Effekten af ​​PD-1-hæmmerkombinationsterapi hos ikke-småcellede lungekræftpatienter, der ikke har opnået større patologisk respons efter neoadjuverende immunterapi: et multicenter, fase II klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner ≥ 18 år på dagen for underskrevet informeret samtykke, mand eller kvinde, og villige til at følge undersøgelsesprocedurer;
2. ECOG-score på 0 ~ 1;
3. Patienter med resecerbart klinisk stadium II-IIIB (kun N2) NSCLC før neoadjuvans som vurderet af investigator (AJCC 8. udgave), og som modtager 3 til 4 kure med standard PD-1 monoklonalt antistof i kombination med kemoterapi (platinholdig to-middel kemoterapi) som neoadjuverende terapi i den neoadjuvante fase
4. Patologisk evaluering af tumor for MPR (mindre end 10 % resterende tumorceller fra den primære tumor) og specifik remissionsrate (1 - resterende tumor/primær tumor)
5. Forsøgspersoner skal have haft fuldstændig resektion af NSCLC (ingen resterende tumor og alle kirurgiske marginer negative)
6. Histologisk eller cytologisk bekræftet pladeepitel eller ikke-pladeepitel NSCLC.

Ekskluderingskriterier:

1. Individer, der kun har gennemgået segmental lungeresektion eller kileresektion, og forsøgspersoner, som ikke har gennemgået systemisk eller lapspecifik lymfeknudedissektion;
2. Postoperativ behandling med antitumorterapi uden for protokol (f.eks. strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi, andre immunterapier osv.; antitumor-urteterapier kræver en 2-ugers udvaskningsperiode);
3. Alvorlig grad 3 eller højere irAE eller alvorlig organskade under neoadjuverende immunterapi;
4. Tidligere historie med allogen knoglemarvs- eller organtransplantation;
5. Tidligere eller nuværende interstitiel pneumonitis/lungesygdom, der kræver systemisk hormonbehandling;
6. Ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥150/90 mmHg i hvile), med antihypertensiv medicin holdt på en stabil dosis i 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
7. Kombination af andre ondartede tumorer inden for 5 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, der kræver aktiv behandling, bortset fra tumorer, der er helbredt efter investigatorens mening;