Мультимодальная программа реабилитации по эпигенетическим биомаркерам, качеству жизни, сексуальной функции и мышечной силе у женщин с диспареунией и эндометриозом.

Введение: Эндометриоз — доброкачественное гинекологическое заболевание, поражающее примерно 10% женщин детородного возраста, вызывающее хронические тазовые боли и выраженную диспареунию, что существенно ухудшает качество жизни. Целью данного исследования является оценка влияния программы мультимодальной реабилитации на эпигенетические биомаркеры (в частности, миР-21), качество жизни, сексуальную функцию и мышечную силу у женщин с диспареунией и эндометриозом.

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование в соответствии с рекомендациями CONSORT и TIDiR. Исследование продлится с января 2025 года по январь 2026 года.

Критерии включения: женщины в возрасте от 18 до 50 лет с диагнозом эндометриоз с диспареунией и хронической тазовой болью, находящиеся на гормональном лечении, способные общаться на испанском языке и одобренные своим гинекологом.

Критерии исключения: неврологические, онкологические, аутоиммунные или серьезные психиатрические заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями или мануальной терапией.

Размер выборки: 126 женщин с диагнозом диспареуния и эндометриоз, случайным образом разделенные на две группы: 63 в группе вмешательства и 63 в контрольной группе.

Вмешательство: группа вмешательства получит мультимодальную программу реабилитации, включающую лечебную физкультуру, санитарное просвещение и мануальную терапию. Контрольная группа не получит этого вмешательства.

Первичные результаты: Измерения будут проводиться в четыре ключевых момента времени: исходный уровень (Т0), 3 месяца (Т1), 6 месяцев (Т2) и 12 месяцев (Т3). Оценить влияние вмешательства на уровни миР-21 в слюне, качество жизни (опросник SF-36), сексуальную функцию (FSFI), боль и силу мышц тазового дна (измеряется по шкалам Oxford и Perfect).

Вторые результаты: измерение системного воспаления с помощью СРБ и IL-6, уровня гормонов (эстрогена и прогестерона), стресса и психологического благополучия (HADS), мышечной силы (EPI-NO), приверженности лечению и удовлетворенности вмешательством.

Этика и конфиденциальность: Исследование будет одобрено Комитетом по этике Севильского университета (CEIUS) в соответствии с Хельсинкской декларацией и испанскими правилами (Закон 14/2007 о биомедицинских исследованиях). Участники подпишут форму информированного согласия, и данные будут обрабатываться в соответствии с Законом Испании о защите данных (Закон 3/2018).