Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af okklusal kraftfordeling i digital og konventionel okklusal skinne (splint)

21. oktober 2024 opdateret af: fatma hussein abd elmonem, Cairo University

Analyse af okklusal kraftfordeling i digital og konventionel okklusal skinne (randomiseret klinisk forsøg)

Hver kvalificeret patient vil blive tilfældigt i en af ​​to grupper:

Gruppe A: Den digitale skinnegruppe, digital skinne vil blive konstrueret til hver patient.

Gruppe B: Den konventionelle skinnegruppe, den konventionelle skinne vil blive konstrueret til hver patient.

  • For begge grupper vil der blive lavet grundig klinisk undersøgelse, skalering og rodplanlægning. Patienten vil modtage et motiverende mundhygiejneprogram med detaljeret forklaring vedrørende undersøgelsesprocessen og forventningerne til resultatet.
  • En præcis historie og klinisk undersøgelse vil blive udført af (F.M) under opsyn af Dr. S.G.

Den digitale skinnekonstruktionsmetode:

  • Først udføres komplette intraorale digitale scanninger af kæbe- og underkæbebuerne ved hjælp af den intraorale scanner i overensstemmelse med scanningsprotokollen anbefalet af producenten.
  • Til optagelse af inter maksillær relation ved hjælp af optisk kæbesporingsenhed, vil trin-for-trin procedure til sporing og registrering af maxillomandibulær forhold og underkæbebevægelse ved brug af et optisk kæbesporingssystem blive illustreret for patienten.
  • Den okklusale enhed vil blive designet ved hjælp af et CAD-softwareprogram.
  • Den okklusale enhed vil blive udskrevet ved hjælp af en 3D-printer
  • Den okklusale enhed vil blive færdiggjort og poleret manuelt.

Den konventionelle skinnekonstruktionsmetode:

  • Det første trin er at lave et aftryk ved hjælp af et hurtigthærdende polyvinylsiloxan-aftryksmateriale. En stenmodel opnås efter udhældning af aftrykket med ekstra hård tandsten.
  • I det andet besøg vil en ansigtsbueoverførsel og en centreret relationsregistrering blive brugt til at montere kastene på en semi justerbar artikulator.
  • Til optagelse af centrisk relation vil der blive lavet en pil med et incisalt plateau fra modellering af plastisk aftryksmasse, og pilken vil blive indsat mellem de centrale fortænder. At måle centrisk relation så præcist som muligt (ved at undgå translationel bevægelse i det temporomandibulære led),
  • Jiggen justeres med en skalpel for at skabe en afstand på højst 2 mm mellem kæbe- og underkæbebuen. Derefter vil forholdet blive registreret ved hjælp af et hurtigthærdende polyvinylsiloxan okklusalt registreringsmateriale. De okklusale registreringer vil blive trimmet til de bukkale spidsspidser for at blive overført nøjagtigt til artikulatoren uden interferens.
  • Efter montering af det centriske forhold tages den fremspringende post, og den vandrette kondylarvinkel vil blive justeret i overensstemmelse hermed.
  • Enheden vil blive fremstillet af klar proteseharpiks. Produktionen fulgte en standardiseret protokol med en minimum inter maxillar tykkelse på 1,5 mm og en bukkaal forlængelse til 1 mm under undersøgelseslinjen.
  • Enheden vil være færdig, og okklusion vil blive justeret på artikulatoren. resultatvurdering:

    1. Okklusal kraftfordeling vil blive målt ved hjælp af osslusosense.
    2. Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af følgende ligning (CE-forhold = C/E).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Aldersspænd fra 20 til 60 år.

  • Medicinsk raske patienter.
  • Patienter med tegn (som tænderslidning, muskelhypertrofi og øget muskelaktivitet) og symptomer (som muskelsmerter, hovedpine, patientrapportering) på bruxisme i de sidste 6 måneder uden kondyl- eller diskusnedslidning.
  • Fuldt dentat med tilstedeværelse af første kindtand i begge buer
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Fravær af nogen intraoral patologisk tilstand. Eksklusionskriterier:• Patienter med en historie med psykosomatisk sygdom.
  • Patienter med afhængighed af alkohol, stoffer eller analgetika.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med ondartet sygdom.
  • Akutte hændelser såsom traumer eller betændelse.
  • Bisfosfonatbehandling inden for de sidste 5 år.
  • Aftagelige tandproteser.
  • Kendt overfølsomhed over for materialer.
  • Omfattende temporomandibulær lidelse, der gør, at de stabiliserende skinner ikke er den foretrukne behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitalt fremstillet okklusal skinne
digitalt fremstillet okklusal skinne ved hjælp af intraoral scanner og kæbesporingsenhed til dataindsamling og 3d-print til fremstilling af enheden
digitalt fremstillet okklusal skinne ved hjælp af intraoral scanner og kæbesporingsenhed til dataindsamling og 3d-print til fremstilling af enheden
Aktiv komparator: konventionelt fremstillet okklusal skinne
den okklusale enhed vil blive fremstillet konventionelt ved hjælp af aftryks- og anterior deprogrammerer med bidregistreringsmateriale til dataopsamling og sædvanlig konstruktionsmetode ved brug af klar akryl.
den okklusale enhed vil blive fremstillet konventionelt ved hjælp af aftryks- og anterior deprogrammerer med bidregistreringsmateriale til dataopsamling og sædvanlig konstruktionsmetode ved brug af klar akryl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okklusal kraftfordeling
Tidsramme: resultatet vil blive målt umiddelbart efter indsættelsen af ​​enheden
kraftfordelingen mellem højre og venstre side vil blive vurderet ved hjælp af occlusosense-anordning
resultatet vil blive målt umiddelbart efter indsættelsen af ​​enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitet
Tidsramme: resultatet vil blive målt umiddelbart efter indsættelsen af ​​enheden
omkostningseffektiviteten vil blive målt ved hjælp af følgende ligning (CE-forhold = C/E)
resultatet vil blive målt umiddelbart efter indsættelsen af ​​enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2497
  • ethics comittee (Anden identifikator: St. Franzikus Hospital Winterberg)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke dele IPD'en for privatlivets fred og sikkerheden af ​​oplysningerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner