- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06641336
Percepciones del sistema de realidad mixta RehAtt (RehAtt)
11 de junio de 2026 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Percepciones sobre el uso del sistema de realidad mixta RehAtt en la rehabilitación motora de accidentes cerebrovasculares
El estudio tiene como objetivo explorar la perspectiva de los pacientes sobre la usabilidad y viabilidad del sistema de realidad mixta RehAtt ™ durante rehabilitación de la función de equilibrio, marcha y extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La realidad mixta es una tecnología inmersiva que puede integrar objetos virtuales en el mundo real y escenarios adaptativos.
Ofrece la oportunidad de entrenar aspectos físicos y cognitivos en pacientes con ictus.
Las perspectivas de los pacientes se evaluaron con una entrevista semiestructurada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Metka Moharić, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 4758 441
- Correo electrónico: metka.moharic@ir-rs.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Contacto:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 4758351
- Correo electrónico: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico,
- hemiparesia unilateral,
- capacidades cognitivas adecuadas.
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo severo,
- afasia,
- presencia conocida de un ataque epiléptico en el último año,
- otras enfermedades ortopédicas y neurológicas que afectan las funciones sensoriales o motoras,
- incapacidad para sentarse de forma independiente,
- discapacidad visual grave,
- depresión severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehatt
Cada paciente fue incluido en una sesión de introducción (realizada por un psicólogo), tres sesiones de terapia ocupacional y tres sesiones de fisioterapia.
Cada sesión tuvo una duración de 30 minutos.
La formación en terapia ocupacional se centró en actividades destinadas a mejorar la función de las extremidades superiores; El entrenamiento de fisioterapia se centró en el equilibrio, la marcha y la bipedestación.
|
Cada paciente recibió la intervención RehAtt.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: El día del final de la intervención.
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La entrevista se basó en un cuestionario que incluía preguntas basadas en escalas de calificación sobre la terapia de realidad mixta que satisface las necesidades del paciente, frustración durante el ejercicio, facilidad de uso, dificultades encontradas, aspecto motivacional, simpatía y utilidad de cada ejercicio, y apertura. Finalizaron preguntas sobre motivación, visión general del sistema de realidad mixta y posibles efectos no deseados.
|
El día del final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URIS202403
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .