Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 2 klinisk studie av ABSK061 og ABSK043

18. november 2024 oppdatert av: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

En åpen fase 2, multisenter, åpen klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av ABSK061 og ABSK043 med eller uten kjemoterapi hos pasienter med metastaserende/uopererbare solide svulster med FGFR2/3 endringer

Hensikten med denne studien er å evaluere antitumoraktiviteten til ABSK061 + ABSK043 når det gjelder total responsrate (ORR) hos pasienter med metastatiske/uopererbare solide svulster med FGFR2/3 endringer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ABSK061 er en selektiv og potent pan FGFR 2/3-hemmer med demonstrert klinisk aktivitet hos deltakere med en rekke FGFR-hemmere i en rekke solide svulster.

ABSK043 er en liten molekyl PD-L1-hemmer med god oral biotilgjengelighet, høy selektivitet og høy aktivitet, og utvikles for tiden for behandling av flere kreftformer og potensielle ikke-onkologiske indikasjoner.

Denne studien retter seg mot den underliggende endrede biologien til FGFR-drevne svulster uavhengig av solid tumor histologisk subtype. Studien består av screeningsfase, behandlingsfase og etterbehandlingsoppfølgingsfasen (fra avsluttet behandlingsbesøk til deltakeren er død, trekker tilbake samtykket, går tapt for oppfølging, eller slutten av studien, avhengig av hva som kommer først) . Slutten av studien regnes som det siste besøket til den siste pasienten i denne studien eller prosedyrene vist i planen, eller 12 måneder etter den første dosen til den sist registrerte pasienten, avhengig av hva som inntreffer først.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

202

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Changzhi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Changzhi People'S Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Zhao, Doctor
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Guowei Che, Doctor
      • Hangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yiping Mu, Doctor
      • Hangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Funan Liu, Doctor
      • Tianjin, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hongli Li, Doctor
      • Wuhan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xianglin Yuan, Doctor
      • Xi'an, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yusheng Wang, Doctor
      • Xi'an, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanxi Cancer hospital (Shanxi Cancer institute)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wenhui Yang, Doctor
      • Xiamen, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:
          • Feng Ye, Doctor
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jun Song, Doctor
    • Guizhou
      • GuiYang, Guizhou, Kina, 550000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jing Wang, Doctor
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Shisheng Tan, Doctor
    • Heibei
      • Shijiazhuang, Heibei, Kina, 050000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Qun Zhao, Doctor
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yanqiao Zhang, Doctor
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jufeng Wang, Doctor
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hunan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhenyang Liu, Doctor
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangxi Cance Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Bo Yi, Doctor
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yan Zhao, Doctor
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Zhang, Doctor
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Zuoxing Niu, Doctor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Tianshu Liu, Doctor
        • Ta kontakt med:
    • Sichuang
      • Xiangyang, Sichuang, Kina, 610000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Tienan Yi, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter må ha en målbar mållesjon (i henhold til RECIST v1.1) (gjelder ikke ekspansjonskohort 1) der:
  • Doseeskalering: Pasienter med histologisk bekreftede solide svulster som har progrediert etter standardbehandling, ikke er i stand til å tolerere standardbehandling eller har ingen standardbehandling tilgjengelig for øyeblikket:
  • Pasienter må ha et sentralt laboratorium eller tidligere testrapport som bekrefter FGFR2/3-genaktivering på endringer (inkludert FGFR2/3-aktiverende mutasjoner, fusjoner/omorganiseringer eller FGFR2-amplifikasjoner) eller overekspresjon i tumorvev eller blod basert på sentrallaboratorietest eller tidligere testrapporter .
  • Utvidelsesfase:
  • Kohort 1 (HER2-gastrisk/gastroøsofageal junction cancer)
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk/uopererbar gastrisk/gastroøsofageal junction cancer, HER2 test negativ
  • Pasienten hadde FGFR2-amplifikasjon eller overekspresjon i tumorvev bekreftet av en sentral laboratorietest eller en tidligere testrapport (tidligere testrapport gjaldt kun for FGFR2-amplifikasjon)
  • Pasienter må gi tidligere tumorvev eller vilje til å gjennomgå biopsi hvis ikke tidligere tumorvev eller utilstrekkelig mengde er nødvendig
  • Ingen tidligere (eller opptil ett kur med kjemoterapi) systemisk terapi for avansert gastrisk/gastroøsofageal junction cancer, eller sykdomsprogresjon mer enn 6 måneder etter slutten av siste tidligere adjuvante terapi
  • Pasienter må ha en målbar mållesjon eller evaluerbar ikke-mållesjon (i henhold til RECIST v1.1)
  • Kohort 2 (urotelialt karsinom)
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk/ikke-opererbart urotelialt karsinom med annen histologisk differensiering (inkludert adenoid, plateepitel eller andre typer)
  • Pasienter må ha forhåndsspesifisert et sentralt laboratorium eller tidligere testrapport som bekrefter tilstedeværelsen av en spesifikk FGFR3-mutasjon eller overekspresjon, FGFR2/3-fusjon i tumorvev eller blod basert på sentrallaboratorietest eller tidligere testrapporter.
  • Ingen tidligere (eller opptil ett kur med kjemoterapi) systemisk terapi for avansert urotelialt karsinom, eller sykdomsprogresjon mer enn 12 måneder etter slutten av siste tidligere adjuvante terapi, eller sykdomsprogresjon eller utålelig toksisitet etter minst én standardbehandlingslinje (i henhold til lokal standard for omsorg eller retningslinjer)
  • Kohort 3 (ikke-småcellet lungekreft)
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk/ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Pasienter må ha en forhåndsspesifisert sentral laboratorium eller tidligere testrapport som bekrefter tilstedeværelsen av en spesifikk FGFR2/3 mutasjon, fusjon eller overekspresjon i tumorvev eller blod basert på sentral laboratorietest eller tidligere testrapporter.
  • Sykdomsprogresjon eller utålelig toksisitet etter minst én tidligere standardbehandling eller målrettet terapi for sjåførmutasjoner (i henhold til lokale standarder for omsorg eller retningslinjer)
  • Kohort 4 (andre solide svulster)
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatiske/ikke-opererbare andre solide svulster
  • Pasienter må ha et sentralt laboratorium eller tidligere testrapport som bekrefter FGFR2/3-genaktiveringsendringene (inkludert FGFR2/3-aktiverende mutasjoner, fusjoner/omorganiseringer eller FGFR2-amplifikasjoner) eller overekspresjon i tumorvev eller blod basert på sentrallaboratorietest eller tidligere testrapporter.
  • Sykdomsprogresjon eller utålelig toksisitet etter minst én tidligere linje med standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med en FGFR pathway inhibitor eller en multi-kinase inhibitor designet for å hemme FGFR (konsultasjon med sponsor anbefales)
  • Aktiv eller medisinsk historie med autoimmune sykdommer, inkludert men ikke begrenset til myasthenia gravis, myositt, autoimmun hepatitt, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, vaskulær trombose assosiert med antifosfolipidsyndrom, Wegeners granulomatose, Sjögren's syndrom, Guillas-syndrom, Sjögren' multippel sklerose, vaskulitt eller glomerulonefritt. (Pasienter med type 1 diabetes mellitus, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia) er tillatt. Usikker autoimmunrelatert status bør diskuteres med sponsoren).
  • Pasienten hadde klinisk symptomatisk lungesykdom (f. interstitiell lungebetennelse, lungefibrose, alvorlig strålingspneumonitt, etc.) som krever systemisk kortikosteroidbehandling innen 6 måneder før påmelding.
  • Kjente andre maligniteter som er i progresjon eller krever aktiv behandling (bortsett fra kurert hudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen, basalcellekarsinom, fokal prostatakreft med en Gleason-score på 6, fokal prostatakreft med en Gleason-score på 3 + 4 og behandlet i mer enn 6 måneder ved screening).
  • Tiden fra slutten av annen tidligere antitumorbehandling til den første dosen av studiemedikamentet: større kirurgi (palliativ behandling for lokale lesjoner er tillatt), in vitro og in vivo strålebehandling (> 30 % benmargseksponering) er mindre enn 4 uker ; mottatt immunterapi eller andre antistoffstudiemedisiner innen 4 uker før studiebehandlingens start; fikk kjemoterapi (innen 6 uker etter oppstart av studiebehandling med nitrosourea eller mitomycin kjemoterapi), endokrin terapi og småmolekylær målrettet terapi innen 2 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest.
  • Pasienter som ikke har kommet seg til ≤ grad 1 (CTCAE v5.0) fra toksisitet forårsaket av tidligere kjemoterapi, strålebehandling og andre antitumorterapier, inkludert immunterapi (bortsett fra alopecia som tillatt av kvalifikasjonskriterier eller alopecia, vitiligo, stabil hypotyreose kontrollert ved hormonsubstitusjonsbehandling, ≤ grad 2 hørselstap eller ≤ grad 2 perifer nevrotoksisitet).
  • Anamnese med ≥ Grad 3 immunrelaterte bivirkninger med tidligere behandling.
  • (Ekspansjonskohort 3 (ikke-småcellet lungekreft)) Pasienter ble tidligere identifisert med drivermutasjoner (i henhold til lokale diagnostiske og terapeutiske kriterier eller retningslinjer som EGFR-mutasjon, ALK-omorganisering positiv, KRAS G12C-mutasjonspositiv, NTRK1/2/3-gen fusjonspositiv, RET fusjonspositiv, MET-ekson 14 hoppende mutasjon, BRAF V600E mutasjonspositiv, ROS1 omorganisering positiv) og mottok ikke målrettet behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
HER2-Gastric/Gastroøsofageal Junction Cancer
Legemiddel: ABSK061+ABSK043 i kombinasjon med CAPOX
Deltakere med HER2-Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer og fibroblast vekstfaktor reseptor 2(FGFR2) amplifikasjon og overekspresjon vil motta en dose ABSK061 + ABSK043 oral kapsel i kombinasjon med CAPOX inntil sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet, tilbaketrekking av samtykke, beslutning av utreder å avbryte behandlingen, eller slutten av datainnsamlingstidspunktet hvis det er klinisk fordel etter utrederens oppfatning, er oppnådd.
Eksperimentell: Kohort 2
Urothelial karsinom
Legemiddel: ABSK061 + ABSK043
Deltakere med fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR)-mutasjoner og FGFR-genfusjoner vil motta en dose ABSK061 + ABSK043 oral kapsel inntil sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet, tilbaketrekking av samtykke, beslutning av etterforskeren om å avbryte behandlingen eller slutten av datainnsamlingstidspunktet hvis Det er oppnådd klinisk fordel etter utforskeren.
Eksperimentell: Kohort 3
Ikke-småcellet lungekreft
Legemiddel: ABSK061 + ABSK043
Deltakere med fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR)-mutasjoner og FGFR-genfusjoner vil motta en dose ABSK061 + ABSK043 oral kapsel inntil sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet, tilbaketrekking av samtykke, beslutning av etterforskeren om å avbryte behandlingen eller slutten av datainnsamlingstidspunktet hvis Det er oppnådd klinisk fordel etter utforskeren.
Eksperimentell: Kohort 4
Andre solide svulster
Legemiddel: ABSK061 + ABSK043
Deltakere med fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR)-mutasjoner og FGFR-genfusjoner vil motta en dose ABSK061 + ABSK043 oral kapsel inntil sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet, tilbaketrekking av samtykke, beslutning av etterforskeren om å avbryte behandlingen eller slutten av datainnsamlingstidspunktet hvis Det er oppnådd klinisk fordel etter utforskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dosebegrenset toksisitet (DLT)
Tidsramme: På slutten av syklus 1 (hver syklus er 28 dager)
Antall deltakere med bivirkning (AE), alvorlig bivirkning (SAE) og laboratorieavvik definert som dosebegrensende toksisiteter (DLT)
På slutten av syklus 1 (hver syklus er 28 dager)
For å vurdere tolerabiliteten av ABSK061 + ABSK043 i kombinasjon med CAPOX hos pasienter med førstelinjes gastrisk/gastroøsofageal junction cancer
Tidsramme: På slutten av syklus 1 (hver syklus er 21 dager)
Antall deltakere med bivirkning (AE), alvorlig bivirkning (SAE) og laboratorieavvik definert som dosebegrensende toksisiteter (DLT)
På slutten av syklus 1 (hver syklus er 21 dager)
Å vurdere antitumoraktiviteten til ABSK061 + ABSK043 i kombinasjon med CAPOX som det primære endepunktet for progresjonsfri overlevelse (PFS) i førstelinjebehandling av pasienter med metastatisk/ikke-opererbar HER2-gastrisk/gastroøsofageal junction cancer
Tidsramme: opptil 5 år
PFS, vurdert av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
opptil 5 år
For å vurdere antitumoraktiviteten til ABSK061 + ABSK043 hos pasienter med metastatisk/ikke-opererbar urotelkreft med FGFR2/3-aktiverende endring eller FGFR3-overuttrykk, med objektiv responsrate (ORR) som primært endepunkt
Tidsramme: opptil 5 år
Objektiv responsrate (ORR): fullstendig respons og delvis respons bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1 og skal bekreftes
opptil 5 år
For å vurdere antitumoraktiviteten til ABSK061 + ABSK043 hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft med FGFR2/3-aktiverende endring eller overekspresjon som det primære endepunktet
Tidsramme: opptil 5 år
PFS, vurdert av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
opptil 5 år
For å vurdere antitumoraktiviteten til ABSK061 + ABSK043 hos pasienter med metastatiske/ikke-opererbare andre avanserte solide svulster med FGFR2/3-aktivering ved endring eller overekspresjon som primært endepunkt
Tidsramme: opptil 5 år
Objektiv responsrate (ORR): fullstendig respons og delvis respons bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1 og skal bekreftes
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 5 år
Objektiv responsrate (ORR): fullstendig respons og delvis respons bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1 og skal bekreftes
Inntil 5 år
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 5 år
DOR er varigheten fra datoen for første dokumentasjon av et svar til datoen for første dokumenterte bevis på progressiv sykdom (eller tilbakefall for deltakere som opplever CR under studien), eller død, avhengig av hva som kommer først.
Inntil 5 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: opptil 5 år
DCR er definert som prosentandelen av deltakere med CR, PR eller stabil sykdom (SD). DCR er definert som prosentandelen av deltakere med CR, PR eller stabil sykdom (SD).
opptil 5 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 5 år
PFS er varigheten fra datoen for den første dosen av studiemedikamentet til datoen for første dokumenterte bevis på progressiv sykdom (eller tilbakefall for deltakere som opplever CR under studien) eller død, avhengig av hva som kommer først.
opptil 5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 5 år
OS vil bli målt fra datoen for første dose av studiemedikamentet til datoen for deltakerens død.
opptil 5 år
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Fra datoen for registrering #Day1# til datoen for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 12 måneder
For å vurdere PK-profilen til ABSK061 og ABSK043 etter dosering av ABSK061 + ABSK043
Fra datoen for registrering #Day1# til datoen for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 12 måneder
Areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC)
Tidsramme: Fra datoen for registrering #Day1# til datoen for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 12 måneder
For å vurdere PK-profilen til ABSK061 og ABSK043 etter dosering av ABSK061 + ABSK043
Fra datoen for registrering #Day1# til datoen for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 12 måneder
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Fra datoen for registrering #Day1# til datoen for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 12 måneder
For å vurdere PK-profilen til ABSK061 og ABSK043 etter dosering av ABSK061 + ABSK043
Fra datoen for registrering #Day1# til datoen for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tianshu Liu, Doctor, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABSK061-201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere