- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641336
Opfattelser af RehAtt Mixed Reality System (RehAtt)
11. juni 2026 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Opfattelser af at bruge RehAtt Mixed Reality System i slagtilfælde motorisk genoptræning
Undersøgelsen har til formål at udforske patienternes perspektiv på anvendelighed og gennemførlighed af RehAtt™ mixed-reality-systemet under rehabilitering af øvre lemmer, gang og balancefunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mixed reality er en fordybende teknologi, der kan integrere virtuelle objekter i den virkelige verden og adaptive scenarier.
Det giver mulighed for at træne fysiske og kognitive aspekter hos apopleksipatienter.
Patienternes perspektiver blev vurderet med et semistruktureret interview.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758 441
- E-mail: metka.moharic@ir-rs.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde,
- ensidig hemiparese,
- tilstrækkelige kognitive evner.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svækkelse,
- afasi,
- kendt tilstedeværelse af et epileptisk anfald inden for det sidste år,
- andre ortopædiske og neurologiske sygdomme, der påvirker sensoriske eller motoriske funktioner,
- manglende evne til at sidde selvstændigt,
- alvorlig synsnedsættelse,
- svær depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RehAtt
Hver patient blev inkluderet i introduktionssessionen (udført af en psykolog), tre sessioner med ergoterapi og tre sessioner med fysioterapi.
Hver session varede i 30 minutter.
Ergoterapiuddannelsen var fokuseret på aktiviteter, der havde til formål at forbedre funktionen af overekstremiteterne; fysioterapi træning var fokuseret på balance, gang og stående.
|
Hver patient modtog RehAtt-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: På dagen for afslutningen af interventionen
|
Interviewet var baseret på et spørgeskema, der omfattede vurderingsskalabaserede spørgsmål om mixed reality-terapi, der opfylder patientens behov, frustration under træningen, brugervenlighed, vanskeligheder, motivationsaspekt, sympati og anvendelighed af hver øvelse og åben- afsluttede spørgsmål om motivation, overordnet syn på mixed-reality-systemet og mulige uønskede effekter.
|
På dagen for afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URIS202403
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .