- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06641336
Wahrnehmungen des RehAtt Mixed Reality Systems (RehAtt)
11. Juni 2026 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Wahrnehmungen der Verwendung des RehAtt Mixed Reality Systems in der Schlaganfall-Motor-Rehabilitation
Die Studie zielt darauf ab, die Sicht der Patienten auf die Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit des RehAtt™ Mixed-Reality-Systems während der Rehabilitation der oberen Gliedmaßen, des Gangs und der Gleichgewichtsfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mixed Reality ist eine immersive Technologie, die virtuelle Objekte in die reale Welt und adaptive Szenarien integrieren kann.
Es bietet die Möglichkeit, körperliche und kognitive Aspekte bei Schlaganfallpatienten zu trainieren.
Die Perspektiven der Patienten wurden mit einem halbstrukturierten Interview beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758 441
- E-Mail: metka.moharic@ir-rs.si
Studienorte
-
-
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758351
- E-Mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall,
- einseitige Hemiparese,
- ausreichende kognitive Fähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- schwere kognitive Beeinträchtigung,
- Aphasie,
- bekanntes Vorliegen eines epileptischen Anfalls im letzten Jahr,
- andere orthopädische und neurologische Erkrankungen, die sensorische oder motorische Funktionen beeinträchtigen,
- Unfähigkeit, selbstständig zu sitzen,
- schwere Sehbehinderung,
- schwere Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RehAtt
Jeder Patient nahm an der Einführungssitzung (durchgeführt von einem Psychologen), drei Sitzungen Ergotherapie und drei Sitzungen Physiotherapie teil.
Jede Sitzung dauerte 30 Minuten.
Die ergotherapeutische Ausbildung konzentrierte sich auf Aktivitäten zur Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen. Der Schwerpunkt des Physiotherapietrainings lag auf Gleichgewicht, Gehen und Stehen.
|
Jeder Patient erhielt die RehAtt-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Am Tag des Endes des Eingriffs
|
Das Interview basierte auf einem Fragebogen, der auf Bewertungsskalen basierende Fragen zu Mixed-Reality-Therapie, die den Bedürfnissen des Patienten entsprach, Frustration während der Übung, Benutzerfreundlichkeit, aufgetretene Schwierigkeiten, Motivationsaspekt, Sympathie und Nützlichkeit jeder Übung sowie Offenheit enthielt. Abgeschlossen wurden Fragen zur Motivation, zum Gesamtüberblick über das Mixed-Reality-System und zu möglichen unerwünschten Effekten.
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Am Tag des Endes des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URIS202403
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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