- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06641336
Oppfatninger av RehAtt Mixed Reality System (RehAtt)
11. juni 2026 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Oppfatninger om bruk av RehAtt Mixed Reality System i slagmotorrehabilitering
Studien tar sikte på å utforske pasientens perspektiv på brukervennlighet og gjennomførbarhet av RehAtt™ mixed-reality-systemet under rehabilitering av øvre lemmer, gang og balansefunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mixed reality er en oppslukende teknologi som kan integrere virtuelle objekter i den virkelige verden og adaptive scenarier.
Det gir mulighet til å trene fysiske og kognitive aspekter hos slagpasienter.
Pasientenes perspektiver ble vurdert med et semistrukturert intervju.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758 441
- E-post: metka.moharic@ir-rs.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Ta kontakt med:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-post: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- første iskemisk eller hemorragisk slag,
- ensidig hemiparese,
- tilstrekkelige kognitive evner.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svikt,
- afasi,
- kjent tilstedeværelse av et epileptisk anfall det siste året,
- andre ortopediske og nevrologiske sykdommer som påvirker sensoriske eller motoriske funksjoner,
- manglende evne til å sitte selvstendig,
- alvorlig synshemming,
- alvorlig depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RehAtt
Hver pasient ble inkludert i introduksjonsøkten (utført av psykolog), tre økter med ergoterapi og tre økter med fysioterapi.
Hver økt varte i 30 minutter.
Ergoterapitrening var fokusert på aktiviteter rettet mot å forbedre funksjonen i øvre lemmer; fysioterapitrening var fokusert på balanse, gange og stående.
|
Hver pasient mottok RehAtt-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: På dagen for slutten av intervensjonen
|
Intervjuet var basert på et spørreskjema som inkluderte vurderingsskalabaserte spørsmål om terapi med blandet virkelighet som tilfredsstiller pasientens behov, frustrasjon under treningen, brukervennlighet, vanskeligheter som oppstår, motivasjonsaspekt, likeverdighet og nytte av hver øvelse, og åpen- avsluttede spørsmål om motivasjon, overordnet syn på mixed-reality-systemet og mulige uønskede effekter.
|
På dagen for slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URIS202403
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .