- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641336
Perceptions du système de réalité mixte RehAtt (RehAtt)
11 juin 2026 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Perceptions de l'utilisation du système de réalité mixte RehAtt dans la rééducation motrice après un AVC
L'étude vise à explorer le point de vue des patients sur l'utilisabilité et la faisabilité du système de réalité mixte RehAtt ™ pendant la rééducation des fonctions des membres supérieurs, de la démarche et de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité mixte est une technologie immersive capable d'intégrer des objets virtuels dans le monde réel et des scénarios adaptatifs.
Il offre la possibilité d’entraîner les aspects physiques et cognitifs des patients victimes d’un AVC.
Les points de vue des patients ont été évalués au cours d'un entretien semi-structuré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Metka Moharić, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 4758 441
- E-mail: metka.moharic@ir-rs.si
Lieux d'étude
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-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Contact:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 4758351
- E-mail: natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique,
- hémiparésie unilatérale,
- capacités cognitives adéquates.
Critères d'exclusion :
- troubles cognitifs graves,
- aphasie,
- présence connue d'une crise d'épilepsie au cours de la dernière année,
- d'autres maladies orthopédiques et neurologiques affectant les fonctions sensorielles ou motrices,
- incapacité à s'asseoir de manière indépendante,
- déficience visuelle grave,
- dépression sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: RehAtt
Chaque patient a été inclus dans la séance d'introduction (réalisée par un psychologue), trois séances d'ergothérapie et trois séances de physiothérapie.
Chaque séance durait 30 minutes.
La formation en ergothérapie était axée sur des activités visant à améliorer la fonction des membres supérieurs ; la formation en physiothérapie était axée sur l’équilibre, la marche et la position debout.
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Chaque patient a reçu l'intervention RehAtt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien semi-directif
Délai: Le jour de la fin de l'intervention
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L'entretien était basé sur un questionnaire comprenant des questions basées sur une échelle d'évaluation sur la thérapie de réalité mixte répondant aux besoins du patient, la frustration pendant l'exercice, la facilité d'utilisation, les difficultés rencontrées, l'aspect motivationnel, la sympathie et l'utilité de chaque exercice, et l'ouverture. questions terminées sur la motivation, la vision globale du système de réalité mixte et les éventuels effets indésirables.
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Le jour de la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URIS202403
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .