- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641336
Percepções do Sistema de Realidade Mista RehAtt (RehAtt)
11 de junho de 2026 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Percepções do uso do sistema de realidade mista RehAtt na reabilitação motora de acidente vascular cerebral
O estudo tem como objetivo explorar a perspectiva dos pacientes sobre a usabilidade e viabilidade do sistema de realidade mista RehAtt™ durante a reabilitação dos membros superiores, marcha e função de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A realidade mista é uma tecnologia imersiva que pode integrar objetos virtuais ao mundo real e a cenários adaptativos.
Oferece a oportunidade de treinar aspectos físicos e cognitivos em pacientes com AVC.
As perspectivas dos pacientes foram avaliadas por meio de entrevista semiestruturada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Metka Moharić, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758 441
- E-mail: metka.moharic@ir-rs.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Contato:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico,
- hemiparesia unilateral,
- habilidades cognitivas adequadas.
Critérios de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave,
- afasia,
- presença conhecida de crise epiléptica no último ano,
- outras doenças ortopédicas e neurológicas que afetam as funções sensoriais ou motoras,
- incapacidade de sentar-se de forma independente,
- deficiência visual grave,
- depressão grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RehAtt
Cada paciente foi incluído na sessão de introdução (realizada por psicóloga), três sessões de terapia ocupacional e três sessões de fisioterapia.
Cada sessão durou 30 minutos.
O treinamento em terapia ocupacional concentrou-se em atividades que visavam melhorar a função dos membros superiores; o treinamento fisioterapêutico foi focado em equilíbrio, caminhada e posição em pé.
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Cada paciente recebeu a intervenção RehAtt.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista semiestruturada
Prazo: No dia do término da intervenção
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A entrevista foi baseada em um questionário que incluía perguntas baseadas em escalas de classificação sobre terapia de realidade mista atendendo às necessidades do paciente, frustração durante o exercício, facilidade de uso, dificuldades encontradas, aspecto motivacional, simpatia e utilidade de cada exercício, e abertura. encerrou questões sobre motivação, visão geral do sistema de realidade mista e possíveis efeitos indesejados.
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No dia do término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URIS202403
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .