Анализ распределения окклюзионной силы в цифровых и традиционных окклюзионных каппах (splint)
21 октября 2024 г. обновлено: fatma hussein abd elmonem, Cairo University
Анализ распределения окклюзионной силы в цифровых и традиционных окклюзионных каппах (рандомизированное клиническое исследование)
Каждый подходящий пациент будет случайным образом помещен в одну из двух групп:
Группа А: Группа цифровых шин, цифровая шина будет изготовлена для каждого пациента.
Группа B: Группа обычных шин, традиционная шина будет изготовлена для каждого пациента.
- Для обеих групп будет проведено тщательное клиническое обследование, удаление зубного камня и планирование корней. Пациент получит мотивационную программу гигиены полости рта с подробным объяснением процесса обучения и ожидаемых результатов.
- Точный сбор анамнеза и клиническое обследование проведет (F.M) под наблюдением доктора С.Г.
Метод изготовления цифровой шины:
- Сначала с помощью внутриротового сканера будет выполнено полное внутриротовое цифровое сканирование верхней и нижней челюстей в соответствии с протоколом сканирования, рекомендованным производителем.
- Для регистрации межчелюстного соотношения с использованием устройства оптического отслеживания челюстей пациенту будет проиллюстрирована пошаговая процедура отслеживания и записи челюстно-челюстного соотношения и движения нижней челюсти с использованием оптической системы отслеживания челюстей.
- Окклюзионное устройство будет спроектировано с использованием программы CAD.
- Окклюзионное устройство будет напечатано на 3D-принтере.
- Окклюзионное устройство будет обработано и отполировано вручную.
Традиционный метод изготовления шины:
- Первым шагом является создание оттиска с использованием быстросхватывающегося оттискного материала из поливинилсилоксана. Каменную модель получают после отливки слепка из сверхтвердого зубного камня.
- Во время второго визита для установки гипсовой повязки на полурегулируемый артикулятор будет использоваться перенос лицевой дуги и запись центрального соотношения.
- Для фиксации центрального соотношения изготавливается шаблон с режущим плато из моделирующей пластмассовой слепочной массы и вставляется между центральными резцами. Чтобы измерить центральное соотношение как можно точнее (избегая поступательного движения в височно-нижнечелюстном суставе),
- Кондуктор корректируется с помощью скальпеля так, чтобы между верхнечелюстной и нижнечелюстной дугами оставалось расстояние не более 2 мм. Затем соотношение будет зафиксировано с использованием быстросхватывающегося поливинилсилоксанового окклюзионного регистрационного материала. Окклюзионные регистрации будут обрезаны до кончиков щечных бугров, чтобы точно и без помех перенестись в артикулятор.
- После установки центрального соотношения будет снята протрузионная пластинка и соответствующим образом скорректирован горизонтальный мыщелковый угол.
- Устройство будет изготовлено из прозрачной протезной пластмассы. Производство проводилось по стандартизированному протоколу с минимальной межчелюстной толщиной 1,5 мм и щечным расширением на 1 мм ниже линии исследования.
Устройство будет готово, и на артикуляторе будет отрегулирована окклюзия. оценка результатов:
- Распределение окклюзионной силы будет измеряться с помощью osslusosense.
- Экономическая эффективность будет оцениваться с использованием следующего уравнения (коэффициент CE = C/E).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: fatma H saleh, master of prosthodontics
- Номер телефона: +201011164489
- Электронная почта: fatma.hussein@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: • Возраст от 20 до 60 лет.
- Медицински здоровые пациенты.
- Пациенты с признаками (такими как стираемость зубов, гипертрофия мышц и повышенная мышечная активность) и симптомами (такими как мышечная боль, головная боль, сообщения пациентов) бруксизма в течение последних 6 месяцев без истощения мыщелков или дисков.
- Полностью зубчатые, с наличием первых моляров на обеих дугах.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Отсутствие каких-либо внутриротовых патологических состояний. Критерии исключения: • Пациенты с психосоматическими заболеваниями в анамнезе.
- Пациенты с зависимостью от алкоголя, наркотиков или анальгетиков.
- Беременные пациентки.
- Пациенты со злокачественными заболеваниями.
- Острые события, такие как травма или воспаление.
- Терапия бисфосфонатами в течение последних 5 лет.
- Съемные зубные протезы.
- Известная гиперчувствительность к материалам.
- Обширное височно-нижнечелюстное заболевание, из-за которого стабилизирующие шины не являются методом выбора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окклюзионная каппа, изготовленная цифровым способом
окклюзионная каппа, изготовленная в цифровом виде с использованием внутриротового сканера и устройства отслеживания челюсти для сбора данных и 3D-печати для изготовления устройства
|
окклюзионная каппа, изготовленная в цифровом виде с использованием внутриротового сканера и устройства отслеживания челюсти для сбора данных и 3D-печати для изготовления устройства
|
|
Активный компаратор: окклюзионная каппа традиционного изготовления
окклюзионное устройство будет изготовлено традиционным способом с использованием оттиска и переднего депрограмматора с материалом для регистрации прикуса для сбора данных и обычным методом изготовления с использованием прозрачного акрила.
|
окклюзионное устройство будет изготовлено традиционным способом с использованием оттиска и переднего депрограмматора с материалом для регистрации прикуса для сбора данных и обычным методом изготовления с использованием прозрачного акрила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распределение окклюзионной силы
Временное ограничение: результат будет измерен сразу после установки устройства
|
распределение силы между правой и левой сторонами будет оцениваться с помощью устройства occlusosense.
|
результат будет измерен сразу после установки устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая эффективность
Временное ограничение: результат будет измерен сразу после установки устройства
|
Экономическая эффективность будет измеряться с использованием следующего уравнения (коэффициент CE = C/E)
|
результат будет измерен сразу после установки устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2497
- ethics comittee (Другой идентификатор: St. Franzikus Hospital Winterberg)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
я не собираюсь делиться IPD из соображений конфиденциальности и безопасности информации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .