- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641336
Käsitykset RehAtt Mixed Reality System -järjestelmästä (RehAtt)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Käsitykset RehAtt Mixed Reality -järjestelmän käytöstä aivohalvausmotoriikassa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden näkemyksiä RehAtt™ sekatodellisuusjärjestelmän käytettävyydestä ja toteutettavuudesta yläraajojen, kävelyn ja tasapainotoiminnan kuntoutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mixed reality on mukaansatempaava tekniikka, joka voi integroida virtuaalisia esineitä todelliseen maailmaan ja mukautuviin skenaarioihin.
Se tarjoaa mahdollisuuden kouluttaa aivohalvauspotilaiden fyysisiä ja kognitiivisia puolia.
Potilaiden näkemyksiä arvioitiin puolistrukturoidulla haastattelulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Metka Moharić, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758 441
- Sähköposti: metka.moharic@ir-rs.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758351
- Sähköposti: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus,
- yksipuolinen hemipareesi,
- riittävät kognitiiviset kyvyt.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen häiriö,
- afasia,
- tiedossa oleva epileptinen kohtaus viimeisen vuoden aikana,
- muut ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat sensorisiin tai motorisiin toimintoihin,
- kyvyttömyys istua itsenäisesti,
- vakava näkövamma,
- vaikea masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RehAtt
Jokainen potilas osallistui tutustumisistuntoon (jonka suoritti psykologi), kolmeen toimintaterapiakertaan ja kolmeen fysioterapiakertaan.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia.
Toimintaterapiakoulutus keskittyi yläraajojen toiminnan parantamiseen tähtääviin toimintoihin; Fysioterapiaharjoittelu keskittyi tasapainoon, kävelyyn ja seisomiseen.
|
Jokainen potilas sai RehAtt-toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Intervention päättymispäivänä
|
Haastattelu perustui kyselyyn, joka sisälsi luokitusasteikkoon perustuvia kysymyksiä potilaan tarpeita vastaavasta sekatodellisuudesta, turhautumisesta harjoituksen aikana, käytön helppoudesta, kohdatuista vaikeuksista, motivaatiosta, kunkin harjoituksen miellyttävyydestä ja hyödyllisyydestä sekä avoimesta päättyi kysymyksiä motivaatiosta, kokonaisnäkemyksestä sekatodellisuudesta ja mahdollisista ei-toivotuista vaikutuksista.
|
Intervention päättymispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS202403
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .