- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641336
Uppfattningar om RehAtt Mixed Reality System (RehAtt)
11 juni 2026 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Uppfattningar om att använda RehAtt Mixed Reality System vid strokemotorrehabilitering
Studien syftar till att utforska patienternas perspektiv på användbarhet och genomförbarhet av RehAtt™ mixed-reality-systemet under rehabilitering av övre extremiteter, gång och balansfunktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mixed reality är en uppslukande teknik som kan integrera virtuella objekt i den verkliga världen och adaptiva scenarier.
Det ger möjlighet att träna fysiska och kognitiva aspekter hos strokepatienter.
Patienternas perspektiv bedömdes med en semistrukturerad intervju.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758 441
- E-post: metka.moharic@ir-rs.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-post: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första ischemisk eller hemorragisk stroke,
- ensidig hemipares,
- adekvata kognitiva förmågor.
Uteslutningskriterier:
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning,
- afasi,
- känd förekomst av ett epileptiskt anfall under det senaste året,
- andra ortopediska och neurologiska sjukdomar som påverkar sensoriska eller motoriska funktioner,
- oförmåga att sitta självständigt,
- allvarlig synnedsättning,
- svår depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RehAtt
Varje patient ingick i introduktionssessionen (utfördes av en psykolog), tre arbetsterapisessioner och tre sessioner fysioterapi.
Varje pass varade i 30 minuter.
Arbetsterapiutbildningen var inriktad på aktiviteter som syftade till att förbättra funktionen i de övre extremiteterna; sjukgymnastikträningen var inriktad på balans, gång och stående.
|
Varje patient fick RehAtt-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: På dagen för insatsens slut
|
Intervjun baserades på ett frågeformulär som inkluderade betygsskalabaserade frågor om terapi med blandad verklighet som möter patientens behov, frustration under träningen, användarvänlighet, svårigheter man stött på, motivationsaspekt, sympati och användbarhet av varje övning, och öppen- avslutade frågor om motivation, helhetssyn på mixed-reality-systemet och möjliga oönskade effekter.
|
På dagen för insatsens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URIS202403
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .