- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06641336
Восприятие системы смешанной реальности RehAtt (RehAtt)
11 июня 2026 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Представления об использовании системы смешанной реальности RehAtt в реабилитации после инсульта
Целью исследования является изучение взглядов пациентов на удобство использования и осуществимость системы смешанной реальности RehAtt™ во время реабилитации верхних конечностей, походки и функции равновесия.
Обзор исследования
Подробное описание
Смешанная реальность — это иммерсивная технология, которая позволяет интегрировать виртуальные объекты в реальный мир и адаптивные сценарии.
Он дает возможность тренировать физические и когнитивные аспекты пациентов, перенесших инсульт.
Точки зрения пациентов оценивались с помощью полуструктурированного интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Metka Moharić, MD, PhD
- Номер телефона: +386 1 4758 441
- Электронная почта: metka.moharic@ir-rs.si
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Контакт:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Номер телефона: +386 1 4758351
- Электронная почта: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первый ишемический или геморрагический инсульт,
- односторонний гемипарез,
- достаточные познавательные способности.
Критерии исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения,
- афазия,
- известное наличие эпилептического припадка в течение последнего года,
- другие ортопедические и неврологические заболевания, влияющие на сенсорные или двигательные функции,
- неспособность сидеть самостоятельно,
- тяжелые нарушения зрения,
- тяжелая депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РехАтт
Каждый пациент был включен в вводный сеанс (проводимый психологом), три сеанса трудотерапии и три сеанса физиотерапии.
Каждый сеанс длился 30 минут.
Трудотерапевтическая подготовка была ориентирована на мероприятия, направленные на улучшение функции верхних конечностей; физиотерапевтическая подготовка была сосредоточена на балансе, ходьбе и стоянии.
|
Каждый пациент получил вмешательство RehAtt.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: В день окончания вмешательства
|
Интервью было основано на анкете, которая включала вопросы на основе рейтинговой шкалы о терапии смешанной реальности, отвечающей потребностям пациента, разочаровании во время упражнений, простоте использования, возникающих трудностях, мотивационном аспекте, привлекательности и полезности каждого упражнения, а также открытости. закончились вопросы о мотивации, общем взгляде на систему смешанной реальности и возможных нежелательных эффектах.
|
В день окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URIS202403
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .