- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06641336
Percezioni del sistema di realtà mista RehAtt (RehAtt)
11 giugno 2026 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Percezioni sull'uso del sistema di realtà mista RehAtt nella riabilitazione motoria dell'ictus
Lo studio mira a esplorare il punto di vista dei pazienti sull'usabilità e la fattibilità del sistema di realtà mista RehAtt™ durante la riabilitazione delle funzioni degli arti superiori, dell'andatura e dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La realtà mista è una tecnologia immersiva in grado di integrare oggetti virtuali nel mondo reale e in scenari adattivi.
Offre l'opportunità di allenare gli aspetti fisici e cognitivi dei pazienti con ictus.
Le prospettive dei pazienti sono state valutate con un'intervista semi-strutturata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Metka Moharić, MD, PhD
- Numero di telefono: +386 1 4758 441
- Email: metka.moharic@ir-rs.si
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Contatto:
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- Numero di telefono: +386 1 4758351
- Email: natasa.bizovicar@ir-rs.si
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- primo ictus ischemico o emorragico,
- emiparesi unilaterale,
- capacità cognitive adeguate.
Criteri di esclusione:
- grave deterioramento cognitivo,
- afasia,
- presenza nota di un attacco epilettico nell'ultimo anno,
- altre malattie ortopediche e neurologiche che colpiscono le funzioni sensoriali o motorie,
- incapacità di sedersi in modo indipendente,
- grave deficit visivo,
- grave depressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RehAtt
Ciascun paziente è stato incluso nella seduta introduttiva (eseguita da uno psicologo), tre sedute di terapia occupazionale e tre sedute di fisioterapia.
Ogni sessione è durata 30 minuti.
La formazione in terapia occupazionale si è concentrata su attività mirate al miglioramento della funzionalità degli arti superiori; l'allenamento fisioterapico era incentrato sull'equilibrio, sulla camminata e sulla posizione eretta.
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Ogni paziente ha ricevuto l'intervento RehAtt.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Il giorno della fine dell'intervento
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L'intervista si basava su un questionario che includeva domande basate su una scala di valutazione sulla terapia di realtà mista che soddisfa le esigenze del paziente, frustrazione durante l'esercizio, facilità d'uso, difficoltà incontrate, aspetto motivazionale, simpatia e utilità di ciascun esercizio e apertura domande concluse sulla motivazione, visione generale del sistema di realtà mista e possibili effetti indesiderati.
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Il giorno della fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URIS202403
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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