Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av okklusal kraftfordeling i digital og konvensjonell okklusal skinne (splint)

21. oktober 2024 oppdatert av: fatma hussein abd elmonem, Cairo University

Analyse av okklusal kraftfordeling i digital og konvensjonell okklusal skinne (randomisert klinisk forsøk)

Hver kvalifisert pasient vil være tilfeldig i en av to grupper:

Gruppe A: Den digitale skinnegruppen, digital skinne vil bli konstruert til hver pasient.

Gruppe B: Den konvensjonelle skinnegruppen, konvensjonell skinne vil bli konstruert til hver pasient.

  • For begge grupper vil det bli gjort grundig klinisk undersøkelse, skalering og rotplanlegging. Pasienten vil motta et motiverende munnhygieneprogram med detaljert forklaring angående studieprosessen og resultatforventninger.
  • En presis anamnese og klinisk undersøkelse vil bli utført av (F.M) under tilsyn av Dr S.G.

Den digitale skinnekonstruksjonsmetoden:

  • Først vil komplette intraorale digitale skanninger av kjeve- og underkjevebuene utføres ved å bruke den intraorale skanneren i henhold til skanningsprotokollen anbefalt av produsenten.
  • For registrering mellom kjeveforhold ved bruk av optisk kjevesporingsenhet, vil trinn-for-steg prosedyre for sporing og registrering av maksillomandibulær forhold og underkjevebevegelse ved å bruke et optisk kjevesporingssystem bli illustrert for pasienten.
  • Den okklusale enheten vil bli utformet ved hjelp av et CAD-program.
  • Den okklusale enheten vil bli skrevet ut ved hjelp av en 3D-skriver
  • Den okklusale enheten vil bli ferdig og polert manuelt.

Den konvensjonelle skinnekonstruksjonsmetoden:

  • Det første trinnet er å lage et avtrykk ved å bruke et hurtigherdende avtrykksmateriale av polyvinylsiloksan. En steinmodell vil bli oppnådd etter å ha støpt avtrykket med ekstra hard tannstein.
  • I det andre besøket vil en ansiktsbueoverføring og en sentrisk relasjonsregistrering bli brukt for å montere kastene på en semi justerbar artikulator.
  • For sentrisk relasjonsregistrering vil det bli laget en jigg med et incisalt platå fra modellering av plastavtrykksmasse og jiggen settes inn mellom de sentrale fortennene. For å måle sentrisk relasjon så nøyaktig som mulig (ved å unngå translasjonsbevegelser i det temporomandibulære leddet),
  • Jiggen justeres med en skalpell for å skape en avstand på ikke mer enn 2 mm mellom kjeve- og underkjevebuene. Deretter vil forholdet bli registrert ved bruk av et hurtigherdende okklusalt registreringsmateriale av polyvinylsiloksan. De okklusale registreringene vil bli trimmet til de bukkale cusp-spissene for å overføres nøyaktig til artikulatoren uten forstyrrelser.
  • Etter montering av det sentriske forholdet vil den fremspringende posten bli tatt og den horisontale kondylarvinkelen vil bli justert tilsvarende.
  • Enheten vil bli laget av klar proteseharpiks. Produksjonen fulgte en standardisert protokoll med en minimum inter maxillar tykkelse på 1,5 mm og en bukkal forlengelse til 1 mm under undersøkelseslinjen.
  • Enheten vil være ferdig og okklusjonen vil bli justert på artikulatoren. resultatvurdering:

    1. Okklusal kraftfordeling vil bli målt ved bruk av osslusosense.
    2. Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å bruke følgende ligning (CE-forhold = C/E).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:• Aldersspenning fra 20 til 60 år.

  • Medisinsk friske pasienter.
  • Pasienter med tegn (som tannslitasje, muskelhypertrofi og økt muskelaktivitet) og symptomer (som muskelsmerter, hodepine, pasientrapportering) på bruksisme de siste 6 månedene uten kondylær eller skiveslitasje.
  • Fullt denterte med tilstedeværelse av første molar i begge buer
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Fravær av intraoral patologisk tilstand. Eksklusjonskriterier:• Pasienter med tidligere psykosomatisk sykdom.
  • Pasienter med avhengighet av alkohol, narkotika eller analgetika.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med ondartet sykdom.
  • Akutte hendelser som traumer eller betennelse.
  • Bisfosfonatbehandling de siste 5 årene.
  • Avtakbare tannproteser.
  • Kjent overfølsomhet overfor materialer.
  • Omfattende temporomandibulær lidelse som gjør at stabiliserende skinner ikke er den foretrukne behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digitalt produsert okklusal skinne
digitalt produsert okklusal skinne ved bruk av intraoral skanner og kjevesporingsenhet for datainnsamling og 3d-utskrift for produksjon av enheten
digitalt produsert okklusal skinne ved bruk av intraoral skanner og kjevesporingsenhet for datainnsamling og 3d-utskrift for produksjon av enheten
Aktiv komparator: konvensjonelt produsert okklusal skinne
den okklusale enheten vil bli produsert konvensjonelt ved bruk av avtrykk og fremre deprogrammerer med bittregistreringsmateriale for datainnsamling og vanlig konstruksjonsmetode ved bruk av klar akryl.
den okklusale enheten vil bli produsert konvensjonelt ved bruk av avtrykk og fremre deprogrammerer med bittregistreringsmateriale for datainnsamling og vanlig konstruksjonsmetode ved bruk av klar akryl.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
okklusal kraftfordeling
Tidsramme: resultatet vil bli målt umiddelbart etter at enheten er satt inn
kraftfordelingen mellom høyre og venstre side vil bli vurdert ved bruk av okklusosense-apparat
resultatet vil bli målt umiddelbart etter at enheten er satt inn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffektivitet
Tidsramme: resultatet vil bli målt umiddelbart etter at enheten er satt inn
kostnadseffektiviteten vil bli målt ved å bruke følgende ligning (CE-forhold = C/E)
resultatet vil bli målt umiddelbart etter at enheten er satt inn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2497
  • ethics comittee (Annen identifikator: St. Franzikus Hospital Winterberg)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg kommer ikke til å dele IPD for personvern og sikkerhet for informasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere