Wirksamkeit der PD-1-Inhibitor-Kombinationstherapie bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die nach neoadjuvanter Immuntherapie keine wesentliche pathologische Reaktion erzielt haben: eine multizentrische klinische Phase-II-Studie

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die am Tag der unterzeichneten Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt waren, männlich oder weiblich, und bereit waren, den Studienabläufen zu folgen;
2. ECOG-Score von 0 ~ 1;
3. Patienten mit resektablem NSCLC im klinischen Stadium II–IIIB (nur N2) vor der neoadjuvanten Behandlung, wie vom Prüfer beurteilt (AJCC 8. Ausgabe), und die 3 bis 4 Zyklen des standardmäßigen monoklonalen PD-1-Antikörpers in Kombination mit einer Chemotherapie (platinhaltig) erhalten Zwei-Wirkstoff-Chemotherapie) als neoadjuvante Therapie während der neoadjuvanten Phase
4. Pathologische Beurteilung des Tumors auf MPR (weniger als 10 % restliche Tumorzellen vom Primärtumor) und spezifische Remissionsrate (1 – Resttumor/Primärtumor)
5. Bei den Probanden muss eine vollständige Resektion des NSCLC stattgefunden haben (kein Resttumor und alle Operationsränder negativ).
6. Histologisch oder zytologisch bestätigter Plattenepithelkarzinom oder nicht-Plattenepithelkarzinom.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die sich nur einer segmentalen Lungenresektion oder einer Keilresektion unterzogen haben, und Probanden, die sich keiner systemischen oder lappenspezifischen Lymphknotendissektion unterzogen haben;
2. Postoperative Behandlung mit einer Antitumortherapie außerhalb des Protokolls (z. B. Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie, andere Immuntherapien usw.; Antitumor-Kräutertherapien erfordern eine zweiwöchige Auswaschphase);
3. Schwere irAE Grad 3 oder höher oder schwere Organschädigung während neoadjuvanter Immuntherapie;
4. Vorgeschichte einer allogenen Knochenmarks- oder Organtransplantation;
5. Frühere oder aktuelle interstitielle Pneumonitis/Lungenerkrankung, die eine systemische Hormontherapie erfordert;
6. Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 150/90 mmHg in Ruhe), wobei blutdrucksenkende Medikamente 7 Tage lang vor der ersten Dosis des Studienmedikaments in einer stabilen Dosis gehalten wurden;
7. Kombination anderer bösartiger Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, die eine aktive Behandlung erfordern, mit Ausnahme von Tumoren, die nach Meinung des Prüfarztes geheilt wurden;