Werkzaamheid van combinatietherapie met PD-1-remmers bij niet-kleincellige longkankerpatiënten die geen ernstige pathologische respons hebben bereikt na neoadjuvante immunotherapie: een multicenter, fase II klinische studie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen ≥ 18 jaar oud op de dag van ondertekende geïnformeerde toestemming, man of vrouw, en bereid om onderzoeksprocedures te volgen;
2. ECOG-score van 0 ~ 1;
3. Patiënten met reseceerbaar klinisch stadium II-IIIB (alleen N2) NSCLC voorafgaand aan neoadjuvant, zoals beoordeeld door de onderzoeker (AJCC 8e ed.) en die 3 tot 4 kuren met standaard PD-1 monoklonaal antilichaam krijgen in combinatie met chemotherapie (platinabevattende chemotherapie met twee middelen) als neoadjuvante therapie tijdens de neoadjuvante fase
4. Pathologische evaluatie van de tumor op MPR (minder dan 10% resterende tumorcellen van de primaire tumor) en specifiek remissiepercentage (1 - resterende tumor/primaire tumor)
5. De proefpersonen moeten een volledige resectie van de NSCLC hebben ondergaan (geen resterende tumor en alle chirurgische marges negatief)
6. Histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-NSCLC.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die alleen een segmentale longresectie of wigresectie hebben ondergaan, en proefpersonen die geen systemische of lobspecifieke lymfeklierdissectie hebben ondergaan;
2. Postoperatieve behandeling met antitumortherapie buiten het protocol (bijv. radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, andere immuuntherapieën, enz.; antitumorale kruidentherapieën vereisen een wash-outperiode van 2 weken);
3. Ernstige graad 3 of hoger irAE of ernstige orgaanschade tijdens neoadjuvante immuuntherapie;
4. Voorgeschiedenis van allogene beenmerg- of orgaantransplantatie;
5. Eerdere of huidige interstitiële pneumonitis/longziekte waarvoor systemische hormoontherapie nodig is;
6. Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk ≥150/90 mmHg in rust), waarbij antihypertensiva gedurende 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in een stabiele dosis worden gehouden;
7. Combinatie van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel die actieve behandeling vereisen, behalve tumoren die naar de mening van de onderzoeker genezen zijn;