- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06641336
Postrzeganie systemu rzeczywistości mieszanej RehAtt (RehAtt)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Postrzeganie stosowania systemu rzeczywistości mieszanej RehAtt w rehabilitacji silnika udarowego
Celem badania jest poznanie punktu widzenia pacjentów na użyteczność i wykonalność systemu rzeczywistości mieszanej RehAtt™ podczas rehabilitacji kończyn górnych, chodu i funkcji równowagi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rzeczywistość mieszana to wciągająca technologia, która pozwala integrować wirtualne obiekty ze światem rzeczywistym i scenariuszami adaptacyjnymi.
Oferuje możliwość treningu aspektów fizycznych i poznawczych u pacjentów po udarze.
Perspektywy pacjentów oceniano za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Metka Moharić, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 1 4758 441
- E-mail: metka.moharic@ir-rs.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pierwszy udar niedokrwienny lub krwotoczny,
- jednostronny niedowład połowiczy,
- odpowiednie zdolności poznawcze.
Kryteria wykluczenia:
- poważne zaburzenia funkcji poznawczych,
- afazja,
- stwierdzona obecność napadu padaczkowego w ciągu ostatniego roku,
- inne choroby ortopedyczne i neurologiczne wpływające na funkcje sensoryczne lub motoryczne,
- niemożność samodzielnego siedzenia,
- poważne zaburzenia widzenia,
- ciężka depresja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RehAtt
Każdy pacjent został objęty sesją wprowadzającą (prowadzoną przez psychologa), trzema sesjami terapii zajęciowej i trzema sesjami fizjoterapii.
Każda sesja trwała 30 minut.
Szkolenie z zakresu terapii zajęciowej skupiało się na zajęciach mających na celu poprawę funkcji kończyny górnej; Trening fizjoterapeutyczny skupiał się na równowadze, chodzeniu i staniu.
|
Każdy pacjent otrzymał interwencję RehAtt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: W dniu zakończenia interwencji
|
Wywiad przeprowadzono w oparciu o kwestionariusz zawierający pytania w skali ocen dotyczące zaspokajania potrzeb pacjenta przez terapię rzeczywistości mieszanej, frustrację podczas ćwiczeń, łatwość użycia, napotkane trudności, aspekt motywacyjny, sympatię i użyteczność każdego ćwiczenia oraz otwartość na zakończyły pytania dotyczące motywacji, ogólnego spojrzenia na system mieszanej rzeczywistości i możliwych niepożądanych efektów.
|
W dniu zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS202403
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .