UDRØB: Udforskning af kombinerede lokale og systemiske tilgange til hjernemetastaser: et randomiseret fase II-studie med flere kohorter, der evaluerer indledende respons på systemisk terapi og efterfølgende integration af stereootaktisk radiokirurgi hos patienter med hjernemetastaser med lav risiko og aktiv centralnervesystem

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Evaluering af et hjernemetastase multidisciplinært team (BM-MDT) bestående af en medicinsk onkolog (kan være patientens primære medicinske onkolog), en stråleonkolog, der regelmæssigt udfører SRS, og en neurokirurg. Denne evaluering kan finde sted i klinikken eller under en tværfaglig konference.
3. Forventet levetid > 6 måneder som estimeret af BM-MDT.
4. BM-MDT enighed om, at det planlagte systemiske behandlingsregime kan give intrakraniel fordel (SD, PR eller CR i CNS).
5. BM-MDT aftale om, at patientens BM ikke kræver øjeblikkelig lokal terapi (kirurgi og/eller strålebehandling); dvs. det vurderes at være sikkert at udelade lokal terapi som initial BM-behandling.
6. Patientens BM er modtagelige for SRS som indledende lokal terapi som bestemt af BM-MDT.
7. Forsøgspersoner skal have underskrevet og dateret en IRB/IEC godkendt skriftlig informeret samtykkeformular i overensstemmelse med lovgivningsmæssige og institutionelle retningslinjer. Dette skal indhentes før udførelse af protokolrelaterede procedurer, der ikke er en del af normal patientpleje.
8. Histologisk bekræftet metastatisk cancer med mindst én målbar metastase i hjernen (≥ 5 mm).
9. Mindst én målbar intrakraniel mållæsion, som ikke tidligere er behandlet med SRS. Genvækst i et hulrum af tidligere udskåret læsion vil ikke kvalificeres som en målbar læsion. Vækst eller ændring i en læsion, der tidligere er blevet bestrålet, kvalificeres ikke som en målbar læsion.
10. Forudgående SRS og forudgående excision af BM er tilladt, hvis andre målbare ikke-bestrålede læsioner som beskrevet i #9 forbliver.
11. Resektionskaviteten af ​​udskåret BM skal have modtaget passende strålebehandling (præ- eller postoperativ SRS, brachyterapi) eller være blevet observeret i >6 måneder efter resektion uden tegn på lokalt hulrumsrecidiv.
12. Forsøgspersonerne skal være fri for neurologiske tegn og symptomer relateret til metastatiske hjernelæsioner, enten uden systemiske kortikosteroider eller kræve ≤ 2 mg dexamethason dagligt til symptomopløsning.
13. ECOG-ydeevnestatus ≤ 1.
14. Dokumenteret overensstemmelse med patientens primære medicinske onkolog med hensigtsmæssigheden af ​​planlagt SST-kur.
15. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at tilmelde ikke-engelsktalende fag. Verbal Translation Preparative Sheet (VTPS) vil blive brugt, hvis en oversat samtykkeformular ikke er tilgængelig på emnets sprog. Samtykkeformularen vil blive oversat til emnets sprog efter 2 eller flere forekomster. Dette gælder for enhver MD Anderson-patient.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med kendt leptomeningeal involvering (radiografisk eller cytologisk).
2. Småcellet lungekræft, lymfom eller leukæmi histologi.
3. Ikke-småcellet lungecancerhistologi med målbar onkogen drivermutation med planlagt initiering af stærkt CNS-aktiv målrettet terapi (f.eks. osimertinib, brigatinib, alectinib eller lorlatinib).
4. Forsøgspersoner tidligere behandlet med WBRT.
5. Enhver intakt BM størrelse > 3 cm. Efter kirurgisk excision og passende strålebehandling af hulrummet kan patienter tilmeldes, hvis der er yderligere egnede læsioner til stede.
6. Tidligere sygdomsprogression på et eller flere af midlerne omfattende SST.
7. Eksponering for et eller flere midler omfattende SST inden for de sidste 30 dage.
8. Tidligere uacceptabel toksicitet under behandling med et eller flere midler omfattende SST.
9. Forsøgspersoner med en alvorlig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, som vurderes ude af stand til fuldt ud at overholde studieterapi eller vurderinger, bør ikke tilmeldes.
10. Anamnese med en anden malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er blevet afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år. Bemærk: Tidskravet gælder ikke for deltagere, der har gennemgået en vellykket behandling af overfladisk blærekræft, in situ livmoderhalskræft, duktalt carcinom in situ eller andre in-situ kræftformer. Individer med en fuldstændig behandlet tidligere malignitet og ingen tegn på sygdom i ≥ 2 år er kvalificerede.
11. Hudkræfteksklusion: Bemærk venligst, at lokaliseret kutant basalcellecarcinom og pladecellecarcinom ikke er et eksklusionskriterium uanset behandlingsstatus. Biopsipåvist metastatisk sygdom fra disse histologier er et udelukkelseskriterium, hvis dette udgør en anden cancer.
12. Patientvægt >450 pund.
13. Patienten havde tidligere SRS til enhver intrakraniel læsion <15 mm fra en metastase på screening MRI. Tidligere MRI'er og DICOM'er vil blive brugt til at foretage denne bestemmelse.
14. Patient ude af stand til at modtage en hjerne-MRI (implanterede metalanordninger eller fremmedlegemer) eller MR-kontrast.
15. Enhver BM med en signifikant hæmoragisk komponent (defineret som MRI T1 iboende hyperintensitet omfattende ≥ 25 % af maksimal læsionsdiameter).