Multimodaal revalidatieprogramma over epigenetische biomarkers, kwaliteit van leven, seksuele functie en spierkracht bij vrouwen met dyspareunie en endometriose.

Inleiding: Endometriose is een goedaardige gynaecologische ziekte die ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft en chronische bekkenpijn en ernstige dyspareunie veroorzaakt, wat de kwaliteit van leven aanzienlijk schaadt. Deze studie heeft tot doel de impact van een multimodaal revalidatieprogramma op epigenetische biomarkers (in het bijzonder miR-21), kwaliteit van leven, seksueel functioneren en spierkracht bij vrouwen met dyspareunie en endometriose te evalueren.

Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie volgens CONSORT- en TIDieR-richtlijnen. Het onderzoek loopt van januari 2025 tot januari 2026.

Inclusiecriteria: Vrouwen tussen 18 en 50 jaar oud, gediagnosticeerd met endometriose met dyspareunie en chronische bekkenpijn, onder hormonale behandeling, met de mogelijkheid om in het Spaans te communiceren, en goedkeuring van hun gynaecoloog.

Uitsluitingscriteria: Neurologische, oncologische, auto-immuunziekten of ernstige psychiatrische ziekten die inspanning of manuele therapie verhinderen.

Steekproefgrootte: 126 vrouwen met de diagnose dyspareunie en endometriose, willekeurig verdeeld in twee groepen: 63 in de interventiegroep en 63 in de controlegroep.

Interventie: De interventiegroep krijgt een multimodaal revalidatieprogramma inclusief therapeutische oefeningen, gezondheidsvoorlichting en manuele therapie. De controlegroep krijgt deze interventie niet.

Primaire resultaten: Metingen zullen worden uitgevoerd op vier belangrijke tijdstippen: basislijn (T0), 3 maanden (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3). Om het effect van de interventie op miR-21-niveaus in speeksel, kwaliteit van leven (SF-36-vragenlijst), seksuele functie (FSFI), pijn en bekkenbodemspierkracht (gemeten met Oxford- en Perfect-schalen) te beoordelen.

Tweede resultaten: Meting van systemische ontsteking door CRP en IL-6, hormoonspiegels (oestrogeen en progesteron), stress en psychisch welzijn (HADS), spierkracht (EPI-NO), therapietrouw en tevredenheid over de interventie.

Ethiek en privacy: Het onderzoek zal de goedkeuring krijgen van de ethische commissie van de Universiteit van Sevilla (CEIUS), in navolging van de Verklaring van Helsinki en de Spaanse regelgeving (Wet 14/2007 inzake biomedisch onderzoek). Deelnemers ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming en de gegevens worden beheerd in overeenstemming met de Spaanse wet op gegevensbescherming (Wet 3/2018).