Programma di riabilitazione multimodale su biomarcatori epigenetici, qualità della vita, funzione sessuale e forza muscolare nelle donne con dispareunia ed endometriosi.

Introduzione: L'endometriosi è una malattia ginecologica benigna che colpisce circa il 10% delle donne in età fertile, causando dolore pelvico cronico e profonda dispareunia, che compromettono significativamente la qualità della vita. Questo studio si propone di valutare l'impatto di un programma di riabilitazione multimodale sui biomarcatori epigenetici (in particolare miR-21), sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sulla forza muscolare nelle donne con dispareunia ed endometriosi.

Disegno dello studio: studio clinico randomizzato e controllato secondo le linee guida CONSORT e TIDieR. Lo studio si svolgerà da gennaio 2025 a gennaio 2026.

Criteri di inclusione: Donne di età compresa tra 18 e 50 anni, con diagnosi di endometriosi con dispareunia e dolore pelvico cronico, in trattamento ormonale, con capacità di comunicare in spagnolo e approvazione del proprio ginecologo.

Criteri di esclusione: malattie neurologiche, oncologiche, autoimmuni o psichiatriche gravi che impediscono l'esercizio fisico o la terapia manuale.

Dimensione del campione: 126 donne con diagnosi di dispareunia ed endometriosi, divise casualmente in due gruppi: 63 nel gruppo di intervento e 63 nel gruppo di controllo.

Intervento: il gruppo di intervento riceverà un programma riabilitativo multimodale che comprende esercizi terapeutici, educazione sanitaria e terapia manuale. Il gruppo di controllo non riceverà questo intervento.

Risultati primari: le misurazioni verranno effettuate in quattro momenti chiave nel tempo: basale (T0), 3 mesi (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3). Valutare l'effetto dell'intervento sui livelli di miR-21 nella saliva, sulla qualità della vita (questionario SF-36), sulla funzione sessuale (FSFI), sul dolore e sulla forza muscolare del pavimento pelvico (misurata con le scale Oxford e Perfect).

Secondo risultato: misurazione dell'infiammazione sistemica mediante CRP e IL-6, livelli ormonali (estrogeni e progesterone), stress e benessere psicologico (HADS), forza muscolare (EPI-NO), aderenza al trattamento e soddisfazione per l'intervento.

Etica e Privacy: Lo studio avrà l'approvazione del Comitato Etico dell'Università di Siviglia (CEIUS), seguendo la Dichiarazione di Helsinki e la normativa spagnola (Legge 14/2007 sulla ricerca biomedica). I partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato e i dati saranno gestiti in conformità con la legge spagnola sulla protezione dei dati (legge 3/2018).