemischer Entzündungen anhand von CRP und IL-6, Hormonspiegeln (Östrogen und Progesteron), Stress und psychischem Wohlbefinden (HADS), Muskelkraft (EPI-NO), Therapietreue und Zufriedenheit mit der Intervention.

Ethik und Datenschutz: Die Studie wird von der Ethikkommission der Universität Sevilla (CEIUS) gemäß der Deklaration von Helsinki und den spanischen Vorschriften (Gesetz 14/2007 über biomedizinische Forschung) genehmigt. Die Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung und die Daten werden gemäß dem spanischen Datenschutzgesetz (Gesetz 3/2018) verwaltet.