Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2 klinisk studie af ABSK061 og ABSK043

18. november 2024 opdateret af: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Et åbent fase 2, multicenter, åbent klinisk studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ABSK061 og ABSK043 med eller uden kemoterapi hos patienter med metastatiske/ikke-operable solide tumorer med FGFR2/3-ændringer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere antitumoraktiviteten af ​​ABSK061 + ABSK043 i form af overordnet responsrate (ORR) hos patienter med metastatiske/ikke-operable solide tumorer med FGFR2/3-ændringer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABSK061 er en selektiv og potent pan FGFR 2/3-hæmmer med demonstreret klinisk aktivitet hos deltagere med en række FGFR-hæmmere i en række solide tumorer.

ABSK043 er en lille molekyle PD-L1 hæmmer med god oral biotilgængelighed, høj selektivitet og høj aktivitet, og er i øjeblikket ved at blive udviklet til behandling af flere cancerformer og potentielle ikke-onkologiske indikationer.

Denne undersøgelse retter sig mod den underliggende ændrede biologi af FGFR-drevne tumorer uanset solid tumor histologisk subtype. Undersøgelsen består af screeningsfase, behandlingsfase og opfølgningsfasen efter behandling (fra slutningen af ​​behandlingsbesøget, indtil deltageren er død, trækker samtykket tilbage, går tabt til opfølgning eller afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først) . Afslutningen af ​​undersøgelsen betragtes som det sidste besøg af den sidste patient i dette forsøg eller de procedurer, der er vist i skemaet, eller 12 måneder efter den første dosis af den sidst indskrevne patient, alt efter hvad der indtræffer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

202

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Changzhi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changzhi People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Zhao, Doctor
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guowei Che, Doctor
      • Hangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yiping Mu, Doctor
      • Hangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Funan Liu, Doctor
      • Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hongli Li, Doctor
      • Wuhan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xianglin Yuan, Doctor
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yusheng Wang, Doctor
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Cancer hospital (Shanxi Cancer institute)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenhui Yang, Doctor
      • Xiamen, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Feng Ye, Doctor
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jun Song, Doctor
    • Guizhou
      • GuiYang, Guizhou, Kina, 550000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jing Wang, Doctor
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shisheng Tan, Doctor
    • Heibei
      • Shijiazhuang, Heibei, Kina, 050000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qun Zhao, Doctor
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanqiao Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jufeng Wang, Doctor
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenyang Liu, Doctor
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangxi Cance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bo Yi, Doctor
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yan Zhao, Doctor
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, Doctor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zuoxing Niu, Doctor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Tianshu Liu, Doctor
        • Kontakt:
    • Sichuang
      • Xiangyang, Sichuang, Kina, 610000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tienan Yi, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en målbar mållæsion (iht. RECIST v1.1) (ikke relevant for ekspansionskohorte 1), hvor:
  • Dosiseskalering: Patienter med histologisk bekræftede solide tumorer, som har udviklet sig efter standardbehandling, ikke er i stand til at tolerere standardbehandling eller ikke har nogen standardbehandling tilgængelig i øjeblikket:
  • Patienter skal have et centralt laboratorium eller tidligere testrapport, der bekræfter FGFR2/3-genaktivering på ændringer (herunder FGFR2/3-aktiverende mutationer, fusioner/omlejringer eller FGFR2-amplifikationer) eller overekspression i tumorvæv eller blod baseret på central laboratorietest eller tidligere testrapporter .
  • Udvidelsesfase:
  • Kohorte 1 (HER2-mave/gastroøsofageal junction cancer)
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk/ikke-operabel gastrisk/gastroøsofageal junction cancer, HER2 test negativ
  • Patienten havde FGFR2-amplifikation eller overekspression i tumorvæv bekræftet af en central laboratorietest eller en tidligere testrapport (tidligere testrapport gjaldt kun for FGFR2-amplifikation)
  • Patienter skal give forudgående tumorvæv eller villighed til at gennemgå biopsi, hvis der ikke kræves forudgående tumorvæv eller utilstrækkelig mængde
  • Ingen tidligere (eller op til ét kemoterapiforløb) systemisk behandling for fremskreden gastrisk/gastroøsofageal junction cancer eller sygdomsprogression mere end 6 måneder efter afslutningen af ​​den sidste tidligere adjuverende behandling
  • Patienter skal have en målbar mållæsion eller evaluerbar ikke-mållæsion (ifølge RECIST v1.1)
  • Kohorte 2 (urothelial carcinom)
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk/ikke-operabelt urothelial carcinom med anden histologisk differentiering (herunder adenoid, pladeepitel eller andre typer)
  • Patienter skal have det forudspecificerede centrallaboratorium eller tidligere testrapport, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​en specifik FGFR3-mutation eller overekspression, FGFR2/3-fusion i tumorvæv eller blod baseret på central laboratorietest eller tidligere testrapporter.
  • Ingen forudgående (eller op til ét kemoterapiforløb) systemisk behandling for avanceret urotelialt karcinom eller sygdomsprogression mere end 12 måneder efter afslutningen af ​​den sidste tidligere adjuverende behandling, eller sygdomsprogression eller utålelig toksicitet efter mindst én standardbehandlingslinje (i henhold til lokal plejestandard eller retningslinjer)
  • Kohorte 3 (ikke-småcellet lungekræft)
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk/ikke-opererbar ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Patienter skal have det forudspecificerede centrallaboratorium eller tidligere testrapport, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​en specifik FGFR2/3-mutation, fusion eller overekspression i tumorvæv eller -blod baseret på central laboratorietest eller tidligere testrapporter.
  • Sygdomsprogression eller utålelig toksicitet efter mindst én tidligere standardbehandling eller målrettet behandling for førermutationer (i henhold til lokale standarder for pleje eller retningslinjer)
  • Kohorte 4 (andre solide tumorer)
  • Histologisk eller cytologisk bekræftede metastatiske/ikke-operable andre solide tumorer
  • Patienter skal have et centralt laboratorium eller en tidligere testrapport, der bekræfter ændringerne i FGFR2/3-genaktiveringen (herunder FGFR2/3-aktiverende mutationer, fusioner/omlejringer eller FGFR2-amplifikationer) eller overekspression i tumorvæv eller -blod baseret på central laboratorietest eller tidligere testrapporter.
  • Sygdomsprogression eller utålelig toksicitet efter mindst én tidligere linje med standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med en FGFR pathway-hæmmer eller en multi-kinase-hæmmer designet til at hæmme FGFR (samråd med sponsoren anbefales)
  • Aktiv eller medicinsk historie med autoimmune sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, vaskulær trombose forbundet med antiphospholipidsyndrom, Wegeners granulomatose, Sjögren's syndrom, Guillas-syndrom, Bjögren's syndrom multipel sklerose, vaskulitis eller glomerulonefritis. (Patienter med type 1-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling, hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopeci) er tilladt. Usikker autoimmun-relateret status bør drøftes med sponsoren).
  • Patienten havde klinisk symptomatisk lungesygdom (f. interstitiel lungebetændelse, lungefibrose, alvorlig strålingspneumonitis osv.), som kræver systemisk kortikosteroidbehandling inden for 6 måneder før indskrivning.
  • Kendte andre maligne sygdomme, der er i progression eller kræver aktiv behandling (undtagen helbredt hudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellecarcinom, fokal prostatacancer med en Gleason-score på 6, fokal prostatacancer med en Gleason-score på 3 + 4 og behandlet i mere end 6 måneder ved screening).
  • Tiden fra afslutningen af ​​anden tidligere antitumorbehandling til den første dosis af undersøgelseslægemidlet: større operation (palliativ behandling for lokale læsioner er tilladt), in vitro og in vivo strålebehandling (> 30 % knoglemarvseksponering) er mindre end 4 uger ; modtog immunterapi eller andre antistofundersøgelseslægemidler inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen; modtog kemoterapi (inden for 6 uger efter påbegyndelse af studiebehandling med kemoterapi med nitrosourea eller mitomycin), endokrin behandling og målrettet småmolekylebehandling inden for 2 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest.
  • Patienter, der ikke er kommet sig til ≤ Grad 1 (CTCAE v5.0) fra toksicitet forårsaget af tidligere kemoterapi, strålebehandling og andre antitumorterapier, inklusive immunterapi (undtagen alopeci som tilladt af kriterierne for berettigelse eller alopeci, vitiligo, stabil hypothyroidisme kontrolleret ved hormonsubstitutionsterapi, ≤ grad 2 høretab eller ≤ grad 2 perifer neurotoksicitet).
  • Anamnese med ≥ Grad 3 immunrelaterede bivirkninger med tidligere behandling.
  • (Ekspansionskohorte 3 (ikke-småcellet lungecancer)) Patienter blev tidligere identificeret med drivermutationer (i henhold til lokale diagnostiske og terapeutiske kriterier eller retningslinjer såsom EGFR-mutation, ALK-omlejringspositiv, KRAS G12C-mutationspositiv, NTRK1/2/3-gen fusionspositiv, RET-fusionspositiv, MET exon 14 springende mutation, BRAF V600E mutation positiv, ROS1 omlejring positiv) og modtog ikke målrettet behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
HER2-Gastrisk/Gastroøsofageal Junction Cancer
Medicin: ABSK061+ABSK043 i kombination med CAPOX
Deltagere med HER2-Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer og fibroblast vækstfaktor receptor 2(FGFR2) amplifikation og overekspression vil modtage en dosis af ABSK061 + ABSK043 oral kapsel i kombination med CAPOX indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, beslutning fra investigator at afbryde behandlingen eller afslutningen af ​​dataindsamlingstidspunktet, hvis der er en klinisk fordel efter investigators opfattelse, er opnået.
Eksperimentel: Kohorte 2
Urothelialt karcinom
Medicin: ABSK061 + ABSK043
Deltagere med fibroblast-vækstfaktorreceptor- (FGFR)-mutationer og FGFR-genfusioner vil modtage en dosis ABSK061 + ABSK043 oral kapsel indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, investigatorens beslutning om at afbryde behandlingen eller slutningen af ​​dataindsamlingstidspunktet, hvis der er klinisk fordel efter investigators opfattelse, er opnået.
Eksperimentel: Kohorte 3
Ikke-småcellet lungekræft
Medicin: ABSK061 + ABSK043
Deltagere med fibroblast-vækstfaktorreceptor- (FGFR)-mutationer og FGFR-genfusioner vil modtage en dosis ABSK061 + ABSK043 oral kapsel indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, investigatorens beslutning om at afbryde behandlingen eller slutningen af ​​dataindsamlingstidspunktet, hvis der er klinisk fordel efter investigators opfattelse, er opnået.
Eksperimentel: Kohorte 4
Andre solide tumorer
Medicin: ABSK061 + ABSK043
Deltagere med fibroblast-vækstfaktorreceptor- (FGFR)-mutationer og FGFR-genfusioner vil modtage en dosis ABSK061 + ABSK043 oral kapsel indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, investigatorens beslutning om at afbryde behandlingen eller slutningen af ​​dataindsamlingstidspunktet, hvis der er klinisk fordel efter investigators opfattelse, er opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dosis begrænset toksicitet (DLT)
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Antal deltagere med bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og laboratorieabnormaliteter defineret som dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
At vurdere tolerabiliteten af ​​ABSK061 + ABSK043 i kombination med CAPOX hos patienter med førstelinjes gastrisk/gastroøsofageal junction cancer
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
Antal deltagere med bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og laboratorieabnormaliteter defineret som dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
At vurdere antitumoraktiviteten af ​​ABSK061 + ABSK043 i kombination med CAPOX som det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse (PFS) i førstelinjebehandling af patienter med metastatisk/ikke-operabel HER2-gastrisk/gastroøsofageal junction cancer
Tidsramme: op til 5 år
PFS, som vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1
op til 5 år
At vurdere antitumoraktiviteten af ​​ABSK061 + ABSK043 hos patienter med metastatisk/ikke-operabel urothelial cancer med FGFR2/3-aktiverende ændring eller FGFR3-overekspression, med objektiv responsrate (ORR) som det primære endepunkt
Tidsramme: op til 5 år
Objektiv responsrate (ORR): fuldstændig respons og delvis respons bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1 og skal bekræftes
op til 5 år
At vurdere antitumoraktiviteten af ​​ABSK061 + ABSK043 hos patienter med ikke-småcellet lungecancer med FGFR2/3-aktiverende ændring eller overekspression som det primære endepunkt
Tidsramme: op til 5 år
PFS, som vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1
op til 5 år
At vurdere antitumoraktiviteten af ​​ABSK061 + ABSK043 hos patienter med metastatiske/ikke-operable andre fremskredne solide tumorer med FGFR2/3-aktivering ved ændring eller overekspression som det primære endepunkt
Tidsramme: op til 5 år
Objektiv responsrate (ORR): fuldstændig respons og delvis respons bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1 og skal bekræftes
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate vurderet af efterforsker
Tidsramme: Op til 5 år
Objektiv responsrate (ORR): fuldstændig respons og delvis respons bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1 og skal bekræftes
Op til 5 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 5 år
DOR er varigheden fra datoen for den første dokumentation af et svar til datoen for første dokumenterede tegn på progressiv sygdom (eller tilbagefald for deltagere, der oplever CR under undersøgelsen), eller død, alt efter hvad der kommer først.
Op til 5 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: op til 5 år
DCR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med CR, PR eller stabil sygdom (SD). DCR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med CR, PR eller stabil sygdom (SD).
op til 5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 5 år
PFS er varigheden fra datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil datoen for første dokumenterede tegn på progressiv sygdom (eller tilbagefald for deltagere, der oplever CR under undersøgelsen) eller død, alt efter hvad der kommer først.
op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 5 år
OS vil blive målt fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet til datoen for deltagerens død.
op til 5 år
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding #Dag1# til datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 12 måneder
At vurdere PK-profilen af ​​ABSK061 og ABSK043 efter dosering af ABSK061 + ABSK043
Fra datoen for tilmelding #Dag1# til datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 12 måneder
Areal under koncentration-tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding #Dag1# til datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 12 måneder
At vurdere PK-profilen af ​​ABSK061 og ABSK043 efter dosering af ABSK061 + ABSK043
Fra datoen for tilmelding #Dag1# til datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 12 måneder
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding #Dag1# til datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 12 måneder
At vurdere PK-profilen af ​​ABSK061 og ABSK043 efter dosering af ABSK061 + ABSK043
Fra datoen for tilmelding #Dag1# til datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tianshu Liu, Doctor, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABSK061-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner