Клиническое исследование фазы 2 ABSK061 и ABSK043
18 ноября 2024 г. обновлено: Abbisko Therapeutics Co, Ltd
Открытое многоцентровое открытое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности ABSK061 и ABSK043 с химиотерапией или без нее у пациентов с метастатическими/неоперабельными солидными опухолями с изменениями FGFR2/3
Целью данного исследования является оценка противоопухолевой активности ABSK061 + ABSK043 с точки зрения общей частоты ответа (ЧОО) у пациентов с метастатическими/неоперабельными солидными опухолями с изменениями FGFR2/3.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ABSK061 представляет собой селективный и мощный ингибитор FGFR 2/3, продемонстрировавший клиническую активность у участников с различными ингибиторами FGFR при различных солидных опухолях.
ABSK043 представляет собой низкомолекулярный ингибитор PD-L1 с хорошей пероральной биодоступностью, высокой селективностью и высокой активностью. В настоящее время он разрабатывается для лечения множественных видов рака и потенциальных неонкологических показаний.
Целью этого исследования является изучение основной измененной биологии опухолей, вызванных FGFR, независимо от гистологического подтипа солидной опухоли. Исследование состоит из фазы скрининга, фазы лечения и фазы последующего наблюдения после лечения (с момента окончания лечебного визита до смерти участника, отзыва согласия, потери для последующего наблюдения или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше) . Окончанием исследования считается последний визит последнего пациента в этом исследовании или процедур, указанных в графике, или 12 месяцев после первой дозы последнего включенного пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
202
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Lu, Doctor
- Номер телефона: +86(21)68910052
- Электронная почта: clinical@abbisko.cn
Места учебы
-
-
-
Changzhi, Китай
- Еще не набирают
- Changzhi People'S Hospital
-
Контакт:
- Jun Zhao, Doctor
-
Контакт:
- Na Si
- Номер телефона: +8615235503549
- Электронная почта: wana86211306@126.com
-
Chengdu, Китай
- Еще не набирают
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Ying Qian
- Номер телефона: 028-85422707
- Электронная почта: huaxigcp@163.com
-
Контакт:
- Guowei Che, Doctor
-
Hangzhou, Китай
- Еще не набирают
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Ying Wang
- Номер телефона: 0571-85893646
- Электронная почта: nancywangying@163.com
-
Контакт:
- Yiping Mu, Doctor
-
Hangzhou, Китай
- Еще не набирают
- The First Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Yuqing Zhang
- Номер телефона: +8615140139773
- Электронная почта: cmu_lawyer@163.com
-
Контакт:
- Funan Liu, Doctor
-
Tianjin, Китай
- Еще не набирают
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Контакт:
- Yu Zheng
- Номер телефона: +8613820049201
- Электронная почта: gcpcenter@tjmuch.com
-
Контакт:
- Hongli Li, Doctor
-
Wuhan, Китай
- Еще не набирают
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Контакт:
- Chang Shu
- Номер телефона: 027-83663940
- Электронная почта: tongjigcp@163.com
-
Контакт:
- Xianglin Yuan, Doctor
-
Xi'an, Китай
- Еще не набирают
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Контакт:
- Yilai Song
- Номер телефона: 0351-4639072
- Электронная почта: lzgwyy@sina.com
-
Контакт:
- Yusheng Wang, Doctor
-
Xi'an, Китай
- Еще не набирают
- Shanxi Cancer hospital (Shanxi Cancer institute)
-
Контакт:
- Guozhong Wang
- Номер телефона: 0351-4651590
- Электронная почта: 15234165176@163.com
-
Контакт:
- Wenhui Yang, Doctor
-
Xiamen, Китай
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Feng Ye, Doctor
-
Контакт:
- Mingxia Fan
- Номер телефона: 0592-2137232
- Электронная почта: xdfygcp@sina.com
-
Xuzhou, Китай
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Контакт:
- Haijing Jiang
- Номер телефона: 0516-85802369
- Электронная почта: xyfy2369@163.com
-
Контакт:
- Jun Song, Doctor
-
-
Guizhou
-
GuiYang, Guizhou, Китай, 550000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Контакт:
- Peng Du
- Номер телефона: +86(851)86752817
- Электронная почта: 19044055@qq.com
-
Контакт:
- Jing Wang, Doctor
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550000
- Еще не набирают
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jie Luo
- Номер телефона: 86851-85607982
- Электронная почта: 1654377211@qq.com
-
Контакт:
- Shisheng Tan, Doctor
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, Китай, 050000
- Еще не набирают
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Mingxia Wang
- Номер телефона: 0311-66696233
- Электронная почта: office_hb4th@126.com
-
Контакт:
- Qun Zhao, Doctor
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
- Еще не набирают
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yanqiao Zhang, Doctor
-
Контакт:
- Jinlu Wang
- Номер телефона: 0451-86298192
- Электронная почта: sylcyj609@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Baoxia He
- Номер телефона: 0371-65587610
- Электронная почта: hnszlyylixiang@163.com
-
Контакт:
- Jufeng Wang, Doctor
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Hunan Central Hospital
-
Контакт:
- Zhenyang Liu, Doctor
-
Контакт:
- Yun Jiang
- Номер телефона: 0731-88651669
- Электронная почта: hnszlyy_gcp@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Еще не набирают
- Jiangxi Cance Hospital
-
Контакт:
- Yuan Gao
- Номер телефона: 0791-88331395
- Электронная почта: jxzljgb@126.com
-
Контакт:
- Bo Yi, Doctor
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Еще не набирают
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Контакт:
- Yi Wang
- Номер телефона: 024-81916651
- Электронная почта: 564066425@qq.com
-
Контакт:
- Yan Zhao, Doctor
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Yan Zhang, Doctor
-
Контакт:
- Yuanyuan Lv
- Номер телефона: 0531-67626063
- Электронная почта: ywb234@126.com
-
Контакт:
- Zuoxing Niu, Doctor
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Контакт:
- Tianshu Liu, Doctor
-
Контакт:
- YiJu Gao
- Номер телефона: 8621-31587861
- Электронная почта: lcsyjg@zs-hospital.sh.cn
-
-
Sichuang
-
Xiangyang, Sichuang, Китай, 610000
- Еще не набирают
- Xiangyang Central Hospital
-
Контакт:
- Xiaomu Wang
- Номер телефона: 0710-2811523
- Электронная почта: xyszxyygcp@163.com
-
Контакт:
- Tienan Yi, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь измеримое целевое поражение (согласно RECIST v1.1) (не применимо к расширенной когорте 1), где:
- Повышение дозы: пациенты с гистологически подтвержденными солидными опухолями, у которых прогрессирование заболевания происходит после стандартного лечения, которые не могут переносить стандартную терапию или не имеют доступных в настоящее время стандартов лечения:
- Пациенты должны иметь центральную лабораторию или предыдущий отчет об испытаниях, подтверждающий изменения активации гена FGFR2/3 (включая мутации, активирующие FGFR2/3, слияния/перестановки или амплификации FGFR2) или сверхэкспрессию в опухолевой ткани или крови на основании результатов центрального лабораторного исследования или предыдущих отчетов об испытаниях. .
- Фаза расширения:
- Когорта 1 (HER2-рак желудка/пищеводного перехода)
- Гистологически или цитологически подтвержденный метастатический/неоперабельный рак желудка/пищеводного перехода, отрицательный тест HER2
- У пациента наблюдалась амплификация или сверхэкспрессия FGFR2 в опухолевой ткани, подтвержденная центральным лабораторным анализом или предыдущим отчетом об испытаниях (предыдущий отчет об испытаниях применялся только к амплификации FGFR2).
- Пациентам необходимо предоставить предыдущую опухолевую ткань или готовность пройти биопсию, если предшествующая опухолевая ткань не требуется или ее недостаточно.
- Отсутствие предшествующей системной терапии (или до одного курса химиотерапии) при распространенном раке желудка/пищеводного перехода или прогрессировании заболевания более чем через 6 месяцев после окончания последней предшествующей адъювантной терапии.
- Пациенты должны иметь измеримое целевое поражение или поддающееся оценке нецелевое поражение (согласно RECIST v1.1).
- Когорта 2 (уротелиальная карцинома)
- Гистологически или цитологически подтвержденная метастатическая/неоперабельная уротелиальная карцинома с другой гистологической дифференцировкой (включая аденоидный, плоскоклеточный или другие типы)
- Пациенты должны иметь заранее указанный центральный лабораторный отчет или предыдущий отчет об испытаниях, подтверждающий наличие специфической мутации или сверхэкспрессии FGFR3, слияния FGFR2/3 в опухолевой ткани или крови на основании результатов центрального лабораторного исследования или предыдущих отчетов об испытаниях.
- Отсутствие предшествующей системной терапии (или до одного курса химиотерапии) по поводу распространенной уротелиальной карциномы или прогрессирования заболевания более чем через 12 месяцев после окончания последней предшествующей адъювантной терапии, или прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности после хотя бы одной линии стандартного лечения. (в соответствии с местными стандартами ухода или рекомендациями)
- Когорта 3 (немелкоклеточный рак легкого)
- Гистологически или цитологически подтвержденный метастатический/неоперабельный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
- Пациенты должны иметь заранее указанный центральный лабораторный отчет или предыдущий отчет об испытаниях, подтверждающий наличие конкретной мутации, слияния или сверхэкспрессии FGFR2/3 в опухолевой ткани или крови на основании результатов центрального лабораторного исследования или предыдущих отчетов об испытаниях.
- Прогрессирование заболевания или непереносимая токсичность после хотя бы одного предшествующего курса стандартного лечения или таргетной терапии драйверных мутаций (в соответствии с местными стандартами лечения или рекомендациями).
- Когорта 4 (другие солидные опухоли)
- Гистологически или цитологически подтвержденные метастатические/неоперабельные другие солидные опухоли
- Пациенты должны иметь центральную лабораторию или отчет о предыдущих исследованиях, подтверждающий изменения активации гена FGFR2/3 (включая мутации, активирующие FGFR2/3, слияния/перестройки или амплификации FGFR2) или сверхэкспрессию в опухолевой ткани или крови на основании результатов исследований центральной лаборатории или предыдущих отчетов об испытаниях.
- Прогрессирование заболевания или непереносимая токсичность после хотя бы одной предшествующей линии стандартной терапии.
Критерии исключения:
- Предыдущее лечение ингибитором пути FGFR или мультикиназным ингибитором, предназначенным для ингибирования FGFR (рекомендуется консультация со спонсором)
- Активные или в анамнезе аутоиммунные заболевания, включая, помимо прочего, миастению, миозит, аутоиммунный гепатит, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, сосудистый тромбоз, связанный с антифосфолипидным синдромом, гранулематоз Вегенера, синдром Шегрена, синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, васкулит или гломерулонефрит. (Допускаются пациенты с сахарным диабетом 1 типа, гипотиреозом, требующим только заместительной гормональной терапии, кожными заболеваниями, не требующими системного лечения (например, витилиго, псориаз или алопеция). Неопределенный аутоиммунный статус следует обсудить со спонсором).
- У пациента было клинически симптоматическое заболевание легких (например, интерстициальная пневмония, легочный фиброз, тяжелый радиационный пневмонит и т. д.), требующие системной терапии кортикостероидами в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Известные другие злокачественные новообразования, которые прогрессируют или требуют активного лечения (за исключением излеченного рака кожи, карциномы шейки матки in situ, базальноклеточного рака, очагового рака простаты с оценкой по Глисону 6, очагового рака простаты с оценкой по Глисону 3 + 4 и лечились более 6 месяцев на момент скрининга).
- Время от окончания другой предшествующей противоопухолевой терапии до первой дозы исследуемого препарата: обширное хирургическое вмешательство (допускается паллиативное лечение местных поражений), лучевая терапия in vitro и in vivo (> 30% воздействия на костный мозг) составляет менее 4 недель. ; получали иммунотерапию или другие исследуемые препараты антител в течение 4 недель до начала исследуемого лечения; получали химиотерапию (в течение 6 недель после начала исследуемого лечения нитромочевиной или химиотерапией митомицином), эндокринную терапию и низкомолекулярную таргетную терапию в течение 2 недель или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что короче.
- Пациенты, которые не выздоровели до степени ≤ 1 (CTCAE v5.0) от токсичности, вызванной предшествующей химиотерапией, лучевой терапией и другими противоопухолевыми методами лечения, включая иммунотерапию (за исключением алопеции, разрешенной критериями отбора, или алопеции, витилиго, стабильного контролируемого гипотиреоза). заместительной гормональной терапией, потеря слуха ≤ 2 степени или периферическая нейротоксичность ≤ 2 степени).
- В анамнезе нежелательные явления, связанные с иммунной системой, ≥ 3 степени на фоне предшествующей терапии.
- (Расширенная когорта 3 (немелкоклеточный рак легкого)) Ранее у пациентов были выявлены драйверные мутации (в соответствии с местными диагностическими и терапевтическими критериями или рекомендациями, такими как мутация EGFR, положительная перестройка ALK, положительная мутация KRAS G12C, ген NTRK1/2/3). положительный результат слияния, положительный результат слияния RET, пропускная мутация экзона 14 MET, положительный результат мутации BRAF V600E, положительный результат реаранжировки ROS1) и не получали таргетную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
HER2-рак желудка/желудочно-пищеводного перехода
|
Участники с раком HER2-желудочного/желудочно-пищеводного соединения и амплификацией и сверхэкспрессией рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) будут получать дозу пероральной капсулы ABSK061 + ABSK043 в сочетании с CAPOX до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя. прекратить лечение или завершить сбор данных, если, по мнению исследователя, достигнута клиническая польза.
|
|
Экспериментальный: Когорта 2
Уротелиальная карцинома
|
Участники с мутациями рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) и слиянием генов FGFR будут получать дозу капсулы ABSK061 + ABSK043 для перорального применения до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя о прекращении лечения или окончания периода сбора данных, если Клиническая польза, по мнению исследователя, достигнута.
|
|
Экспериментальный: Когорта 3
Немелкоклеточный рак легкого
|
Участники с мутациями рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) и слиянием генов FGFR будут получать дозу капсулы ABSK061 + ABSK043 для перорального применения до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя о прекращении лечения или окончания периода сбора данных, если Клиническая польза, по мнению исследователя, достигнута.
|
|
Экспериментальный: Когорта 4
Другие солидные опухоли
|
Участники с мутациями рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) и слиянием генов FGFR будут получать дозу капсулы ABSK061 + ABSK043 для перорального применения до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя о прекращении лечения или окончания периода сбора данных, если Клиническая польза, по мнению исследователя, достигнута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ограниченной дозы токсичности (DLT)
Временное ограничение: В конце цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Количество участников с нежелательным явлением (AE), серьезным нежелательным явлением (SAE) и отклонениями лабораторных показателей, определяемыми как дозолимитирующая токсичность (DLT)
|
В конце цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
|
|
Оценить переносимость ABSK061 + ABSK043 в сочетании с CAPOX у пациентов с раком желудка/пищеводного перехода первой линии.
Временное ограничение: В конце цикла 1 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Количество участников с нежелательным явлением (AE), серьезным нежелательным явлением (SAE) и отклонениями лабораторных показателей, определяемыми как дозолимитирующая токсичность (DLT)
|
В конце цикла 1 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Оценить противоопухолевую активность ABSK061 + ABSK043 в сочетании с CAPOX в качестве первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования (ВБП) в терапии первой линии пациентов с метастатическим/неоперабельным HER2-раком желудка/желудочно-пищеводного перехода.
Временное ограничение: до 5 лет
|
ВБП по оценке исследователя согласно RECIST v1.1
|
до 5 лет
|
|
Оценить противоопухолевую активность ABSK061 + ABSK043 у пациентов с метастатическим/неоперабельным уротелиальным раком с активирующим изменением FGFR2/3 или сверхэкспрессией FGFR3, с объективной частотой ответа (ЧОО) в качестве первичной конечной точки.
Временное ограничение: до 5 лет
|
Частота объективного ответа (ЧОО): полный ответ и частичный ответ определяются исследователем в соответствии с RECIST v1.1 и подлежат подтверждению.
|
до 5 лет
|
|
Оценить противоопухолевую активность ABSK061 + ABSK043 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с активирующим изменением или сверхэкспрессией FGFR2/3 в качестве первичной конечной точки.
Временное ограничение: до 5 лет
|
ВБП по оценке исследователя согласно RECIST v1.1
|
до 5 лет
|
|
Оценить противоопухолевую активность ABSK061 + ABSK043 у пациентов с метастатическими/неоперабельными другими распространенными солидными опухолями с активацией FGFR2/3 при изменении или сверхэкспрессии в качестве первичной конечной точки.
Временное ограничение: до 5 лет
|
Частота объективного ответа (ЧОО): полный ответ и частичный ответ определяются исследователем в соответствии с RECIST v1.1 и подлежат подтверждению.
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий процент ответов по оценке исследователя
Временное ограничение: До 5 лет
|
Частота объективного ответа (ЧОО): полный ответ и частичный ответ определяются исследователем в соответствии с RECIST v1.1 и подлежат подтверждению.
|
До 5 лет
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 5 лет
|
DOR — это продолжительность от даты первоначального документирования ответа до даты первых документальных подтверждений прогрессирования заболевания (или рецидива для участников, у которых наблюдался ПР во время исследования) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 5 лет
|
|
Уровень контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: до 5 лет
|
DCR определяется как процент участников с CR, PR или стабильным заболеванием (SD). DCR определяется как процент участников с CR, PR или стабильным заболеванием (SD).
|
до 5 лет
|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: до 5 лет
|
ВБП — это продолжительность от даты приема первой дозы исследуемого препарата до даты первых документально подтвержденных признаков прогрессирования заболевания (или рецидива для участников, у которых наблюдался ПОЛ во время исследования) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
до 5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: до 5 лет
|
ОВ будет измеряться с даты приема первой дозы исследуемого препарата до даты смерти участника.
|
до 5 лет
|
|
Максимальная наблюдаемая концентрация (Cmax)
Временное ограничение: С даты регистрации #День1# до даты окончания лечебного визита, оценивается до 12 месяцев.
|
Оценить фармакокинетический профиль ABSK061 и ABSK043 после дозирования ABSK061 + ABSK043.
|
С даты регистрации #День1# до даты окончания лечебного визита, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Площадь под кривой концентрация-время (AUC)
Временное ограничение: С даты регистрации #День1# до даты окончания лечебного визита, оценивается до 12 месяцев.
|
Оценить фармакокинетический профиль ABSK061 и ABSK043 после дозирования ABSK061 + ABSK043.
|
С даты регистрации #День1# до даты окончания лечебного визита, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации (Tmax)
Временное ограничение: С даты регистрации #День1# до даты окончания лечебного визита, оценивается до 12 месяцев.
|
Оценить фармакокинетический профиль ABSK061 и ABSK043 после дозирования ABSK061 + ABSK043.
|
С даты регистрации #День1# до даты окончания лечебного визита, оценивается до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tianshu Liu, Doctor, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Карцинома, переходная клетка
Другие идентификационные номера исследования
- ABSK061-201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .